[實用新型]帶安全保護裝置的自動柔性EPi-LASIK上皮刀

有效

• 申請號: 200820161025.X
• 申請日: 2008-11-07
• 公開（公告）號: CN201308575Y
• 公開（公告）日: 2009-09-16
• 發明（設計）人: 褚仁遠;張寶華;盧先領;駱銀河;黃鵬飛;陸偉宏
• 申請（專利權）人: 無錫市康明醫療器械有限公司
• 主分類號: A61F9/007
• 分類號: A61F9/007
• 代理公司: 南京經緯專利商標代理有限公司
• 代理人: 陸志斌

技術領域

本實用新型涉及一種眼科手術器械，特別涉及一種屈光矯正手術用的安全可靠、高精確度的EPi-lasik手術用的角膜上皮刀。

背景技術

自從上世紀八十年代準分子激光用于屈光矯正手術以來，準分子激光角膜屈光手術在全世界范圍內一直持續快速地發展。從準分子激光屈光性角膜切削術(簡稱PRK)到準分子激光原位角膜磨鑲術(簡稱LASIK)到準分子激光角膜上皮瓣磨鑲術(簡稱LASEK)到機械法準分子激光角膜上皮瓣下磨鑲術(簡稱EPi-LASIK)，以及目前熱點超薄LASIK手術，推動準分子激光手術的成像水平不斷提高。盡管如此，各種手術各有其優缺點，PRK適用于低度近視眼患者，無需制作角膜瓣，但術后有產生haze的風險。LASIK優點是術后視力恢復快，但存在角膜瓣并發癥和像差大。LASEK特別適用于角膜薄和高度近視眼患者，沒有了角膜瓣并發癥的風險和像差小，但是術后刺激癥狀重，視力恢復慢，且可能產生haze。EPi-LASIK也特別適用于角膜薄和高度近視眼患者，沒有了角膜瓣并發癥的風險和像差小，術后刺激癥較LASEK輕，視力恢復較LASEK快，產生haze概率也低于LASEK。其中EPi-LASIK手術相比較而言，具備了兩者的優勢，又克服了二者的劣勢，是今后的發展的趨勢，具有更廣闊的潛力和發展優勢。但EPi-LASIK上皮刀在制作上皮瓣存在一定的制瓣風險，即有時上皮瓣會帶有一點基質層，這給術后的視力帶來一定的不利影響，雖然這種概率不是很大，但畢竟帶來了手術風險和醫生的恐懼感，為此要全力推廣EPi-LASIK，必須要解決這一風險。

發明內容

本實用新型目的是提供一種安全性高、分離片在分離時實現柔性分離、很好的保留角膜上皮層和前彈力層完整性的帶安全保護裝置的自動柔性EPi-LASIK上皮刀。

本實用新型包括控制箱、刀頭、分離片、雙電機組件、吸環、水氣分離器、腳踏開關，雙電機組件、水氣分離器分別與控制箱連接，雙電機組件上連接刀頭，刀頭的刀頭腔內設置分離片；其特征在于：所述分離片靠近刃口處的一定距離增加設置一阻條，所述阻條的寬度為1mm，長度與分離片等同。

本實用新型的阻條與分離片刃口之間的距離為60μm～120μm。

本實用新型的阻條遠離刃口一側的分離片上開設一條弧形封閉槽。

本實用新型的弧形封閉槽的寬度為0.25mm～0.5mm。

本實用新型的工作原理是：分離片在雙電機組件動力的作用下，作出主電機快速旋轉，經刀柄改為往復直線運動，得到分離上皮的動力，副電機通過吸環帶動刀頭組件作旋轉或直線運動，達到分離上皮時具有安全保護和柔性的目的。分離片在分離上皮時阻條把上皮阻推到運動方向的一端，而一旦分離片切過上皮深入到基質層則阻條就阻止分離片深入下走，以1/1000秒實時監控的CPU計算治療軟件來監控分離上皮消耗電流的變化量，監控阻條阻止分離片深入而導致副電機電流啟動增加，按原先設定電機瞬間增加了電流限量，增加電流一旦超過，則雙電機組件會自動停止，這樣就不會傷及角膜前彈力層。而分離片在分離上皮時由于角膜是靠分離片壓平分離的，由于分離片開了一條弧形的封閉槽，因而分離片就會隨著分離片沿著角膜上下坡面增大減小壓力，而分離片弧形槽正好超過隨壓力太小而使分離片的刀頭上下彈性變形，這一上下彈性變形也就緩解了分離片在上下坡運動中正壓力，使分離片在分離上皮時形成柔性，達到柔性分離的目的。

本實用新型采用上述技術方案，與現有技術相比具有如下優點：

1、本實用新型的控制箱在電流陡增時會斷開電路，停止工作，確保不會切入前彈力層內，大大提高了使用時的安全性。

2、本實用新型緩解了分離片在上下坡運動中正壓力，使分離片在分離上皮時形成柔性，達到柔性分離的目的。

3、本實用新型能夠完全分離出上皮瓣而不會傷及基質層，又保留了角膜上皮層和前彈力層的完整性。

附圖說明

圖1是本實用新型的一種結構示意圖。

圖2是本實用新型雙電機組件的結構示意圖。

圖3是本實用新型吸環的結構示意圖。

圖4是本實用新型刀頭的結構示意圖。

圖5是本實用新型帶阻條的分離片的結構示意圖。

圖6是本實用新型阻條的結構示意圖。

具體實施方式：

下面結合附圖對本實用新型的技術方案進行詳細說明：