[發(fā)明專利]板藍根黃芪注射用微球及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810054141.6
• 申請日: 2008-08-15
• 公開（公告）號: CN101352486A
• 公開（公告）日: 2009-01-28
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 田杏芳;王連民
• 申請（專利權(quán)）人: 天津生機集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/634
• 分類號: A61K36/634;A61K9/16;A61K47/34;A61P11/04;A61P17/00;A61P29/00;A61P31/00
• 代理公司: 天津市三利專利商標(biāo)代理有限公司
• 代理人: 劉英蘭

1、一種板藍根黃芪注射用微球，其特征在于包括5～65％的由中藥材的提取物為活性成分和微球重量的35～90％的分子量范圍在4,000～9000,000之間的可生物降解的藥用高分子輔料組成，其中藥材的組成按重量％配比為：板藍根15％～50％，甘草8％～20％，貫葉連翹12％～40％，黃芪15％～50％。

2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的板藍根黃芪注射用微球，其特征在于所述活性成分原藥材的優(yōu)選重量百分含量為：板藍根30％，甘草10％，貫葉連翹25％，黃芪35％。

3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的板藍根黃芪注射用微球，其特征在于所述的藥用高分子輔料選自于聚丙交酯-乙交酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚-3-羥基丁酸酯、聚乳酸-聚羥乙酸、聚乳酸.乙醇酸、聚鄰酯、聚內(nèi)酯、聚酐、聚羥基丁酸酯-羥基戊酸酯共聚物、聚乙醇酸、聚丙烯葡聚糖、羥基乙酸、聚乳酸-聚乙二醇、聚羥乙酸.聚乙二醇其中的一種或一種以上混合。

4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的板藍根黃芪注射用微球，其特征在于所述的藥用高分子輔料優(yōu)選自于聚丙交酯-乙交酯、聚乳酸、聚乳酸.聚羥乙酸、聚乳酸-乙醇酸、聚羥基丁酸酯-羥基戊酸酯共聚物其中的一種或一種以上混合。

5、根據(jù)權(quán)利要求1所述的板藍根黃芪注射用微球，其特征在于所述藥用高分子輔料為聚丙交酯-乙交酯；所述聚丙交酯-乙交酯其分子量在9000～13000道爾頓之間；聚丙交酯-乙交酯中丙交酯和乙交酯聚合比例在40∶60～60∶40之間。

6、一種根據(jù)權(quán)利要求1所述的板藍根黃芪注射用微球的制備方法，即采用乳化分散法制成，其特征在于實施步驟包括：用二氯甲烷、氯仿、乙酸乙酯、二氧六環(huán)、乙醚、丙酮、四氫呋喃、冰醋酸以及由它們所組成的混合酸把藥材提取物和可生物降解的藥用輔料溶解，其中藥用輔料在有機溶劑中的重量體積百分數(shù)為1～30％，有機相采用的乳化劑為HLB＝4.5～6.0的非離子型乳化劑，用聚乙烯醇、聚乙烯基吡咯烷酮，用量為有機相的0.01～12％；另外聚甲基丙烯酸鈉、聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉水溶液，配制連續(xù)水相，其中它們在水相中的重量百分數(shù)為0.01～10.0，水相中的乳化劑為HLB＝14.0～15.5的非離子型乳化劑，用量為水相的0.01～12％，有機相與水相的體積比為1∶4～100；將分散相通過細管慢慢注入到連續(xù)相中，乳化，然后過篩，干燥即得。