[發明專利]CA27.29、TPS、CYFRA21－1乳腺癌膠體金三聯檢診斷試劑盒及其制備方法

有效

• 申請號: 200810081852.2
• 申請日: 2008-05-08
• 公開（公告）號: CN101281198A
• 公開（公告）日: 2008-10-08
• 發明（設計）人: 金鑫;戴路
• 申請（專利權）人: 黑龍江美康匯融生物技術股份有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/574;G01N33/558;G01N33/544
• 代理公司: 北京科龍寰宇知識產權代理有限責任公司
• 代理人: 孫皓晨;費碧華

1、一種乳腺癌診斷試劑盒，包括反應卡，吸滴管、血清加樣杯和一次性注射器，其特征在于：所述的反應卡自下而上依次由樣品墊、膠體金標記的結合墊、硝酸纖維素膜和吸水墊各自的邊緣連接在一起后固定于背襯上而組成；其中，所述的硝酸纖維素膜上含有由抗CA27.29單克隆抗體、抗TPS單克隆抗體、抗CYFRA21-1單克隆抗體所分別包被而成的3條檢測線和1條由羊抗鼠IgG包被而成的對照線。

2、按照權利要求1所述的乳腺癌診斷試劑盒，其特征在于：所述的膠體金標記的結合墊按照以下方法制備得到：將抗CA27.29單克隆抗體、抗TPS單克隆抗體和抗CYFRA21-1單克隆抗體分別用金溶膠粒標記后，將其混合，包被于玻璃纖維上，即得。

3、按照權利要求2所述的乳腺癌診斷試劑盒，其特征在于：所述的膠體金標記的結合墊按照以下方法制備得到：抗CA27.29單克隆抗體用粒徑為24.5nm的金溶膠粒標記，抗TPS單克隆抗體用粒徑為41nm的金溶膠粒標記，抗CYFRA21-1CA12-5單克隆抗體用粒徑為71nm的金溶膠粒標記，將金溶膠粒標記的3種單抗混合后，包被于玻璃纖維上，即得。

4、按權利要求3所述的乳腺癌診斷試劑盒，其特征在于：將金溶膠粒標記的3種單抗按照1∶1∶1的重量比例混合后包被于玻璃纖維上。

5、按照權利要求1所述的乳腺癌診斷試劑盒，其特征在于：所述的硝酸纖維素膜上的3條檢測線和1條對照線按照以下次序排列而成：從靠近吸水紙一端到靠近膠體金結合墊一端依次為羊抗鼠IgG對照線、抗CA27.29單克隆抗體檢測線、抗TPS單克隆抗體檢測線和抗CYFRA21-1單克隆抗體檢測線。

6、按照權利要求1所述的乳腺癌診斷試劑盒，其特征在于：所述的硝酸纖維素膜可以由尼龍膜代替。

7、按照權利要求1所述的乳腺癌診斷試劑盒，其特征在于：所述的背襯是各種硬質的支持物。