[發明專利]中藥液體制劑的陶瓷膜分離在線耦合超聲方法

有效

• 申請號: 200910033101.8
• 申請日: 2009-06-12
• 公開（公告）號: CN101596409A
• 公開（公告）日: 2009-12-09
• 發明（設計）人: 潘林梅;郭立瑋;黃敏燕;朱華旭;倪荷芳
• 申請（專利權）人: 南京中醫藥大學
• 主分類號: B01D61/14
• 分類號: B01D61/14;B01D61/20;B01D65/08
• 代理公司: 南京經緯專利商標代理有限公司
• 代理人: 馮 慧

技術領域

本發明涉及一種陶瓷膜分離的技術，特別涉及一種適用于陶瓷膜微濾中藥液體制劑的膜分離方法。

背景技術

中藥的化學成分非常復雜，通常含有無機鹽、生物堿、氨基酸、有機酸、酚類、酮類、皂苷、甾族和萜類化合物以及蛋白質、多糖、淀粉、纖維素等，一般高分子量物質主要是膠體和纖維素等非藥用性成分或藥用性較差的成分，藥物有效部位的相對分子質量一般較小。

中藥液體制劑大多由水、醇等溶媒浸制而成，其煎煮液中除含各種不同的活性有效成分外，還含有大量一般無藥理活性的大分子物質如前所述的蛋白質、多糖、淀粉、纖維素等。因此中藥液體制劑的精制澄清工藝是該類制劑的重點和難點。

中藥口服液去除無效大分子物質一般采用傳統的水提醇沉法，但醇沉法對藥物的有效成分如黃酮類、皂苷類、生物堿類、有機酸類等選擇性差、損失嚴重，而且還存在乙醇用量大、成本高、效率低、生產周期長、產品存在沉淀等缺點。

無機陶瓷膜用于中藥口服液其除雜效果相當于40％～60％的乙醇處理，并且對中藥藥液中糖類雜質如多糖、糖蛋白等的去除比醇沉法更有效，簡化了澄清除雜工序，縮短了生產周期。

中藥藥酒由于在生產過程中浸出大量高分子及有機大分子，因而貯藏過程中易產生沉淀，進而影響其澄清度，這已成為藥酒產業亟待解決的問題。傳統的藥酒澄清一般采用低溫靜置沉化、加澄清劑等方法，但在上述處理過程中有效成分可能會發生物理化學變化，尤其在使用澄清劑的條件下，有效成分可能會被吸附凝聚和發生化學變化，使有效成分含量降低。

無機陶瓷膜對中藥藥酒的工業化生產具有顯著的實用價值。其主要有以下三個優點：純物理分離、無相變，有利于保存藥酒的生物活性及代謝穩定性，易于保持原配方中的有效成分；明顯地提高了藥酒澄清度和儲存穩定性；節省大量溶劑，工藝流程與生產周期短，操作簡便，易行。

中藥注射劑中熱源是一種脂多糖，相對分子質量為幾千到幾十萬，傳統的除熱源方法有兩種：高溫和吸附劑吸附。但這兩種方法成本高，耗費能源，吸附劑的再生也比較困難。

無機陶瓷膜如法國TAMI無機陶瓷膜分離技術能有效地去除注射液中的熱源，不但原方中的有效成分不會損失，且使產品的澄明度提高，放置相當時期后，無沉淀出現，產品質量大大提高。

無機陶瓷膜分離技術應用于中藥液體制劑生產的特點和優越性雖然非常的明顯，但是在實際應用中其日益突出的膜污染問題已成為該技術進一步推廣的制約因素。因此控制膜污染、選擇膜的再生方法顯得尤為重要。

濃差極化和膜污染使微濾通量隨時間下降非常嚴重。濃差極化主要是膜表面局部溶質濃度增加引起邊界層流體阻力增加；膜污染由膜表面吸附溶質(尤其是微細藥渣和蛋白質、淀粉、多糖、膠體等高分子物質)形成，它包括膜的孔道被大分子溶質堵塞引起膜過濾阻力增加、溶質在孔內壁吸附、膜面形成凝膠層增加傳質阻力三方面。

因此針對膜污染產生的原因，可以采用合適的在線方法控制膜污染，強化膜過程。常用方法有附加場、脈沖、反沖、機械刮除等。附加場包括電場、超聲場、磁場、微波場等。

國內對超聲波在微濾膜中的應用報道多局限于超聲波輔助污染膜的清洗。如舒莉，吳波，邢衛紅等.陶瓷膜污染的超聲波輔助清洗[J].化工進展，2006，25(10)：1184-1187.中提到的以乳化液污染的管式氧化鋯陶瓷膜為研究對象，考察了超聲波對污染膜的清洗效果。王曉麗，陳蕊，高博等.污染微濾膜的超聲波輔助清洗實驗研究[J].食品科學，2007，28(8)：129-132.中提到的通過實驗證明對于大豆分離蛋白溶液污染的微濾膜單純用超聲波輔助水清洗效果相對較差。因此，這種超聲清洗方法僅能輔助污染后的膜清洗，耗時長、能耗高、清洗頻繁，且清洗效果遠不如化學試劑。

發明內容

技術問題：本發明針對現有技術存在的陶瓷膜分離中膜易污染、而超聲波僅用于清洗且清洗效果差的缺陷，提供一種中藥液體制劑的陶瓷膜分離在線耦合超聲方法，可以在線控制膜污染、降低清洗頻率、顯著提高膜的分離效率。