[實用新型]預置前端球囊的腔內支架輸送系統

無效

• 申請號: 200820051513.5
• 申請日: 2008-07-31
• 公開（公告）號: CN201303995Y
• 公開（公告）日: 2009-09-09
• 發明（設計）人: 王于;向賢宏
• 申請（專利權）人: 王于;向賢宏
• 主分類號: A61F2/84
• 分類號: A61F2/84
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于醫療器械領域，特別涉及一種預置前端球囊的腔內支架輸送系統。

背景技術

自1974年歐洲學者Gruntzig發明雙腔球囊導管開始，經皮經腔血管成形術，即采用導管技術擴張或再通動脈粥樣硬化或其它原因所致的血管狹窄或閉塞性病變的方法，很快在一些技術先進國家的醫療單位紛紛用于臨床，并取得了令醫學界矚目的效果，成為血管狹窄-閉塞性病變的首選治療手段。隨后，不少學者就導管和球囊的材料、構形、結構進行了許多研究改進，并將其從血管系統的應用擴展至非血管系統。

隨著病例的增加，經驗的積累和腔內球囊成形技術的成熟，血管性及非血管性球囊擴張術在療效方面暴露出一些弊端，其中以術后再狹窄的發生率的居高不下最為突出。居高不下的腔內球囊成形術所致再狹窄的發生率，成為腔內球囊成形術不可逾越的障礙，也影響了其進一步地深入應用。在上述背景下，于20世紀80年代中后期陸續出現了激光血管成形術、動脈粥樣物質切除術及血管性及非血管性支架成形術等幾種新技術，經過臨床實踐，血管性及非血管性支架成形術成為當前主要的腔內成形術。

隨著腔內支架的廣泛、大量應用，又暴露出它的許多不足之處：

1.支架在釋放過程中的準確定位時有困難，對于經驗欠缺的操作者，對于隨呼吸運動幅度較大的部位如肝內膽道支架的置入、氣道支架的置入等，對于不配合的病人如兒童、老人或昏迷病人等，對于無法提供高質量圖像的X線照相設備的單位，支架常常無法準確的釋放，這對于操作者意味著遺憾和醫療事故，對于患者則意味著災難。

2.球囊導管與支架分裝，目前有一類球囊導管其支架套在球囊的外面，支架釋放前充脹球囊，支架被擴張到一定徑值而貼附到管腔內，該系統在支架釋放前無法行腔內球囊擴張，支架釋放后無彈性張力，完全靠血管的彈性回縮力固定支架，術中需用交換導絲反復交換球囊與支架，增加了手術時間，增加了醫、患接觸X線的劑量，與之相應的醫療費用及與操作有關的并發癥亦增加。

發明內容

所述的預置前端球囊的腔內支架輸送系統的目的在于克服現有支架輸送系統的不足，提供一種能準確定位及球囊-支架一體化的腔內支架輸送系統。

所述的預置前端球囊的腔內支架輸送系統對現有的支架輸送系統進行了改進，在支架前端的內芯(1)上設計一個球囊(2)，該球囊在內芯上與支架(3)彼此分離但首尾相連，位于一個較長的保護管(4)內。

所述的球囊位于輸送系統內芯的頭端，與開口于輸送系統內芯近端側邊上的注液管(5)唯一相通，其遠近兩端有兩個不透X線的重金屬標記或稱為Marker(6)，此球囊可根據支架使用的不同部位設計成不同的長度和形狀。支架置于球囊之后，并與球囊首尾相連，支架被壓縮在內芯與外套管(7)的腔隙中。同樣的，支架的遠近兩端亦有不透X線的重金屬標記(6)，以便在透視下準確定位，外套管的遠端與支架的遠端平齊，外套管近端側邊連一帶開關的注液管(8)，向其內注射生理鹽水或造影劑時，液體僅能從外套管或支架的遠端通暢的流出，外套管的近端是一安全鎖(9)，支架的釋放靠外套管相對于內芯的后撤，釋放支架時，松開安全鎖，固定好內芯，回撤外套管，支架即可完全釋放。

所述的預置前端球囊的腔內支架輸送系統的內芯為中空的內腔，其遠端為逐漸變粗的尖頭，近端為魯爾連接器(10)，該內腔內可通過相應規格的導絲，以便將此支架輸送系統順利的引入體內。

所述的預置前端球囊的腔內支架輸送系統位于內芯近端帶開關的注液管(5)僅與球囊相通；位于外套管近端的注液管(8)僅與外套管與內芯之間的腔隙相通。

所述的預置前端球囊的支架輸送系統包括用于血管系統、氣道系統、消化道系統、膽道系統、尿道系統以及經頸靜脈肝內門腔靜脈分流術支架。鑒于冠狀動脈腔內病變的特殊性，本發明不包括用于冠狀動脈成形術的支架輸送系統。

本發明具有以下有益效果：