[發明專利]一種鹽酸頭孢噻呋注射液的制備方法

無效

• 申請號: 200910054708.4
• 申請日: 2009-07-13
• 公開（公告）號: CN101601645A
• 公開（公告）日: 2009-12-16
• 發明（設計）人: 龍譚;廖洪;程明鏡;郭春艷
• 申請（專利權）人: 上海恒豐強動物藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/546;A61K47/10;A61P31/04
• 代理公司: 上海宏威知識產權代理有限公司
• 代理人: 金利琴

技術領域

本發明涉及一種鹽酸頭孢噻呋注射液的制備方法，特別是涉及一種分布均勻、澄清透明的鹽酸頭孢噻呋注射液的制備方法。

背景技術

豬傳染性胸膜肺炎是由豬胸膜肺炎放線桿菌引起的一種呼吸道傳染病，急性和亞急性病例以纖維素性出血性胸膜肺炎為主要特征，慢性病例以纖維素性壞死性胸膜肺炎為主要特征。近20年來，該病在世界上呈逐年增長的趨勢，并已成為豬的主要傳染病之一，給養殖業帶來巨大損失。鹽酸頭孢噻呋對大多數革蘭氏陰性菌和陽性菌都有較強的抑菌作用。對多殺性巴士桿菌、溶血性巴士桿菌、胸膜肺炎放線桿菌、嗜血桿菌、沙門氏菌、大腸桿菌等各種病菌所致疾病均有效，尤其用于防治多種病原引起的呼吸道混合感染。鹽酸頭孢噻呋是半合成的β-內酰胺類抗生素，為動物專用的第三代頭孢菌素類藥物，與細菌細胞膜上的青霉素結合蛋白(PBP)結合，阻礙細胞壁黏肽的合成，造成細胞壁不能交聯，導致細菌破裂死亡；具有吸收完全、抗菌譜廣的特征。頭孢噻呋是頭孢菌素類獸醫臨床專用抗生素，具有廣譜殺菌作用。對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌(包括產β-內酰胺酶菌)均有較強的抗菌作用，如多殺氏桿菌、溶血性巴氏桿菌、胸膜肺炎放線桿菌、沙門氏菌、鏈球菌、葡萄球菌等對本品均敏感。頭孢噻呋作用于轉錄肽酶而阻斷粘肽的合成，使細菌細胞壁缺失而達到殺菌作用。通常鹽酸頭孢噻呋采用肌肉注射，但是市場上鹽酸頭孢噻呋混懸注射液，注射困難，注射不均勻。

發明內容

本發明的目的是提供一種鹽酸頭孢噻呋注射液的制備方法，也就是提供一種分布均勻、澄清透明的鹽酸頭孢噻呋注射液的制備方法。本發明解決了現有技術的鹽酸頭孢噻呋注射液注射困難、注射不均勻的問題，彌補了現有技術的鹽酸頭孢噻呋混懸注射液容易分層、導致使用不方便的不足。

本發明的一種鹽酸頭孢噻呋注射液的制備方法，包括下列步驟：

(1)在濃配罐中加入所配鹽酸頭孢噻呋注射液總體積的60～70％的丙二醇和鹽酸頭孢噻呋，鹽酸頭孢噻呋的加入量按所配鹽酸頭孢噻呋注射液總體積每100ml加入2～10g，加熱至40～50℃；攪拌使溶解。

(2)再加入丙二醇使總量達到所配鹽酸頭孢噻呋注射液總體積，同時降溫至20～30℃；

(3)加活性碳攪拌15～20分鐘，過濾；

(4)灌封，滅菌，燈檢，包裝。

作為優選的技術方案：

其中，如上所述的一種鹽酸頭孢噻呋注射液的制備方法，所述的活性碳為767針用碳。

如上所述的一種鹽酸頭孢噻呋注射液的制備方法，所述的丙二醇為注射液級。

如上所述的一種鹽酸頭孢噻呋注射液的制備方法，所述的鹽酸頭孢噻呋為注射液級。

本發明的有益效果是：

本發明的一種鹽酸頭孢噻呋注射液的制備方法，為澄清透明的注射液，藥品在液體里分布均勻，解決了市場上鹽酸頭孢噻呋混懸注射液注射困難和注射不均勻的難點，克服了鹽酸頭孢噻呋混懸注射液容易分層、導致使用不方便的缺陷。

具體實施方式

下面結合具體實施方式，進一步闡述本發明。應理解，這些實施例僅用于說明本發明而不用于限制本發明的范圍。此外應理解，在閱讀了本發明講授的內容之后，本領域技術人員可以對本發明作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權利要求書所限定的范圍。

本發明的一種鹽酸頭孢噻呋注射液的制備方法，是一種分布均勻、澄清透明的鹽酸頭孢噻呋注射液的制備方法，包括下列步驟：

(1)在濃配罐中加入所配鹽酸頭孢噻呋注射液總體積的60～70％的丙二醇和鹽酸頭孢噻呋，鹽酸頭孢噻呋的加入量按所配鹽酸頭孢噻呋注射液總體積每100ml加入2～10g，加熱至40～50℃；攪拌使溶解。

(2)再加入丙二醇使總量達到所配鹽酸頭孢噻呋注射液總體積，同時降溫至20～30℃；

(3)加活性碳攪拌15～20分鐘，過濾；

(4)灌封，滅菌，燈檢，包裝。

其中，所述的活性碳為767針用碳。

所述的丙二醇為注射液級。

所述的鹽酸頭孢噻呋為注射液級。