[發明專利]一種環磷腺苷葡胺微球及其制法無效
| 申請號： | 200910014252.9 | 申請日： | 2009-02-19 |
| 公開（公告）號： | CN101491500A | 公開（公告）日： | 2009-07-29 |
| 發明（設計）人： | 陶靈剛 | 申請（專利權）人： | 陶靈剛 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K9/19;A61K31/7076;A61K47/42;A61P9/00;A61K47/18;A61K47/34;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/02 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 腺苷 葡胺微球 及其 制法 | ||
【權利要求書】：
1.一種環磷腺苷葡胺微球凍干制劑，其特征在于主要是由按重量份計的以下各組分制成：
環磷腺苷??????1.7～63份
葡甲胺????????1.0～37份
聚己內酯??????5.4～100份
聚乙烯醇??????1.8～10份
表面活性劑????2.5～10份
滲透調節劑????1～100份
凍干支持劑????10～300份；
所述表面活性劑為波洛沙姆188，滲透調節劑為氯化鈉，凍干支持劑為氨基乙酸。
2.一種制備權利要求1所述的環磷腺苷葡胺微球凍干制劑的方法，其特征在于包括以下步驟：
(1)將聚乙烯醇先用蒸餾水溶解，再加入表面活性劑和氯化鈉，攪拌溶解完全，得到與血漿等滲的水溶液，為水相；
(2)將環磷腺苷、葡甲胺和聚己內酯共溶于有機溶劑中，攪拌均勻；
(3)將油相緩慢加入水相中，并持續攪拌，溶液溫度維持在50～60℃，油相迅速擴散到水相，形成O/W型乳劑；
(4)將得到的乳劑在磁力攪拌下加熱，除去有機溶劑，得混懸液，離心，用蒸餾水洗滌有機溶劑和表面活性劑殘留，得微球沉淀物；
(5)將得到的微球固體沉淀物用0.9％生理鹽水溶解，加入凍干支持劑，攪拌10～30分鐘，真空冷凍干燥，得白色疏松塊狀物；
所述有機溶劑選自乙醇。
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