[發(fā)明專利]楓蓼顆粒制劑、其用途及制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200910007605.2
• 申請(qǐng)日: 2009-02-11
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101549019A
• 公開(kāi)（公告）日: 2009-10-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 許力宏;沙瑩;張志蘭
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 海口市制藥廠有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/704
• 分類號(hào): A61K36/704;A61K9/16;A61P1/00;A61P1/04;A61P1/06
• 代理公司: 北京泛華偉業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 劉丹妮

1.一種楓蓼顆粒制劑，其包括牛耳楓與辣蓼的水提浸膏、糖粉和糊精，其中所述的牛耳楓與辣蓼的水提浸膏、糖粉和糊精的質(zhì)量份數(shù)比為1～5∶5～11∶0.5～1，優(yōu)選地，所述的牛耳楓與辣蓼的水提浸膏、糖粉和糊精的質(zhì)量份數(shù)比為2∶11∶1，和/或優(yōu)選地，所述楓蓼顆粒制劑僅由牛耳楓與辣蓼的水提浸膏、糖粉和糊精組成。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的楓蓼顆粒制劑，其特征在于，其含有的蘆丁含量為0.02～0.06％。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的楓蓼顆粒制劑，其特征在于，其中所述的牛耳楓與辣蓼的水提浸膏是用牛耳楓與辣蓼以2∶1的質(zhì)量份數(shù)比制備的，具體方法如下：取2份牛耳楓和1份辣蓼，第一次加水6倍提取1.5小時(shí)，第二次加水4倍提取1小時(shí)，合并兩次提取液后濃縮至相對(duì)密度1.26±0.01(沸測(cè))。

4.權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的楓蓼顆粒制劑在制備用于治療胃腸道疾病的藥物中的應(yīng)用。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的應(yīng)用，其特征在于，其中所述的胃腸道疾病選自急性腸炎、急性胃腸炎、慢性胃炎、慢性結(jié)腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎和腸易激綜合征。

6.權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的楓蓼顆粒制劑的制備方法，其包括以下步驟：

(1)制備牛耳楓與辣蓼的水提浸膏，其中牛耳楓與辣蓼的質(zhì)量份數(shù)比為2∶1；

(2)加入糖粉和糊精混勻制成濕顆粒，其中牛耳楓與辣蓼的水提浸膏、糖粉和糊精的質(zhì)量份數(shù)比為1～5∶5～10∶0.5～1；

(3)干燥。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的楓蓼顆粒制劑的制備方法，其特征在于，其包括以下步驟：

(1)藥材的前處理：以2∶1的質(zhì)量份數(shù)比取牛耳楓與辣蓼藥材洗凈，切成小段，置多功能提取器中備用；

(2)水提取：提取2次，第一次加水6倍，提取1.5小時(shí)，第二次加水4倍，提取1小時(shí)；

(3)濃縮：合并兩次提取液，于夾層濃縮鍋中濃縮至相對(duì)密度1.15±0.01(沸測(cè))，取出，迅速降溫，靜置沉淀，取上層液離心，離心藥液繼續(xù)用文火濃縮至相對(duì)密度1.26±0.01(沸測(cè))，加入0.3％苯甲酸鈉充分?jǐn)嚢枞芙夂螅〕隼鋮s沉淀，離心過(guò)濾，制得牛耳楓與辣蓼的水提浸膏；

(4)制粒：將糖粉、糊精置混合機(jī)中攪拌均勻，然后緩緩加入牛耳楓與辣蓼的水提浸膏，攪拌均勻，制成軟材，過(guò)不銹鋼篩制粒，其中牛耳楓與辣蓼的水提浸膏、糖粉和糊精的質(zhì)量份數(shù)比為1～5∶5～10∶0.5～1，優(yōu)選地，該質(zhì)量份數(shù)比為2∶11∶1；

(5)沸騰干燥：使?jié)耦w粒在運(yùn)動(dòng)中進(jìn)行連續(xù)進(jìn)出料干燥，在80℃下進(jìn)行初步干燥后，再于95℃下干燥15分鐘，使干顆粒水份含量低于3％。

8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的楓蓼顆粒制劑的制備方法，其特征在于，其還包括整粒和分裝的步驟，其中所述整粒步驟是在往復(fù)工振蕩機(jī)上完成，分裝步驟使用的是鋁箔分裝。