[實用新型]帶刻度的長度測量球囊導管

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200820036500.0
• 申請日: 2008-05-27
• 公開（公告）號: CN201223393Y
• 公開（公告）日: 2009-04-22
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 黃優(yōu)華
• 申請（專利權(quán)）人: 黃優(yōu)華
• 主分類號: A61B5/107
• 分類號: A61B5/107;A61B6/00
• 代理公司: 南京天華專利代理有限責任公司
• 代理人: 夏 平

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及一種應(yīng)用于人體消化道狹窄性病變的長度測量球囊導管，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。

背景技術(shù)

目前，測量人體消化道狹窄性病變的常用方法，通常采用兩種方法：X線消化道鋇劑透視檢查和消化道內(nèi)窺鏡(如胃鏡、十二指鏡、結(jié)腸鏡等)檢查，并對消化道狹窄性病變長度的顯示、測量和估算。工作中，我們得到的數(shù)值常常與實際情況有存在著較大的出入。如果顯示狹窄長度出入過大，會誤導臨床的治療決策，輕則影響療效、重則甚至會導致錯誤的治療，從而造成相應(yīng)的不良后果。

人體消化道，從入口(口腔)到出口(肛門)有6～8米長，如此長的消化道在人體內(nèi)的走向是彎彎曲曲的。尤其在腹腔內(nèi)的腸管，其走向、位置、形態(tài)是多變的、不固定的、因人而異的。因此，對其病變范圍、長度、形態(tài)的顯示、測量、估算帶來了很多不便。內(nèi)窺鏡下測量病變長度，通常是根據(jù)內(nèi)鏡進入人體的長度進行來估算病變長度，即內(nèi)鏡頭端到達病灶與穿出病灶時內(nèi)鏡進入人體內(nèi)部的長度之差值，來作計算出病變的長度。但內(nèi)窺鏡也存在許多缺點和不足，如：(1)顯示的圖像、照片失真很大，內(nèi)鏡所看到和顯示的主要是腔道內(nèi)表面的情況，至于管腔外浸潤情況則很難顯示與確認；(2)臨床醫(yī)生無法直觀地了解病變的長度與范圍；(3)當狹窄處直徑接近或等于內(nèi)窺鏡的外徑時，內(nèi)窺鏡勉強或強硬地通過了狹窄性病變時，造成病變長度估算出現(xiàn)不同程度的夸大，這是因為內(nèi)鏡遇到阻力后不可避免地在病變近端的人體內(nèi)產(chǎn)生程度不同的張力性彎曲，而發(fā)生彎曲后增加的長度，就同時增加了內(nèi)鏡頭端到達病灶與穿出病灶時內(nèi)鏡進入人體長度之差值，從而不可避免地產(chǎn)生了病變長度的夸大性誤差。(4)當狹窄處直徑小于內(nèi)窺鏡的外徑時，內(nèi)窺鏡就無法通過病變區(qū)，也就無法了解狹窄的長度。因此，內(nèi)窺鏡檢查和活檢理病切片報告確診后的消化道腫瘤，還會要求病員去作X線消化道鋇劑透視及攝片檢查，以取得X線照片，來比較直觀的顯示病變的情況，為臨床的治療決策提供更多的依據(jù)。

然而，X線消化道鋇劑透視、攝片所顯示的病變長度和范圍也存在著許多失真的因素：(1)X線源(X球管的焦點)——病變——成像屏三者之間位置不恒定，造成不同程度的放大失真；(2)病變與X射線投射面存在成角、不平行所造成病灶的X線投射影像縮短(小)；(3)消化道病變區(qū)走向彎曲、多變(前后、左右、上下三軸向的彎曲)，各個方向均難以觀察到病變的真實長度與范圍；(4)消化道造影(鋇劑、碘劑)檢查中，希望在病變區(qū)域(包括病變的兩端)具有良好的充盈，從而充分暴露病變的范圍與長度，便于客觀真實地測量、評估。然而，先首是造影劑(液體)具有向低處流動的特性，難以充分充盈病變區(qū)，其次是活體消化道具有不能自主控制的收縮、蠕動功能，造成了形態(tài)和位置的多變，通常因人、因時而異，實際上消化道造影時，即使是采取了各種體位，都很難保證在病變的兩端同時良好地充盈造影劑，故實踐中不易真實地暴露和測量病變的范圍與長度；(5)目前消化道鋇劑透視、拍照絕大多數(shù)已采用X線數(shù)字成像，數(shù)字成像的特點是方便了圖像的貯存、縮放、密度對比調(diào)節(jié)等，所以照片顯示的圖像大小通常不是實際大小，給臨床醫(yī)生了解病變的真實范圍與長度帶來了困難。(6)體表測量的誤差，在X線消化道鋇劑檢查中，用體表放置不透X線標尺，來測量病變長度，但標尺與病變不可能在同一平面上(病變在體內(nèi)、標尺在體表)，不可避免地存在著比較大的失真和誤差。可見，臨床醫(yī)生通過胃、腸鏡來估計、測量地測出病變的范圍和長度；或者通過消化道X線造影透視、拍片來估計、測量地測出病變的范圍和長度，均不可避免地存在著比較大的失真和誤差，尤其是準備在狹窄的病變處植入支架時，比較客觀、真實地測量、了解狹窄性病變的實際長度至關(guān)重要。如果不能測得狹窄性病變的真實長度，很有可能造成決策錯誤，無法選擇適當?shù)闹Ъ荛L度，隨之帶來了相應(yīng)的不良后果。

如果要對消化道腫瘤性狹窄進行最為合理的治療，首先要解決的問題是二個：一是充分、可靠地顯示病灶；二是盡可能真實地測量病灶的范圍、長度。也就是說理想的狀態(tài)應(yīng)該為：一是把消化道腫瘤病變的狹窄情況恒定地顯示出來，同時要克服各種變數(shù)對病變情況顯示的影響，以及產(chǎn)生的誤差；二是要深入到腫瘤病變的狹窄內(nèi)部去進行長度測量，從而消除諸多“隔靴搔癢”般的測量所造成的放大或縮小。但目前的X線消化道鋇劑透視檢查和消化道內(nèi)窺鏡(如胃鏡、十二指鏡、結(jié)腸鏡等)檢查，對消化道狹窄性病變范圍、長度的顯示、測量和估算，存在著許多不足，無法達到上述比較理想的狀態(tài)。

發(fā)明內(nèi)容