[發明專利]用于有核紅細胞、嗜堿性粒細胞分類的試劑

在審

• 申請號: 202010035805.5
• 申請日: 2020-01-14
• 公開（公告）號: CN111157431A
• 公開（公告）日: 2020-05-15
• 發明（設計）人: 蔡清華;林月;叢凡淏
• 申請（專利權）人: 迪瑞醫療科技股份有限公司
• 主分類號: G01N15/10
• 分類號: G01N15/10;C12Q1/02
• 代理公司: 長春眾邦菁華知識產權代理有限公司 22214
• 代理人: 周蕾

本發明涉及一種用于有核紅細胞、嗜堿性粒細胞分類的試劑，屬于體外診斷試劑技術領域。本發明的用于有核紅細胞、嗜堿性粒細胞分類的試劑包括：第一試劑和第二試劑；第一試劑包含：緩沖液，氨基酸類表面活性劑，陽離子表面活性劑，和抑菌劑；第二試劑包含：熒光色素，和醇。本發明采用氨基酸類表面活性劑取代傳統表面活性劑，提供一種可以將全血樣本中的有核紅細胞和嗜堿性粒細胞分類與其他白細胞準確區分進行計數的試劑，不僅增加了生產者和使用者的安全性，而且氨基酸類表面活性劑優良的乳化性可以增加色素物質溶解度、減少色素物質析出、提高染色試劑的穩定性。另外，氨基酸類表面活性劑具有一定的抗菌作用，可以減少抗菌劑或抑菌劑的使用。

技術領域

本發明屬于體外診斷試劑技術領域，具體涉及一種用于有核紅細胞、嗜堿性粒細胞分類的試劑。

背景技術

人類正常成熟紅細胞不含有細胞核。但在特殊情況下，包括新生兒或某些病理情況下，人類外周血會出現有核紅細胞，即一種幼稚的紅細胞。對有核紅細胞的檢測可以為某些疾病的診斷提供依據。

在正常人體內，嗜堿性粒細胞數量較少，僅占白細胞總數的0-1％。但在重金屬中毒、何杰金病、慢性粒細胞白血病等疾病中，嗜堿性粒細胞的數量會明顯升高，因此嗜堿性粒細胞計數對于這些疾病的診斷具有重要意義。

嗜堿性粒細胞和有核紅細胞都可以通過酸性試劑處理血樣來測定，可將樣本與酸性溶血劑混合，去除正常紅細胞，再加入熒光染色液進行染色，通過測定熒光強度和散射光強度計數有核紅細胞和嗜堿性粒細胞的數量和百分比。

傳統的十二烷基硫酸鈉等表面活性劑，對人眼睛、呼吸道、粘膜具有很強的刺激性和細胞毒性，對體外診斷試劑的生產者和使用者存在一定健康危害。同時，傳統的表面活性劑嚴重污染水源，對環境不友好。

氨基酸型表面活性劑研究始于40多年前，是以生物質為基礎的表面活性劑，由于分子中具有氨基酸骨架結構，具有對環境和生物體的安全性高，除具有表面活性劑一般的特點以外，還具有一些獨特功能。1、表面活性優良；氨酸鹽表面活性劑具有優良的去污、抗鈣、發泡和乳化功能。2、生物降解性好；氨基酸類表面活性劑以可再生物質為原料，具有良好的生物降解性，該類物質能被人體內的酶分解為脂肪酸和氨基酸。3、安全性高；研究人員對白鼠、家兔進行了亞急性試驗、慢性毒性試驗、粘膜刺激性等試驗，結果表明N-酰基氨基酸比十二烷基硫酸鈉刺激性更小，安全性更高。4、抗菌能力強；氨基酸型表面活性劑對革蘭氏陽性菌及部分絲狀菌有抗菌作用。綜上所述氨基酸型表面活性劑具有良好的潤濕性、起泡性、抗菌、抗蝕、抗靜電能力等特點，無毒無害，對皮膚溫和，降解產物為氨基酸和脂肪酸，對環境基本無影響，而且與其他表面活性劑相容性良好。目前，氨基酸表面活性劑主要廣泛用于日化產品，沒有相關報道用于體外診斷試劑。

發明內容

本發明要解決現有技術中的技術問題，采用氨基酸類表面活性劑取代傳統表面活性劑，進而提供一種用于有核紅細胞、嗜堿性粒細胞分類的試劑。本發明提供的試劑是一種可以將全血樣本中的有核紅細胞和嗜堿性粒細胞分類與其他白細胞準確區分進行計數的試劑。

為了解決上述技術問題，本發明的技術方案具體如下：

本發明提供一種用于有核紅細胞、嗜堿性粒細胞分類的試劑，包括：第一試劑和第二試劑；

所述第一試劑包含：pH值為2～4的緩沖液，氨基酸類表面活性劑，陽離子表面活性劑，和抑菌劑；

所述第二試劑包含：熒光色素，和醇。

在上述技術方案中，所述緩沖液選自檸檬酸、檸檬酸鈉、苯甲酸、鄰苯二甲酸氫鉀、苯二甲酸、水楊酸、水楊酸鈉、蘋果酸、酒石酸、草酸、丁二酸、丁二酸鈉、馬來酸、甲酸、和乙酸中的一種或多種。