[發(fā)明專利]一種治療慢性盆腔炎的中藥顆粒劑的制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810147950.1
• 申請日: 2008-12-20
• 公開（公告）號: CN101491666A
• 公開（公告）日: 2009-07-29
• 發(fā)明（設計）人: 余定祥
• 申請（專利權）人: 四川美大康藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/16;A61P15/00
• 代理公司: 德陽三星專利事務所
• 代理人: 劉克勤

技術領域

本發(fā)明涉及中藥制藥領域，具體是涉及一種治療慢性盆腔炎的中藥顆粒劑的制備方法。

背景技術

目前，用于治療婦科疾病，且主要用于治療慢性盆腔炎的“宮炎康顆粒”中成藥，收載于《衛(wèi)生部藥品標準·中藥成方制劑》第20冊。它由當歸、赤芍、北敗醬、香附(醋制)、炮姜、澤蘭、川芎、紅花、柴胡、海藻、車前子(鹽制)和延胡索十二味藥材組方，現有的制備方法是：將延胡索粉碎成細粉入藥，將當歸、香附(醋制)、川芎、柴胡用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液，此蒸餾液噴灑于干顆粒中，而蒸餾后藥渣再與其它藥材煎煮提取處理，最后收得的清膏加延胡索細粉、輔料制粒。這種制備方法尚存在如下問題：

因制備方法是直接將藥材加水蒸餾，蒸餾工藝參數制定不嚴密，導致揮發(fā)油收率低，質量差，影響了產品的質量和藥物的藥效；因工藝在生產過程中又不易控制，不利于大生產，貯存期內不穩(wěn)定，造成鑒別不明顯；還因揮發(fā)性成分的損失也影響了藥物的療效。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的，在于解決上述現有“宮炎康顆粒”工藝制備方法存在的問題，提供一種治療慢性盆腔炎的中藥顆粒劑的新制備方法。該方法是采用將藥材粉碎后提取揮發(fā)油，增大了藥材的表面積，使得揮發(fā)油收率大為提高，同時提高了揮發(fā)性活性成分的滲出率，增強了藥物的治療效果。

本發(fā)明的技術方案是：

本發(fā)明藥物的原料組成為：當歸80～100g、赤芍80～100g、北敗醬220～260g、香附(醋制)80～100g、炮姜80～100g、澤蘭80～100g、川芎50～70g、紅花50～70g、柴胡80～00g、海藻80～100g、車前子(鹽制)110～130g、延胡索50～70g。本發(fā)明藥物是由所述原料經提取加工得到藥物活性成分與藥用輔料制劑的中藥顆粒劑。

優(yōu)選的藥物原料組成為：當歸90g、赤芍90g、北敗醬240g、香附(醋制)90g、炮姜90g、澤蘭90g、川芎60g、紅花60g、柴胡90g、海藻90g、車前子(鹽制)120g、延胡索60g。

在本藥處方中，當歸為君藥，而當歸主含揮發(fā)油，油中成分主要為蒿本內酯(約占47％)、當歸酮、正丁烯酜內酯等藥理活性物質；川芎的主要藥理活性物質也含在揮發(fā)油中，香附、柴胡也均含有藥理效應的揮發(fā)油成分。故此，在本藥中經蒸餾出的揮發(fā)油質量對產品的藥效有著較大的影響。

所述藥物活性成分的提取方法：

(1).將延胡索粉碎過80～120目，滅菌處理；

(2).將當歸、醋制香附、川芎、柴胡四味藥材全部粉碎過40～50目，加水浸潤，水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液，另將蒸餾液重新蒸餾，收集揮發(fā)油D備用，蒸餾后的水溶液A另器收集；

(3).將蒸餾后的藥渣與赤芍、炮姜、海藻、車前子四味藥材加水煎煮兩次，合并煎煮液、過濾，濾液與上述(2)水溶液A合并，得藥液B備用；

(4).將北敗醬、澤蘭、紅花三味藥材，加水煮沸后溫浸，收集濾液，該濾液與上述(3)的藥液B合并，濃縮至50～60℃時相對密度1.32～1.38的清膏C；

所述(2)的加水浸潤：是加入8～12倍當歸、醋制香附、川芎、柴胡生藥量的水浸潤1.5～3小時；

所述(3)的加水煎煮兩次：第一次加8倍赤芍、炮姜、海藻、車前子藥材量水，煎煮2小時；第二次加6倍赤芍、炮姜、海藻、車前子藥材量水，煎煮1小時；

所述(4)的溫浸：于75～85℃溫浸2次，第一次2小時，第二次1小時。

所述制劑方法：

將延胡索細粉與填充劑混合，加入上述(4)的清膏C和適量90％以上的乙醇制軟材，制粒，干燥，干顆粒用篩網選粒，取總顆粒量5～10％的顆粒噴入上述(2)的揮發(fā)油D，再加入其余干顆粒，混勻即得本中藥顆粒劑。

所述制粒是以16～24目篩制粒；

所述干燥溫度為60～80℃；

所述干顆粒篩網選粒用12目和60目篩網選粒。

所述的填充劑為蔗糖和/或糊精。

本發(fā)明與宮炎康顆粒的原工藝制備方法相比具有的有益效果是：

一.本制備方法是先將當歸、香附(醋制)、川芎、柴胡四味藥材粉碎后提取揮發(fā)油，再與其它十味藥材提取濃縮，所得揮發(fā)油、延胡索細粉、提取物加適量藥用輔料制得的藥物。由于采用將藥材粉碎后提取揮發(fā)油，增大了藥材的表面積，使得揮發(fā)油收率大為提高(見表1)，同時提高了揮發(fā)性活性成分的滲出率，增強了藥物的治療效果。

表1揮發(fā)油收率對比