[發明專利]一種用于治療血小板減少性紫癜的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 200810055637.5
• 申請日: 2008-01-04
• 公開（公告）號: CN101214289A
• 公開（公告）日: 2008-07-09
• 發明（設計）人: 張保獻
• 申請（專利權）人: 北京因科瑞斯醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61K9/16;A61P7/04;A61K35/36
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技術領域

本發明涉及一種用于治療血小板減少性紫癜的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥領域。

背景技術

血小板減少性紫癜是一種常見的出血性疾病，多發生于兒童及青年，尤以女青年為多見。臨床表現為皮膚出現瘀點及瘀斑，皮膚黏膜出血，甚者鼻出血、吐血，尿血便血，內臟出血。然該病病因及發病機理，迄今尚未被闡明，多認為是一種與免疫有關的疾病，治療起來極為困難。

目前西醫治療血小板減少性紫癜以激素治療為主，如腎上腺皮質激素類；也采用免疫抑制劑，或與糖皮質激素合用等治療；但激素的副作用非常很大，在升高血小板的同時又會增添許多新的疾病，如向心性肥胖、高血壓、糖尿病、骨質疏松等疾病；而且激素減量后，血小板又會降低，停藥后仍會反復發作。其他治療方法如輸注血小板、脾臟切除等，雖能起到一定療效，但因消耗快、費用高、副作用大，手術危險性大，大多數患者難以承受。

到目前為止，西醫尚缺乏對其進行特異性治療的有效藥物。因此研制開發一種既能升高血小板，控制病情，又能替代激素，還不會對人體產生副作用的藥物就顯得尤為迫切，而現有技術顯示，中醫藥在此方面顯示出一定的優勢。

發明內容

本發明提供一種新的中藥組合物，該組合物具有益氣滋陰、涼血止血之功效，用于治療血小板減少性紫癜，特別是原發性血小板減少性紫癜。

本發明的另一個目的是提供上述中藥組合物的制備方法。

本發明的目的還在于是提供上述中藥組合物在制備治療血小板減少性紫癜，特別是原發性血小板減少性紫癜的藥物中的應用。

本發明是通過以下技術方案實現的：

本發明是由下述重量配比的原料制成的：炙黃芪(或黃芪)3-50份、牡丹皮2-30份、女貞子2-30份、墨旱蓮2-30份、阿膠0.5-15份、炒卷柏(或卷柏)2-30份、三七0.5-15份、番薯藤3-50份、花生衣0.5-15份、甘草0.5-15份；

優選的重量份配比為：炙黃芪(或黃芪)5-20份、牡丹皮3-10份、女貞子3-10份、墨旱蓮3-10份、阿膠1-6份、炒卷柏(或卷柏)3-10份、三七1-6份、番薯藤5-20份、花生衣1-6份、甘草1-6份。

本發明中藥組合物的制備方法如下：

將所述重量配比的原料藥分別加水或不同濃度的乙醇提取，提取液濃縮干燥得粗提物，還可進一步采用醇沉法、有機溶劑萃取法、柱層析法等精制方法進行精制得到精提物；將上述粗提物或精提物加入制備不同劑型時所需的各種常規輔料，如稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、表面活性劑、填充劑、防腐劑、穩定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用劑型，如片劑、分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、膠囊劑、軟膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑、注射劑等。

本發明中藥組合物的優選制備方法如下：

將番薯藤、炒卷柏(或卷柏)、花生衣、甘草水提取；炙黃芪(或黃芪)、女貞子、墨旱蓮、三七、牡丹皮不同濃度的乙醇提取，減壓回收乙醇；合并濾液，濃縮，阿膠烊化加入，干燥，粉碎成細粉，加入輔料，制成藥劑學上任何一種藥劑。

本發明中藥組合物的最優選制備方法如下：

將番薯藤、炒卷柏(或卷柏)、花生衣、甘草加水提取3次，每次1小時，加水8倍量，濾過，合并濾液，備用；炙黃芪(或黃芪)、女貞子、墨旱蓮、三七、牡丹皮，加入70％乙醇提取2次，每次2小時，加醇8倍量，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，與上述濾液合并，濃縮至相對密度為1.30-1.35(50℃)的稠膏，阿膠烊化加入，減壓干燥(60℃，-0.08Mpa)，粉碎成細粉，加入適量糊精，混和均勻，加入85％乙醇為潤濕劑，制成顆粒劑。

根據傳統中醫學的理論，紫癜，屬于中醫“發斑”、“血證”等范疇，病因多為熱毒熾盛，氣不攝血，致使血妄行；或可能為肝實脾虛、肝木凌土、脾不統血而引發該病。故以氣虛、血熱、陰虛火旺為主要病機。故以益氣滋陰，涼血止血為治則。

在組成本發明的藥物有效成分中：

炙黃芪、黃芪：甘溫，歸肺、脾經，具有益氣補中之功效。現代藥理研究表明，黃芪對正常機體的抗體生成功能有明顯促進作用，可提高小鼠的血清IgG含量，臨床應用黃芪或以黃芪為主的復方治療觀察表明，可使脾虛患者的IgG水平升高；黃芪具有抗血小板聚集，對血小板聚集有明顯的解聚作用，對造血功能損傷有明顯的修復作用，能阻止環磷酰胺所致的骨髓有核細胞的減少，促進減少的白細胞、血小板、網織紅細胞和巨核細胞數明顯回升等藥理作用。