[發明專利]一種含有附子的治療重癥肌無力的中藥組合物及其制劑

有效

• 申請號: 200810055174.2
• 申請日: 2008-05-29
• 公開（公告）號: CN101590189A
• 公開（公告）日: 2009-12-02
• 發明（設計）人: 李向軍;安軍永;王超;鄭立發
• 申請（專利權）人: 河北以嶺醫藥研究院有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K9/08;A61K9/10;A61K9/14;A61K9/20;A61K9/48;A61P21/04
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技術領域

本發明涉及一種含有附子的治療重癥肌無力的中藥組合物及其制 劑，屬于中草藥制劑技術領域。

背景技術

重癥肌無力是主要累計神經-肌肉接頭處突觸后膜上乙酞膽堿受體 的，主要由乙酰膽堿受體抗體介導、細胞免疫依賴、補體參與的自身免 疫性疾病。其臨床表現主要是骨骼肌的易疲勞性和肌無力。突出的臨床 表現是活動后加重，體息后減輕，對常人來說是晨輕暮重的骨骼肌無力。

重癥肌無力，中醫臨床多歸屬“痿證”范疇進行診治。目前從中醫 角度對重癥肌無力的探討，呈現“三分天下”的格局，即從脾胃論治、 從肝論治、從奇經論治。

從肝論治重癥肌無力：(1)重癥肌無力的癥狀特點與中醫文獻中“肝 病”的特點相符《索問·藏氣法時論篇》曰：“肝病者，平旦慧，下脯 甚，夜半靜。”與重癥肌無力，晨輕暮重”的特點相符合。(2)“肝病” 的預后轉歸與重癥肌無力的危象相合，重癥肌無力危象是指重癥肌無力 病人本身病情加重或治療不當引起呼吸肌無力所致的嚴重呼吸困難狀 態。危象一旦發生，呼吸困難乃至衰竭是患者致死原因，中醫認為肺主 氣，司呼吸，所以危象時出現的“嚴重呼吸困難狀態”是中醫肺的表現， 這與《索問·玉機真藏論篇)》所載病之且死，必先傳行至其所不勝，病 及死，此言氣之逆行也，故死……肝氣受于心，傳之于脾，氣舍于腎， 至肺而死。”相合，此符合中醫“必伏其所主，而先其所因”的原則。(3) 重癥肌無力病人的抑郁和焦慮癥狀可從肝論治。中醫認為肝為剛臟，喜 條達而惡抑郁，肝郁可以化火，故抑郁和焦慮癥可從肝論治。(4)日前 從肝論治重癥肌無力取得了一定的療效

重癥肌無力的臨床治療思路：緊扣病機，辯證施治，肝為將軍之官， 體陰而用陽，主升，主動，“肝的陰陽氣血的失調......肝陰、肝血常不 足......肝氣、肝陽的失調，以肝氣、肝陽的亢盛為多見，而少見肝的氣 虛與陽虛”。故臨床認為肝病多實，宜疏、宜泄、宜利。故肝虛證有屬 于血虧而體不充的，也有屬于氣衰而用不強的，應該包括氣血陰陽在內， 即肝血虛、肝氣虛、肝陰虛、肝陽虛四種。正常的肝氣和肝陽是使肝臟 升發和調暢的一種能力，故稱為用......或表現為懈怠、憂郁、膽怯、頭 痛麻木、四肢不溫等，便是肝氣虛和肝陽虛的癥候。故臨床應以補肝氣、 溫肝陽為主進行治療。

肝陽虛型重癥肌無力的臨床表現：①舌質淡或瘀晦，苔白，脈多 沉細而弦；②全身無力，容易疲勞，畏寒喜熱，肌膚欠溫，巔頂冷痛， 目視不明，或不耐久視，面色青晦或局部皮膚蒼白；③肢體麻木，筋 脈攣急，關節活動不靈或無力，爪甲不榮或紫暗；憂郁不樂，形體消瘦， 精神衰減，膽怯少謀；④胸脅滿悶，腹脹納呆，肝體腫大，觸之則痛， 噯氣太息，十嘔吐涎，大便溏泄；⑤少腹拘急或陰寒疝痛，男子陽痿 或囊冷筋縮；女子漏下或月經不調，陰濕；老人頭身震搖，手足顫動。

目前對重癥肌無力的治療方法主要包括：(1)藥物治療：主要有 激素類、免疫抑制劑類和免疫球蛋白等；(2)血漿置換：是自身免疫 性疾病中較常用的有效、安全的治療方法之一；(3)手術治療等。(余 逢春，余華鋒.重癥肌無力的治療現狀.中國處方藥.2004年02月)近年 來，中醫藥在治療重癥肌無力方面取得了一定的成果，本發明藥物主要 由吳茱萸、附子等組成，降逆止嘔，補火助陽，對于治療肝陽虛型重癥 肌無力具有顯著的療效。

發明內容

本發明提供了一種含有附子的治療重癥肌無力的中藥組合物及其 制劑。

本發明中藥組合物選用吳茱萸、附子降逆止嘔，補火助陽；黃芪益 氣固表；枸杞子、桑寄生、續斷補肝腎、強筋骨；麥芽行氣消食，健脾 開胃。

本發明提供一種含有附子的治療重癥肌無力的中藥組合物，其特征 在于是由如下重量份比例的原料藥制成的：

吳茱萸2-7????附子5-20????黃芪6-28?????枸杞子5-15

桑寄生10-20??續斷11-22???麥芽7-15

優選地，本發明中藥組合物是由如下重量份比例的原料藥制成的：

吳茱萸2????附子20????黃芪6????枸杞子15

桑寄生10???續斷22????麥芽7

或

吳茱萸7????附子5?????黃芪28????枸杞子5

桑寄生20???續斷11????麥芽15

或