[發明專利]氨基酸注射液及其制備方法

有效

• 申請號: 200810218542.0
• 申請日: 2008-10-22
• 公開（公告）號: CN101401785A
• 公開（公告）日: 2009-04-08
• 發明（設計）人: 羅慶進
• 申請（專利權）人: 廣東利泰藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/4172;A61K31/198;A61K31/401;A61K31/405;A61P3/02
• 代理公司: 廣州弘邦專利商標事務所有限公司
• 代理人: 張樹藩;熊 雁

1.氨基酸注射液，其特征在于每1000ml注射液中含有：

異亮氨酸????????2.11～5.63g??????甘氨酸??????????4.56～12.16g

亮氨酸??????????2.94～7.84g??????丙氨酸??????????1.20～3.20g

甲硫氨酸????????1.35～3.60g??????谷氨酸??????????0.45～1.20g

苯丙氨酸????????3.20～8.53g??????門冬氨酸????????1.50～4.00g

蘇氨酸??????????1.49～3.97g??????脯氨酸??????????0.60～1.60g

色氨酸??????????0.54～1.44g??????絲氨酸??????????0.60～1.60g

纈氨酸??????????2.16～5.76g??????胱氨酸??????????0.06～0.16g

賴氨酸鹽酸鹽????2.58～6.88g??或??賴氨酸醋酸鹽????2.91～7.77g

精氨酸鹽酸鹽????3.00～8.00g??或??精氨酸??????????2.48～6.61g

組氨酸鹽酸鹽????1.50～4.00g??或??組氨酸??????????1.11～2.96g

酪氨酸??????????0.15～0.40g??或??乙酰酪氨酸??????0.186～0.496g

亞硫酸氫鈉??????0.02～0.40g??或??焦亞硫酸鈉??????0.02～0.40g。

2.如權利要求1所述的氨基酸注射液，其特征在于每1000ml注射液中含有：

異亮氨酸????????3.52g????????甘氨酸??????????7.60g

亮氨酸??????????4.90g????????丙氨酸??????????2.00g

甲硫氨酸????????2.25g????????谷氨酸??????????0.75g

苯丙氨酸????????5.33g????????門冬氨酸????????2.50g

蘇氨酸??????????2.50g????????脯氨酸??????????1.00g

色氨酸??????????0.90g????????絲氨酸??????????1.00g

纈氨酸??????????3.60g????????胱氨酸??????????0.10g

賴氨酸鹽酸鹽????4.30g????或??賴氨酸醋酸鹽????4.86g

精氨酸鹽酸鹽????5.00g????或??精氨酸??????????4.13g

組氨酸鹽酸鹽????2.50g????或??組氨酸??????????1.85g

酪氨酸??????????0.25g????或??乙酰酪氨酸??????0.31g

亞硫酸氫鈉??????0.40g????或??焦亞硫酸鈉??????0.40g。

3.一種制備如權利要求1或2所述的氨基酸注射液的方法，其特征在于包括以下步驟：

(1)按上述每1000ml處方稱取符合質量標準的各種組分；

(2)在氮氣的保護下使用注射用水溶解，然后調節pH值至5.0～6.5，并加注射用水使溶液至全量1000ml，攪拌均勻后加入活性炭；

(3)上述溶液脫炭后，先后經0.45μm和0.22μm微孔過濾器過濾后分裝；

(4)在105℃～121℃下滅菌8～40分鐘即可。

4.如權利要求3所述的氨基酸注射液的方法，其特征在于步驟(2)中使用的注射用水為40～95℃。