[發(fā)明專利]一種促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的中藥組合物及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200910044205.9
• 申請(qǐng)日: 2009-08-28
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101642486A
• 公開(kāi)（公告）日: 2010-02-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李若存;陳莉萍;陳丹;胡學(xué)軍;徐琳本;李柯
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 湖南省中醫(yī)藥研究院
• 主分類號(hào): A61K36/537
• 分類號(hào): A61K36/537;A61P17/02
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明汲及一種促進(jìn)患者手術(shù)創(chuàng)傷、外傷、燒傷所致傷口的愈合，減少并發(fā)癥的發(fā)生，提高綜合治療效果的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

傷口愈合問(wèn)題始終與外科學(xué)的發(fā)展相伴隨，愈合延遲或不愈以及愈合過(guò)程中引起許多的并發(fā)癥都是持久困擾臨床的難題。因此，促進(jìn)傷口順利愈合和提高創(chuàng)傷患者的生存儲(chǔ)質(zhì)量，一直是外科學(xué)研究的重點(diǎn)之一。由于人類生存環(huán)境的變化，特別是地震、水災(zāi)、火災(zāi)等災(zāi)害造成對(duì)人類的傷害，需要實(shí)施外科手術(shù)的人數(shù)逐漸增多，盡管現(xiàn)代外科理論與技術(shù)自1867年至今已不斷地得到發(fā)展和完善，但是即使是美國(guó)這樣的一些發(fā)達(dá)國(guó)家，施行嚴(yán)格滅菌手術(shù)后還發(fā)生的粘連、感染和敗血癥等所致的高病死率依然是臨床面臨的嚴(yán)重問(wèn)題，每年發(fā)生35萬(wàn)例以上的感染性休克，其中的10～15萬(wàn)人死亡。我國(guó)估計(jì)比美國(guó)還要高。因此，研究促進(jìn)傷口愈合的藥物，提高傷口修復(fù)的治愈率及功能完好率，顯得十分迫切。手術(shù)創(chuàng)傷、外傷、燒傷作為一種物理?yè)p傷因子作用于人體，機(jī)體會(huì)出現(xiàn)一系列的病理改變，主要表現(xiàn)為血瘀阻滯，其機(jī)理為外力作用于機(jī)體，血脈破損，血液流溢于血脈之外，停積于臟腑、肌肉、皮膚之隙，變?yōu)殡x經(jīng)之瘀血；損傷之后引起的血瘀證，使血管機(jī)化，外周阻力增加，血液中各種成分如脂質(zhì)、纖維蛋白原等成份增加，導(dǎo)致血粘滯度增高、細(xì)胞表面電荷減少、變形能力下降等，動(dòng)脈氧輸出量下降，最終導(dǎo)致小動(dòng)脈痙攣，局部組織血流量不足。由于血流緩慢，紅細(xì)胞聚集增加，變形能力下降，不能進(jìn)入毛細(xì)血管，使微循環(huán)功能障礙，局部供氧不足。因而血瘀證的形成會(huì)影響傷口的正常愈合。現(xiàn)代藥理和臨床研究表明活血化瘀藥物可改善微循環(huán)，舒張血管，增加組織器官血流灌注量，降低血管阻力；改善血液流變性，抑制血小板聚集；增加毛細(xì)血管通透性，提高網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)功能，促進(jìn)傷口的愈合。經(jīng)檢索，明確手術(shù)創(chuàng)傷、外傷、燒傷證屬血瘀為適應(yīng)病證的中藥制劑目前尚屬少見(jiàn)，本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)藥理論，個(gè)人臨床用藥經(jīng)驗(yàn)及現(xiàn)代有關(guān)治療傷口愈合的中藥研究成果，選用三七、丹參、積雪草、槐米四味藥制成的中藥制劑，具有祛瘀生肌，消腫定痛作用，可促進(jìn)傷口的愈合，用于手術(shù)創(chuàng)傷、外傷、燒傷后傷口見(jiàn)腫脹、疼痛、皮膚青紫，麻木、觸痛等癥狀，證屬血瘀者。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的內(nèi)容包括處方組成、制備工藝及利用本發(fā)明藥物制成的各類制劑在醫(yī)藥領(lǐng)域中的應(yīng)用，即本發(fā)明的中藥組合物可用于促進(jìn)手術(shù)創(chuàng)傷、外傷、燒傷所致傷口的愈合。

本發(fā)明的中藥組合物由下列中藥原料組成：

三七????丹參????積雪草????槐米

本發(fā)明的中藥組合物原料優(yōu)選重量配比為：

三七2.5-6.5重量份????丹參3.5-7.5重量份????積雪草8.5-16.5重量份

槐米1.5-4.5重量份

本發(fā)明所述藥物制備工藝，其特征在于包括以下步驟

(1)三七、丹參、槐米醇提：三七、丹參、槐米用乙醇加熱回流提取，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，并濃縮成清膏，進(jìn)一步純化得到三七總皂苷、丹參酮、丹酚酸和槐米總黃酮等化合物；

(2)積雪草水提醇沉：積雪草加水煎煮，煎液濾過(guò)，濾液濃縮成清膏，加乙醇沉淀，攪勻，靜置，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，并濃縮成清膏，進(jìn)一步純化得到積雪草酸、積雪草總皂苷。

(3)上述二部分提取物合并，真空干燥得到一種促進(jìn)傷口愈合的組合物。

本發(fā)明所述的中藥組合物可以制成膠囊劑、顆粒劑、片劑、丸劑、合劑等劑型。

(1)上述方法制備的中藥組合物根據(jù)不同的劑型，分別加不同的輔料，可以制成膠囊劑、顆粒劑、片劑、丸劑。

(2)上述方法制備的組合物加甜味劑、防腐劑可以制成合劑。

本發(fā)明所述中藥組合物制成的各種制劑功能為祛瘀生肌，消腫止痛，促進(jìn)創(chuàng)傷的愈合。用于創(chuàng)傷后局部腫脹、疼痛，皮膚青紫，麻木，觸痛等，屬血瘀證者

實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)：

1.藥理毒理研究

(1)藥理研究：本發(fā)明的中藥組合物能提高兔腹部的切開(kāi)性傷口組織羥脯氨酸含量，緩解傷口的紅腫程度及促進(jìn)傷口表面組織的收縮，對(duì)術(shù)后傷口有促愈作用；能降低兔腹部切開(kāi)性傷口全血粘度(高切、中切、低切)和血漿粘度，有活血化瘀作用；能促進(jìn)兔背部切除傷口的愈合，減輕術(shù)后病理的病變程度，促進(jìn)肉芽組織形成和上皮細(xì)胞增生，有生肌作用；能明顯抑制角叉菜膠引起的大鼠足跖腫脹性炎癥反應(yīng)和二甲苯引起的小鼠耳廓腫脹性炎癥反應(yīng)，有抗炎、消腫的作用；能提高小鼠對(duì)熱刺激閾值，能延長(zhǎng)小鼠扭體潛伏期和減少小鼠扭體次數(shù)，有鎮(zhèn)痛作用。