[發明專利]一種安宮牛黃滴丸及其制備方法

無效

• 申請號: 200810093970.5
• 申請日: 2008-04-24
• 公開（公告）號: CN101269204A
• 公開（公告）日: 2008-09-24
• 發明（設計）人: 張晴龍
• 申請（專利權）人: 張晴龍
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/20;A61K47/34;A61K47/36;A61P9/02;A61P25/00;A61P29/00;A61P39/00;A61K31/045;A61K33/28;A61K33/36;A61K35/32;A61K35/413;A61K35
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技術領域

本發明涉及的是一種中成藥及其制備方法，尤其是指一種以牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、珍珠、朱砂、雄黃、黃連、黃芩、梔子、郁金、冰片為原料制備的一種安宮牛黃滴丸及其制備方法，其藥品名為安宮牛黃滴丸。

背景技術

安宮牛黃丸來源于《溫病條辨》卷一。處方為牛黃、郁金、犀角、黃芩、黃連、雄黃、梔子、朱砂各30克，冰片、麝香各7.5克，珍珠15克，金箔為衣。上為極細末，煉老蜜為丸，每丸3克，金箔為衣，蠟護。每服1丸，脈虛者，人參湯下；脈實者，銀花、薄荷湯下。成人病重體實者，每日二至三服，小兒服半丸，不知再服半丸。牛黃、犀角和麝香為方中主藥；牛黃性涼，能清心及腳樁之熱、透達包絡之邪，有清熱解毒、豁痰開竅之功；犀角性寒，主清心肝實火，能解心包熱邪，并能入營血而解血中熱毒；麝香能芳香開竅、通達經脈。這三味藥配伍具有清心、通脈、開竅、醒腦之功效。黃連、黃芩和梔子是方劑中的輔藥，而且也是方劑中清熱降火的要藥。黃連能清心火，黃芩以清上焦火為主，梔子除能瀉心火之外，尚能清三焦火熱，因此，黃連、黃芩和梔子配伍用于清除人體三焦火盛而引起的高熱煩躁、神昏譫語、驚厥抽搐、小兒驚風等癥有較好的治療效果，此外，方劑中的郁金能清熱開竅、冰片能清心寧神，雄黃滌痰解毒、朱砂、珍珠安神。由這些藥組成的安宮牛黃丸具有清熱、解毒、豁痰開竅之功。主要用于治療因高熱及心腦血管病癥如流行性腦脊髓膜炎、乙型腦炎、中毒性痢疾、中毒性肝炎、中毒性肺炎、肝昏迷、尿毒癥、腦血管意外等病所至的神昏、譫語、抽搐、驚風、狂躁、四肢厥涼、牙關緊閉、偏癱失語、休克昏厥等癥。

目前受動物保護的要求，犀牛角已不可能入藥，用水牛角代替，也有以羚羊角代替；天然牛黃產量較少，已為人工培育的牛黃產品代替；但在效果方面有一定差距。

《中華人民共和國藥典》(2005年版，一部)收載的“安宮牛黃丸”“安宮牛黃散”處方均為牛黃、郁金、黃芩、黃連、雄黃、梔子、朱砂各100克，水牛角濃縮粉200克、冰片、麝香各25克，珍珠50克；2種劑型的日服用量均折合生藥為1.6克。

《國家中成藥標準匯編》(腦系分冊)收載的“安宮牛黃膠囊”的處方為牛黃、郁金、犀角、黃芩、黃連、雄黃、梔子、朱砂各40克，水牛角濃縮粉80克、冰片、麝香各10克，珍珠20克，日服用量均折合生藥為2.4克。

由于本藥是一種急救藥，一般在發病初期應用效果最佳。但由于傳統安宮牛黃丸是以生藥入藥，加之替代藥材的應用，故起效較慢，因此有必要對其進行改進，以適應急救病患的需要。

發明內容

本發明的目的在于提供一種安宮牛黃中藥滴丸。

本發明的另一個目的是提供一種安宮牛黃中藥滴丸的制備方法。

本發明通過以下方案予以實施。

一.本發明的技術方案

本發明的一種安宮牛黃中藥滴丸，它是在傳統安宮牛黃丸處方基礎上改進的一種速效制劑，由以下以重量計的處方比例的原料藥通過以下方法提取得到藥用成分，按藥用成分：基質＝1∶1-4比例制備而成：

1.原料藥(以重量份計)處方比例：

牛黃4、水牛角濃縮粉8、麝香1、珍珠2、朱砂4、雄黃4、黃連4、黃芩4、梔子4、郁金4、冰片1。

2.制備工藝

(1)按處方比例取朱砂、雄黃，水飛成極細粉；

(2)按處方比例取牛黃、麝香，分別研細；

(3)按處方比例取水牛角濃縮粉、珍珠，用硫酸水解8小時，15％氫氧化鈣乳調pH3～5，濾過，濾液濃縮至相對密度1.20～1.30，加乙醇至含醇量60％，冷藏，過濾，濾液回收乙醇，濃縮干燥成干膏I；

(4)按處方比例取黃連、梔子，粉碎成粗粉，加80％乙醇，回流提取2次，藥液回收乙醇，加水至每4ml折合含1g生藥的溶液，用硫酸調pH?3.0～4.0，離心，清液過大孔樹脂，80％乙醇解吸附，解吸液回收乙醇，濃縮干燥成干膏II；

(5)按處方比例取黃芩，粉碎成粗粉，分別用黃芩重量10倍、8倍量水煎煮2次，每次1小時，過濾；濾液加HCl調pH?1-2，80℃保溫30分鐘，靜置，離心沉淀；沉淀加適量水攪勻，加40％NaOH溶液調PH至7，再加適量乙醇，過濾；濾液加HCl液調pH?1-2，充分攪拌，加熱至80℃，保溫30分鐘，過濾；沉淀先經水洗，再用50％乙醇洗滌，最后用95％乙醇重結晶，得黃芩苷；

(6)按處方比例取郁金，粉碎成粗粉，水蒸汽法提取揮發油；