[發明專利]納米碳酸鈣腸溶生物粘附片及其制備方法

無效

• 申請號: 200910043312.X
• 申請日: 2009-05-06
• 公開（公告）號: CN101543482A
• 公開（公告）日: 2009-09-30
• 發明（設計）人: 趙緒元;魏科達;方平飛;肖平;徐幸民
• 申請（專利權）人: 中南大學湘雅二醫院
• 主分類號: A61K9/32
• 分類號: A61K9/32;A61K33/10;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61P39/02
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1、一種納米碳酸鈣腸溶生物粘附片，其特征在于所述腸溶生物粘附片由下列成分組成：a)由納米碳酸鈣和可藥用輔料組成的片芯；b)由腸溶材料和可藥用輔料組成的腸溶包衣層。所述片芯中藥用輔料為生物粘附劑、填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑的一種或數種；所述腸溶包衣層系采用對pH敏感的高分子材料。

2、根據權利要求1所述的納米碳酸鈣腸溶生物粘附片，其特征在于：該腸溶生物粘附片片芯中納米碳酸鈣的含量為100-800mg，片芯由生物粘附型顆粒和崩解型顆粒兩種處方顆粒組成；該腸溶生物粘附片中腸溶包衣層占片重比例的1.5-4％，腸溶包衣層中pH敏感型腸溶材料為聚丙烯酸樹脂類材料，其含量占腸衣液總重量的5％-40％。

3、根據權利要求1-2所述的納米碳酸鈣腸溶生物粘附片，該腸溶生物粘附片片芯中的生物粘附型顆粒由納米碳酸鈣、生物粘附劑和粘合劑組成，生物粘附劑為卡波姆、羥丙基甲基纖維素、殼聚糖中的一種或數種，粘合劑為30％-70％(v/v)的乙醇水溶液；該腸溶生物粘附片片芯中的崩解型顆粒由納米碳酸鈣、粘合劑和崩解劑組成，崩解劑為交聯聚維酮、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉中的一種或數種，粘合劑為1％-3％的羥丙基甲基纖維素水溶液；該腸溶生物粘附片片芯中生物粘附型顆粒和崩解型顆粒的重量比為1:1-3:1之間；該腸溶生物粘附片片芯中還包括潤滑劑硬脂酸鎂和外加崩解劑羧甲基淀粉鈉。

4、根據權利要求1-2所述的納米碳酸鈣腸溶生物粘附片，其特征在于所述聚丙烯酸樹脂類包衣層所用的高分子材料對pH的敏感值為5.0-5.5，具體為Eudragit?L30D-55、EudragitL100-55及Eudragit?RS100中的一種或數種；該腸溶生物粘附片腸溶包衣層中還包括增塑劑檸檬酸三乙酯和潤滑劑微粉化滑石粉。