[發(fā)明專利]用于儲存濕敏測試元件的可重復密封容器無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 200880003301.2 | 申請日: | 2008-01-29 |
| 公開(公告)號: | CN101589305A | 公開(公告)日: | 2009-11-25 |
| 發(fā)明(設計)人: | 馬蒂亞斯·斯蒂內(nèi);尤里格·溫·瓊斯 | 申請(專利權(quán))人: | 依果醫(yī)療瑞士股份公司 |
| 主分類號: | G01N33/487 | 分類號: | G01N33/487;B65D81/26 |
| 代理公司: | 北京康信知識產(chǎn)權(quán)代理有限責任公司 | 代理人: | 吳貴明 |
| 地址: | 瑞士上*** | 國省代碼: | 瑞士;CH |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 用于 儲存 測試 元件 重復 密封 容器 | ||
技術領域
本發(fā)明涉及一種可重復密封容器。更具體地,本發(fā)明涉及一種用于儲存濕敏測試元件(例如,用于測試諸如體液中的葡萄糖的分析物的測試元件)的可重復密封容器。
背景技術
在最近幾年中,隨著電子小型化技術的發(fā)展、改進的測試元件技術以及越來越多的人渴望自己管理自己的疾病,護理器械的使用已變得日益普通和流行。
在西方國家,糖尿病現(xiàn)在變得很普通。糖尿病是一種以持續(xù)性高血糖為特征的疾病,其因胰島素(hormone?insulin)的不當分泌、靶細胞對胰島素的不當反應而產(chǎn)生,或者因這些因素的結(jié)合而產(chǎn)生。2006年,根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計,世界上至少有1.71億人患有糖尿病。其發(fā)病率正快速增加,根據(jù)估計,到2030年該數(shù)字將翻倍。
糖尿病侵害所有年齡段的人,并且現(xiàn)在沒有已知的治愈方法。衛(wèi)生保健專業(yè)人員(HCP)建議患有這種慢性疾病的人每天測量幾次血糖濃度,以將由這種疾病產(chǎn)生的長期并發(fā)癥減到最少。例如,不受控或不穩(wěn)定的血糖水平的影響可能導致發(fā)生其他疾病(例如,腎衰竭、視力損害以及神經(jīng)損傷)的高風險。
測量生理體液樣本中的葡萄糖濃度是一件非常普通的任務。通常,利用診斷試劑盒(diagnostic?kit)來進行該測量。該試劑盒可典型地包括采血筆(lancing?device)、刺血針(lancet)、容納測試元件的容器,當然還包括便攜式診斷器械。
進行診斷測試通常包括:使用者從小瓶或容器中取出測試元件,將測試元件插入便攜式診斷器械,用采血筆刺破手指,然后將生理樣本體液(例如,毛細血管血)放到測試元件的應用區(qū)域上。進行對分析物濃度的評估,片刻之后告知使用者結(jié)果。將用過的測試元件從診斷器械上移除并適當?shù)靥幚怼?/p>
此外,在進行日常的葡萄糖測量時堅持并認真地遵從HCP指導的病人通常冒著在其采血位置(即指尖)處產(chǎn)生胼胝和/或水泡的風險。這些狀況通常會導致病人非常不舒服,并且,在極其嚴重的情況下,會喪失指尖感覺,從而降低了從目前已知的小瓶或容器中有效地取出測試元件的可能性。另外,在病人打算取出單個測試元件的過程中,這種感覺的喪失增加了病人在嘗試取出一個測試元件的過程中,將小瓶或容器中的所有測試元件都散落出來的風險,從而導致各個測試元件的可能的污染。
盡管如此,由于測試元件和容器的尺寸限制,未受胼胝和/或水泡影響的病人也同樣面臨有效地取出測試元件的挑戰(zhàn)。當然,對于視力受損的病人來說(視力受損是糖尿病的特殊后果),這種問題更加嚴重,從而導致嘗試將單個測試元件從容器中取出是相當困難的。
另一個問題是保護濕敏測試元件不受環(huán)境因素的影響,尤其是不受吸濕性影響。測試元件的吸濕可能導致測試結(jié)果失真,并可能由此使測試元件無效。
在研究的重要領域中早已考慮用于保護物品不受環(huán)境因素影響的小瓶或容器,并且,作為一個實例,1974年7月30日公開的Butler等人的美國專利3826358中公開了一種管狀容器,該容器具有向內(nèi)突出的支撐裝置和與其摩擦接合的靠近底部端壁的襯墊(cushion)裝置。此外,周圍的有效插入物可保持在襯墊裝置與底部端壁之間。這種容器用于容納藥片。
1992年5月19日公布的Jackisch等人的美國專利5114003(期滿)公開了一種填充有保鮮干燥劑(fresh?desiccant)并被立即密封以防止?jié)駳馇秩氲母稍飫┐?desiccant?canister)。該密封袋放置在藥片容器的底部。在藥片即將被放置在容器中之前,刺破干燥劑袋以將干燥劑暴露于容器中的空氣。然后,將藥片放入容器中,并且將容器與周圍的空氣密封隔離。
1966年6月7日公布的Lancesseur的美國專利3254784公開了一種用于瓶子的密封裝置,其包括盤狀底部和限定空腔的裙部,在空腔中容納有脫水材料的本體。
1989年5月30日公布的Sacherer等人的美國專利4834234公開了一種用于容納用作體液分析的測試元件的容器。這種容器包括具有圓形取出開口的容器本體、朝向開口軸線的密封表面、以及用于密封取出開口的阻塞物(stopper)。該阻塞物具有蓋板、附接至蓋板的具有朝外的密封卷邊(beading)的中空塞子、中空塞子內(nèi)的干燥劑室、以及支撐插入物,中空塞子通過該支撐插入物支撐在其內(nèi)側(cè)上。明顯地,測試元件松散地容納在容器內(nèi),除了靈巧敏捷的人以外,對于其他人來說,將單個測試元件取出是一件費勁的任務。
1999年6月15日公布的Hekal的美國專利59113937公開了一種具有聚合物基體的、帶有干燥劑的聚合物,干燥劑以其自身的結(jié)構(gòu)或適當插入物的形式存在于聚合物基體內(nèi)。
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