[發明專利]帶有可變附接裝置的導管

有效

• 申請號: 200880024301.0
• 申請日: 2008-05-22
• 公開（公告）號: CN101743031A
• 公開（公告）日: 2010-06-16
• 發明（設計）人: N·R·錢德拉塞卡爾;D·麥凱
• 申請（專利權）人: IQ醫療設備有限責任公司
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00;A61M25/02
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 柳愛國

對相關申請的交叉引用

本申請要求2007年5月25日提交的共同待決美國申請第 11/754,043號的優先權，該美國申請的公開內容在此全文引入作為參 考。

技術領域

本發明大體上涉及用于將導管或其它管狀醫療設備固定在哺乳動 物身體內的裝置，尤其是涉及帶有可變附接裝置的導管。

背景技術

每天都有成千上萬的管、排泄管和導管被放置在人體中或從人體 取走。所有這些管、排泄管和導管具有至少一個顯著缺點。它們非常 容易移位、扭曲、或脫落、或者簡單地掉出。發生上述現象后的后果 會是嚴重的，原因在于患者會遭受吸引性肺炎、吸入性肺炎、氣胸或 者甚至死亡。對于管、排泄管或導管的重新插入來說，操作或至少運 動至X射線套件是必須的。在一些例子中，患者可能不能承受再次操 作，并且承受痛苦或甚至可能出現死亡。此外，該問題會對醫護行業 和消費者帶來很大的附加費用。例如，對于在家中或醫護室中的慢性 腸道喂養患者，管移位通常需要到醫院更換管，由此增加患者面臨的 風險并且產生很高的費用。

此外，毀容(諸如鼻尖壞死或皮膚和皮下其它區域壞死)可能發 生，并且需要在不同的位置再次設置所述管。因為采用多層粘接膠帶 (可能是醫療敷料)固定多個管，收縮成角、移位或其它明顯的并發 癥將一直到太晚了才能觀察到。通常用于固定管、導管和排泄管的膠 帶在使用上是麻煩的困難的，特別是在帶有手套的情況下尤其如此， 有可能使得看護人暴露于有害的體液。在效率低下之外，膠帶導致患 者的皮膚出汗和受刺激，諸如皮疹或潰瘍。

與粘接膠帶相關的特定缺點作用至對用于排泄的鼻飼管的固定， 即使僅僅是較短的時間也是如此。難以用粘接膠帶將所述管穩定在鼻 子的外側，通常用于將管固定至鼻皮膚。如果膠帶應用得過緊，所述 管會刺激鼻孔內側的皮膚。如果膠帶應用地過松，會從鼻皮膚松動， 或者其粘在管自身上，并且管的位置會變化或者所述管將簡單地掉出。 此外，可能出現下層皮膚的起泡或浸漬。通常需要經常地更換所述膠 帶，由此使得產生意外的幾率增加。

當前，有數種用于外管、排泄管和導管的保持器是可以獲得的； 然而，它們在使用上是笨重的與累贅的。此外，所述保持器自身必須 固定至所述管、導管或排泄管并錨定至患者，這產生與對它們進行固 定相關的問題。例如，所述保持器會在它們所保持的管、導管和排泄 管上導致外部壓力，由此改變所述管、導管和排泄管的和尺寸，并且 影響其動態性能和功能，例如阻礙或徹底堵塞排泄通道。所述保持器 并非通用于涉及管、導管和排泄管的所有情況，例如，所述保持器不 能用于內部。因此，所述保持器沒有等到廣泛應用。當前還沒有方法 將管固定在內部——即固定在小腸內。

因此，需要有一種方法來將導管、管和排泄管可靠地固定在哺乳 動物身體上，或者需要有一種帶有某種裝置的導管、管和排泄管，所 述裝置能夠用于將導管、管和排泄管可靠地固定在哺乳動物身體上， 而不論導管的尺寸和形狀、需要固定短管的身體部位、或者導管所固 定的身體部位的位置。

發明內容

本發明大體上涉及用于對管、導管、排泄管、插管、支架或其它 管狀醫療器械(統稱為“導管”，其可以是中空的，也可以是實心的， 例如用于排放體液或將材料導入人體內)進行固定的通用設計。例如， 根據本發明的導管能夠施用于胸管、喂食管、排泄導管、藥物給送裝 置等等。所述導管能夠位于人體外部和/或內部，并且能夠臨時地或長 久地固定至患者。

所述導管在其設計上帶有位于其管狀體中的橫向穿孔。這些穿孔 能夠分布于所述導管的長度或者導管的一段長度上，從而在固定導管 方面為醫護人員提供多種選擇。這些穿孔延伸穿過導管的壁并且不與 由管狀體限定的腔室連通。在一些例子中，所述穿孔是可以與所述腔 室交叉的微管。因為微管包括外表面，導管的壁將密封微管的外表面， 所以微管的腔室保持與導管的腔室流體隔離。縫線、細絲、環或圈(統 稱“縫合物”)能夠穿過一個或多個穿孔，由此將導管固定(例如錨接 和/或懸掛)就位，例如臨近組織(例如皮膚)固定。用于固定導管的 縫合物或其它裝置不影響導管的生物力學性能。導管可以在外部或內 部固定，例如在腸或膽的外部或內部。此外，所述穿孔可以用作導管 位置的就位標記。錨接可以是長久的或臨時的，并且可以使用最小包 扎用品。消除了笨重的膠帶或包扎用品。