[發明專利]一種安宮牛黃滴丸及其制備方法

無效

• 申請號: 200810093970.5
• 申請日: 2008-04-24
• 公開（公告）號: CN101269204A
• 公開（公告）日: 2008-09-24
• 發明（設計）人: 張晴龍
• 申請（專利權）人: 張晴龍
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/20;A61K47/34;A61K47/36;A61P9/02;A61P25/00;A61P29/00;A61P39/00;A61K31/045;A61K33/28;A61K33/36;A61K35/32;A61K35/413;A61K35
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1.一種安宮牛黃中藥滴丸及其制備方法，它是在傳統安宮牛黃丸處方基礎上改進的一種速效制劑，其特征在于對原處方藥材采用以下制備方法進行提取得到藥用成分，按藥用成分：基質＝1∶1-4比例制備成滴丸；所述的制備方法是：原料藥(以重量份計)處方比例：

牛黃4、水牛角濃縮粉8、麝香1、珍珠2、朱砂4、雄黃4、黃連4、黃芩4、梔子4、郁金4、冰片1；

(1)按處方比例取朱砂、雄黃，水飛成極細粉；

(2)按處方比例取牛黃、麝香，分別研為細粉；

(3)按處方比例取水牛角濃縮粉、珍珠，用硫酸水解8小時，15％氫氧化鈣乳調pH3～5，濾過，濾液濃縮至相對密度1.20～1.30，加乙醇至含醇量60％，冷藏，過濾，濾液回收乙醇，濃縮干燥成干膏I；

(4)按處方比例取黃連、梔子，粉碎成粗粉，加80％乙醇，回流提取2次，藥液回收乙醇，加水至每4ml折合含1g生藥的溶液，用硫酸調pH?3.0～4.0，離心，清液過大孔樹脂，80％乙醇解吸附，解吸液回收乙醇，濃縮干燥成干膏II；

(5)按處方比例取黃芩，粉碎成粗粉，分別用黃芩重量10倍、8倍量水煎煮2次，每次1小時，過濾；濾液加HCl調pH?1-2，80℃保溫30分鐘，靜置，離心沉淀；沉淀加適量水攪勻，加40％NaOH溶液調PH至7，再加適量乙醇，過濾；濾液加HCl液調pH?1-2，充分攪拌，加熱至80℃，保溫30分鐘，過濾；沉淀先經水洗，再用50％乙醇洗滌，最后用95％乙醇重結晶，得黃芩苷；

(6)按處方比例取郁金，粉碎成粗粉，水蒸汽法提取揮發油；

(7)按比例取基質，加熱至熔融，將干膏I與干膏II粉碎成細粉，加入冰片、黃芩苷充分混合均勻，在攪拌下加入到熔融的基質中，加熱至溶解，再加入上述朱砂、雄黃、牛黃、麝香細粉、郁金揮發油，充分混勻，得到含有藥物成分和基質的藥物組合物熔融液，于80℃±2℃保溫，備用；

(8)調整滴丸機的溫度控制系統，將保溫的藥液移入滴丸機儲料罐，儲料罐溫度保持在80℃±5℃，調整滴丸機滴頭，以適當的速度通過滴頭滴入冷凝劑中自然收縮成形，將上述形成的滴丸瀝干，并擦除冷凝劑，經干燥即得滴丸；

(9)薄膜包衣：將經干燥的滴丸包薄膜衣，制成滴丸；包衣液的配比為羥丙甲纖維素3.9g，聚山梨酯-80?1.95g，甜菊素0.39g，水39ml，無水乙醇156ml。

2.如權利要求1的一種安宮牛黃中藥滴丸及其制備方法，所述的步驟(4)中的大孔吸附樹脂是D101、ADS-17、AB-8中的任一種。

3.如權利要求1的一種安宮牛黃中藥滴丸及其制備方法，所述的步驟(7)中所述的基質為聚乙二醇400、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸、硬脂酸聚烴氧40酯、羧甲基淀粉鈉中的任意一種或兩種的混合物。

4.如權利要求1的一種安宮牛黃中藥滴丸及其制備方法，所述的步驟(8)中的冷凝劑是液體石蠟、甲基硅油、植物油中的任意一種。

5.如權利要求1的一種安宮牛黃中藥滴丸及其制備方法，所述的步驟(8)中冷凝柱內冷凝劑的溫度冷卻并保持在4-15℃；