[發(fā)明專利]脈絡(luò)寧制劑在治療風(fēng)濕類疾病中的應(yīng)用

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810055790.8
• 申請日: 2008-01-09
• 公開（公告）號: CN101480470A
• 公開（公告）日: 2009-07-15
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王愛民;李偉;王宏鍇
• 申請（專利權(quán)）人: 北京卓越同創(chuàng)藥物研究院
• 主分類號: A61K36/8984
• 分類號: A61K36/8984;A61K9/08;A61K9/14;A61P29/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及脈絡(luò)寧制劑的新用途，即脈絡(luò)寧制劑在治療風(fēng)濕類疾病中的應(yīng)用。

技術(shù)背景

脈絡(luò)寧注射液是在著名醫(yī)方“四妙勇安湯”的基礎(chǔ)上研制而成的中藥復(fù)方注射劑，由玄參、牛膝、石斛、金銀花共四味中藥組成，具有活血化淤、補益肝腎、養(yǎng)陰清熱的功效。臨床上廣泛用于各科血瘀證和血栓閉塞性血管病，尤其是在治療心、腦血管疾病的臨床應(yīng)用上，具有較好的療效，其對動脈硬化性閉塞癥、腦血栓形成及后遺癥等也有較好的療效。

風(fēng)濕病屬于祖國醫(yī)學(xué)的痹證范疇，它包括肢體痹、臟腑痹和其它痹，是危害人類的常見病、多發(fā)病、季節(jié)病、職業(yè)病、地方病，且多纏綿難愈，危害極大，損壞肌肉、骨胳，使生活不能自理，終生殘廢，喪失勞動力，痛苦無比。當(dāng)代名醫(yī)曰：“癌證給病人判了死刑，風(fēng)濕病給病人判了無期徒刑”，風(fēng)濕類疾病的范圍相當(dāng)廣泛，它是包括所有侵犯肌肉骨骼系統(tǒng)，如：關(guān)節(jié)、肌肉、韌帶、肌腱、滑囊等組織在內(nèi)的以疼痛為主要表現(xiàn)的疾病，無論其發(fā)病原因如何，均在其列，其發(fā)病原因或誘因可以包括受風(fēng)、潮濕、寒冷等環(huán)境因素，也可以是感染、免疫功能紊亂，內(nèi)分泌失調(diào)、代謝異常、家庭遺傳以及退行性變等，風(fēng)濕類疾病包括：1.侵犯關(guān)節(jié)和肌肉的疾病；2.侵犯肌肉骨骼系統(tǒng)也侵犯其他器官的疾病；3.雖然產(chǎn)生關(guān)節(jié)痛和肌肉痛，但在肌肉骨骼系統(tǒng)沒有造成任何病理變化的全身性疾病；4.侵犯肌肉骨骼系統(tǒng)、皮膚及內(nèi)部器官的彌漫性結(jié)締組織疾病；由此可見，風(fēng)濕病是風(fēng)濕類疾病的習(xí)慣性簡稱，它既不是風(fēng)濕熱的別名，也不是結(jié)締組織病的代名詞。風(fēng)濕熱、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等，只不過是風(fēng)濕類疾病中的一、二種疾病，而結(jié)締組織病也只不過是風(fēng)濕類疾病中的一個方面而已。風(fēng)濕類疾病給患者帶來巨大的痛苦，臨床醫(yī)生為了緩解患者的疼痛，除了應(yīng)用新藥治療疾病，也希望能從臨床效果、性能穩(wěn)定的老藥中發(fā)現(xiàn)新的適應(yīng)癥，這些工作也是很多藥學(xué)工作者的愿望；脈絡(luò)寧注射制劑中含有牛膝、玄參、石斛多糖，具有提高免疫能力的作用，金銀花中含有的有效成分具有抗炎作用，同時，牛膝在傳統(tǒng)應(yīng)用中具有抗風(fēng)濕的作用，因此，作為治療心腦血管疾病的脈絡(luò)寧注射制劑在治療風(fēng)濕性疾病方面有了理論依據(jù)。

查閱專利和文獻資料，未發(fā)現(xiàn)脈絡(luò)寧制劑用于治療風(fēng)濕類疾病的報道。

發(fā)明內(nèi)容

我們對脈絡(luò)寧的處方進行理論分析和進行了大量的藥理實驗，表明脈絡(luò)寧注射制劑對風(fēng)濕類疾病有著很好的療效，本發(fā)明從中藥金銀花、牛膝、玄參、石斛中得到有效部位，與藥用輔料混合，制備成水針劑、輸液劑、粉針劑，藥理實驗表明，本發(fā)明各組制劑在治療風(fēng)濕類疾病方面，具有很好的作用。

本發(fā)明的目的在于提供脈絡(luò)寧制劑在治療風(fēng)濕類疾病中的應(yīng)用。

本發(fā)明脈絡(luò)寧制劑是指：原料藥原料藥為玄參、牛膝、石斛、金銀花制備的藥學(xué)上可以接受的藥物制劑；

本發(fā)明通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的。

脈絡(luò)寧制劑在制備治療風(fēng)濕類疾病藥物中的應(yīng)用。

所述的脈絡(luò)寧制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、軟膠囊劑、微丸劑、滴丸劑、水針劑、輸液劑、粉針劑等制劑。

本發(fā)明脈絡(luò)寧制劑可以根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)制備得到，也可以根據(jù)下述制備方法得到：

一.工藝制法

(1)原料藥為：金銀花：牛膝：玄參：石斛＝1：1：1：1

(2)取牛膝和玄參，加入3—8倍、濃度為40％—80％乙醇，提取2—4次，每次3—5小時，合并提取液，殘渣備用，提取液回收乙醇至盡，濃縮液上大孔吸附樹脂柱，先用4—6倍水洗，水洗液棄去，再用3—6倍柱體積、濃度為50％—70％乙醇洗脫，洗脫液回收乙醇至盡，干燥得到牛膝玄參有效部位A，取上述殘渣加水8—12倍，提取2—4次，每次1—3小時，提取液加入乙醇使溶液乙醇濃度為55％—75％，靜置，過濾，保留沉淀，干燥得到牛膝玄參有效部位B；取金銀花加80℃—90℃水浸提2次，提取液過濾，濾液用截留分子量為3000的中空纖維柱進行超濾，保留透過液，濃縮20℃相對密度為1.10—1.20，加入有機溶劑，進行萃取，保留有機溶劑層，回收有機溶劑至盡，濃縮干燥，得到金銀花有效部位；取石斛用50％—80％乙醇提取2—4次，每次1—3小時，殘渣備用，合并提取液，回收乙醇至盡，濃縮液加有機溶劑進行萃取，保留有機溶劑層，回收有機溶劑至盡，濃縮干燥，得到玄參有效部位A；取石斛殘渣，加水8—12倍，提取2—4次，每次1—3小時，提取液加入乙醇使溶液乙醇濃度為55％—75％，靜置，過濾，保留沉淀，干燥得石斛有效部位B；