[發(fā)明專利]一種高安全性注射用聚山梨酯80及其制備方法無(wú)效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 200910014797.X | 申請(qǐng)日： | 2009-03-12 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN101507817A | 公開(kāi)（公告）日： | 2009-08-19 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 黃曉麒;孫福春 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 黃曉麒;孫福春 |
| 主分類號(hào)： | A61K47/34 | 分類號(hào)： | A61K47/34 |
| 代理公司： | 濟(jì)南泉城專利商標(biāo)事務(wù)所 | 代理人： | 李桂存 |
| 地址： | 250014山東省濟(jì)南市歷下*** | 國(guó)省代碼： | 山東;37 |
| 權(quán)利要求書(shū)： | 查看更多 | 說(shuō)明書(shū)： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 安全性 注射 山梨 80 及其 制備 方法 | ||
1.一種高安全性注射用聚山梨酯80的制備方法，其特征在于采用柱層析法，將聚山梨酯80按常規(guī)方法裝柱，先用乙酸乙酯/丙酮/水的洗脫液洗脫，再用甲醇或乙醇洗脫，收集甲醇或乙醇洗脫液，減壓濃縮，得到在10倍體積的醚類中不溶性組分所占比例≥60％的高安全性注射用聚山梨酯80；
所述的乙酸乙酯/丙酮/水的洗脫液的體積為聚山梨酯80體積的30-60倍，由乙酸乙酯、丙酮、水按體積比為11∶7∶2的比例配制而成；甲醇或乙醇的體積為聚山梨酯80體積的30-60倍；
所述的柱層析法為硅膠柱層析或氧化鋁柱層析。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的高安全性注射用聚山梨酯80的制備方法，其特征在于：所述的醚類為乙醚、異丙醚、二苯醚、甲醚、甘油醚、丙二醇乙醚、丙二醇丁醚或其混合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的高安全性注射用聚山梨酯80的制備方法，其特征在于：收集的甲醇或乙醇洗脫液，用TLC分析，展開(kāi)劑為上述的乙酸乙酯/丙酮/水的洗脫液，合并展開(kāi)后Rf值小于0.2的組分，進(jìn)行減壓濃縮，得到高安全性注射用聚山梨酯80。
4.一種高安全性注射用聚山梨酯80的制備方法，其特征在于：采用柱層析法，將聚山梨酯80按常規(guī)方法裝柱，先用乙酸乙酯進(jìn)行洗脫，乙酸乙酯的體積為聚山梨酯80體積的2-15倍，然后用乙酸乙酯/丙酮/水的洗脫液洗脫，再用甲醇或乙醇洗脫，收集甲醇或乙醇洗脫液，減壓濃縮，得到在10倍體積的醚類中不溶性組分所占比例≥60％的高安全性注射用聚山梨酯80；
所述的乙酸乙酯/丙酮/水的洗脫液的體積為聚山梨酯80體積的30-60倍，由乙酸乙酯、丙酮、水按體積比為11∶7∶2的比例配制而成；甲醇或乙醇的體積為聚山梨酯80體積的30-60倍；
所述的柱層析法為硅膠柱層析或氧化鋁柱層析。
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