[發明專利]一種具有降血糖功能的組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 200810056699.8
• 申請日: 2008-01-23
• 公開（公告）號: CN101491581A
• 公開（公告）日: 2009-07-29
• 發明（設計）人: 鄒明琛
• 申請（專利權）人: 北京因科瑞斯醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/61
• 分類號: A61K36/61;A61P3/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種具有降血糖功能的組合物及其制備方法，屬于藥品和保健食品領域。

背景技術

糖尿病是由遺傳和環境因素相互作用而引起的一組代謝異常綜合征。長期糖尿病可引起多個系統器官的慢性并發癥，導致功能障礙和衰竭，成為致殘、致死的主要原因。目前，我國人群中糖尿病的患病率近幾年有顯著上升的趨勢。由于糖尿病的病因和發病機制尚未完全明了，因此目前還缺乏有效的病因治療方法?，F在臨床上對糖尿病的治療多采用胰島素治療和口服降糖藥物治療，然而糖尿病屬于一種終身性疾病，需要長期用藥，胰島素的注射給藥方法往往會給患者帶來許多不便，而臨床常用的口服降糖藥物多屬于化學藥品，長期服用也會引發一系列的不良反應。鑒于存在以上問題，故開發一種安全、有效、適于長期服用的降血糖藥品和保健食品在目前的市場上是非常急需的。

發明內容

本發明目的就是提供一種具有降血糖功能的組合物。

本發明的另外一個目的是提供了該組合物的制備方法。

本發明是通過以下技術方案實現的：

本發明是由下述重量配比的原料制成的：

苦瓜10-20份、鮮仙人掌5-20份、番石榴葉1-10份。

優選為：

苦瓜15份、鮮仙人掌10份、番石榴葉3份。

本發明組合物的制備方法如下：

將苦瓜加水或不同濃度乙醇提取，過濾，濃縮，干燥，粉碎，得苦瓜提取物；將新鮮仙人掌壓榨取汁，干燥，粉碎，得到仙人掌提取物，或將新鮮仙人掌，洗凈，切條，烘干，粉碎，浸泡，預處理，超聲處理，過濾，取濾液，用乙醇沉淀，離心，取沉淀物，乙醇洗滌，冷凍干燥，粉碎，得仙人掌粗多糖提取物；將番石榴葉用水或不同濃度乙醇提取，得番石榴葉提取物；將苫瓜提取物，仙人掌提取物或仙人掌粗多糖提取物，番石榴葉提取物混合均勻，加入制備不同劑型時所需的各種常規輔料，如稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、表面活性劑、填充劑、防腐劑、穩定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如片劑、分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、膠囊劑、軟膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑、袋泡茶、口服液體制劑等。

本發明組合物的優選制備方法如下：

將苦瓜用10倍量和8倍量60％乙醇70℃回流提取2次，每次3小時，過濾，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度60℃下測定1.25-1.30，減壓干燥，得苦瓜提取物；將新鮮仙人掌壓榨取汁，干燥，粉碎，得到仙人掌提取物，或將新鮮仙人掌，洗凈，切條，烘干，粉碎，浸泡，預處理，超聲處理，過濾，取濾液，用乙醇沉淀，離心(4500r/min)，取沉淀物，乙醇洗滌，冷凍干燥，得仙人掌粗多糖；將番石榴葉用10倍量和8倍量70％乙醇回流提取，每次1小時，合并提取液，過濾，減壓濃縮，干燥，粉碎，得番石榴葉提取物；將苦瓜提取物，仙人掌提取物或仙人掌粗多糖提取物，番石榴葉提取物混合均勻，加入制備不同劑型時所需的各種常規輔料，如稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、表面活性劑、填充劑、防腐劑、穩定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如片劑、分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、膠囊劑、軟膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑、袋泡茶、口服液體制劑等。

其中，所述的苦瓜提取物、仙人掌提取物或仙人掌粗多糖提取物還可以外購。

本發明藥物作用機理如下：

苦瓜：清熱祛心火，解毒，明目，補氣益精，止渴消暑，治癰?？喙虾?-羥基色胺和谷氨酸、丙氨酸、脯氨酸、Y-氨基丁酸、瓜氨酸、半乳糖醛酸、果膠、醣、微量脂肪、蛋白質、鈣、磷、鐵、胡蘿卜素、維生素B1、維生素B2、維生素C等營養成分?，F代藥理研究表明，苦瓜不但可明顯降低禁食后血糖水平，而且還可明顯降低肝臟中膽固醇和甘油三酯的水平。苦瓜果實提取物與降血糖常用藥比較實驗的結果表明，藥物誘導的糖尿病大鼠每千克體重給予500毫克劑量的苦瓜果實提取物，可使餐后1小時的血精水平降低10％-15％，效果相當于給予同樣劑景甲苯磺丁脲降糖效果的25％-30％，或者相當于每干克體重給予100毫克甲苯磺丁脲降糖效果的40％。在與二甲雙胍比較降血糖效果時發現，二甲雙胍使糖尿病模型大鼠餐后1小時、2小時、3.5小時的血糖水平均降低40％-50％，盡管苦瓜提取物降糖效果低于二甲雙胍，但也可使餐后3.5小時的血糖顯著降低26％。此外，人群研究顯示，苦瓜汁可使73％的糖尿病病人葡萄糖耐量提高。可見，苦瓜作為天然食物，具有很好的降糖效果。