[發明專利]一種抗感染藥物組合物和應用

有效

• 申請號: 200910037514.3
• 申請日: 2009-03-03
• 公開（公告）號: CN101502501A
• 公開（公告）日: 2009-08-12
• 發明（設計）人: 沈志濱
• 申請（專利權）人: 廣東藥學院
• 主分類號: A61K31/122
• 分類號: A61K31/122;A61K31/12;A61K31/045;A61P31/00;A61K9/06
• 代理公司: 廣州粵高專利代理有限公司
• 代理人: 陳 衛;任 重

技術領域

本發明屬醫藥技術領域，具體涉及一種抗感染藥物組合物和應用。

背景技術

香鱗毛蕨(Dryopteris?fragrans?L.)為鱗毛蕨科鱗毛蕨屬植物，主要生長在黑龍江省五大連池及華北地區。該藥目前還未收入藥典，國內外對其研究只涉及到生藥學、化學和藥效學的理論研究。

本申請人長期深入的致力于香鱗毛蕨的相關研究，并取得了研究成果。在2005年5月第36卷第5期的《中草藥》上發表了《香鱗毛蕨對真菌的抑制作用》，闡述了香鱗毛蕨提取物的抗真菌作用；在2006年4月第22卷第2期的《中草藥》發表了香鱗毛蕨CO₂超臨界萃取物的GC-MS分析》一文，公開了首次從香鱗毛蕨中分離得到的15種脂溶性成分；在2006年7月第37卷第7期的《中草藥》中發表了從香鱗毛蕨乙醇提取物中分離鑒定出的3個化合物，并提供了提取和分離方法；特別是在2006年6月第29卷第6期的《中藥材》中發表了《香鱗毛蕨中間苯三酚衍生物的研究》一文，利用多種色譜技術進行分離純化，根據理化性質和現代波譜技術并輔以化學方法進行結構鑒定，分離出4個單體，分別鑒定為Aspidin?PB(I)、Dryofragin(II)、Aspidinol(11I)、Aspidin?BB(IV)。申請人對其進行了生藥學研究，部分藥效學及藥效物質基礎化學研究，實驗結果顯示香鱗毛蕨具有良好的藥用價值。

但香鱗毛蕨中間苯三酚衍生物具體應用于制備藥物還未見技術報道。

發明內容

本發明目的是克服現有技術的不足，提供一種抗感染藥物組合物。

本發明的另一個目的是提供所述抗感染藥物組合物的應用。

本發明的目的通過以下技術方案來予以實現：

本發明提供一種抗感染藥物組合物，由香鱗毛蕨提取物和藥學上常用的輔料組成，所述香鱗毛蕨提取物所占重量百分比為1～99％；所述香鱗毛蕨提取物包括香鱗毛蕨素(Dryofragin)、綿馬素AB(AspidinAB)、綿馬素PB(Aspidin?PB)、綿馬素BB(Aspidin?BB)、綿馬酚(Aspidinol)和折葉苔醇(Albicanol)。

本發明技術方案之一是直接采用香鱗毛蕨提取物配以輔料利用常規技術制備得到組合物，作為優選的方案，所述香鱗毛蕨提取物中六種成分所占重量百分比為1～99％，所述藥學上常用的輔料所占重量百分比為99～1％。

本發明技術方案之二是提供一種更優的組合，通過大量實驗確定上述六種成分的具體配比，獲得更好的抗感染效果。本發明確定的香鱗毛蕨素(Dryofragin)、綿馬素AB(Aspidin?AB)、綿馬素PB(AspidinPB)、綿馬素BB(Aspidin?BB)、綿馬酚(Aspidinol)和折葉苔醇(Albicanol)的重量比例為10～20∶20～40∶10～20∶1～10∶10～20∶10～20。

所述藥學上常用的輔料包括固態制劑成型輔料，例如糊精、淀粉、明膠、聚乙二醇或硬脂酸等；半固態成型輔料例如凡士林、石蠟、羊毛脂或十二烷基硫酸鈉以及水等，參照常規劑型選擇一種或兩種以上混合使用。

本發明所述抗感染藥物組合物優選的一種劑型為軟膏。

所述軟膏的制備方法包括以下步驟：

(1)制備提取物混合溶液，將提取物混合溶液加至水中攪勻得到水相；

將輔料加熱熔化后制備得到油相；

(2)將油相加至水相制備得到軟膏。

所述抗感染藥物組合物可應用于制備治療細菌、真菌或病毒性感染疾病的藥物。

所述香鱗毛蕨提取物的制備參照現有技術，通常可采用溶劑提取法、溶劑萃取法、大孔吸附樹脂法、超臨界流體萃取法、柱色譜法、液-液逆流分配色譜法等任意一種方法，或這些方法的任意組合由植物香鱗毛蕨(Dryopteris?fragrans?L.)制備獲得。根據理化性質和現代波譜技術并輔以化學方法進行結構鑒定，數據如下：