[發明專利]禽用納米雙黃連注射制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 200810054139.9
• 申請日: 2008-08-15
• 公開（公告）號: CN101347522A
• 公開（公告）日: 2009-01-21
• 發明（設計）人: 田杏芳;王連民
• 申請（專利權）人: 天津生機集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/718
• 分類號: A61K36/718;A61K9/10;A61K9/16;A61K47/34;A61P11/00;A61P31/14
• 代理公司: 天津市三利專利商標代理有限公司
• 代理人: 劉英蘭

技術領域

本發明涉及治療動物疾病的醫藥領域，特別涉及一種禽用納米雙黃連注射制劑及其制備方法。

背景技術

目前，在治療禽類病毒性疾病方面通常以抗生素治療為主，這樣不但毒副作用較大，如對禽類的肝腎功能有一定的副作用，易造成禽類體內藥物殘留；同時還將環境污染，且治療費用較高。

祖國醫學認為黃芩既可以單獨入藥，也可以與其它藥材聯合使用，以達到臨床所需的療效。雙黃連是一種中藥制劑，主要成份為金銀花、黃連、連翹。雙花就是金銀花，性寒味甘、氣味芒香、既可清風溫之熱，又可解血中之毒，適用于溫病發熱、斑疹、咽痛。黃連味苦性寒，瀉心中之余火，清腸中濕熱，適用于心火旺盛，腸胃濕熱、濕熱瘟毒。連翹性涼味苦，清心瀉火，去上焦各種熱癥，適用于溫病初起、頭痛、發熱、煩渴，以及熱毒郁結引起的癰瘡腫痛、丹毒、斑疹等。

若采用中藥原料制成片劑、散劑等，由于有的中藥材水溶性活性成分體內半衰期較短，需頻繁給藥，因此使用不便；同時吸收效果欠佳，治療效果不夠理想。

因此，如何提供一種防治效果顯著、工藝簡單的治療禽類病毒性疾病的納米雙黃連注射制劑及其制備方法，是該技術領域科研人員急需開發的新課題之一。

發明內容

本發明目的在于提供一種全新的緩釋、高生物利用度的治療禽類病毒性疾病的納米雙黃連注射制劑。

本發明的另一目的在于提供這種治療禽類病毒性疾病的納米雙黃連注射制劑的制備方法。

本發明是通過以下技術方案來實現的：

一種禽用納米雙黃連注射制劑，其特征在于包括3～55％的由中藥材的提取物為活性成分和微球重量的41～90％的分子量范圍在4,000～9000,000之間的可生物降解的藥用高分子輔料組成，其中藥材的組成按重量％配比為：黃連10％～42％，金銀花10％～50％，連翹10％～40％，黃芩10％～38％。

所述活性成分原藥材的優選重量百分含量為：黃連30％，金銀花25％，連翹15％，黃芩30％。

所述的藥用高分子輔料選自于聚丙交酯-乙交酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚-3-羥基丁酸酯、聚乳酸-聚羥乙酸、聚乳酸.乙醇酸、聚鄰酯、聚內酯、聚酐、聚羥基丁酸酯-羥基戊酸酯共聚物、聚乙醇酸、聚丙烯葡聚糖、羥基乙酸、聚乳酸-聚乙二醇、聚羥乙酸.聚乙二醇其中的一種或一種以上混合。

所述的藥用高分子輔料優選自于聚丙交酯-乙交酯、聚乳酸、聚乳酸.聚羥乙酸、聚乳酸-乙醇酸、聚羥基丁酸酯-羥基戊酸酯共聚物其中的一種或一種以上混合。

所述藥用高分子輔料為聚丙交酯-乙交酯；所述聚丙交酯-乙交酯其分子量在9000～13000道爾頓之間；聚丙交酯-乙交酯中丙交酯和乙交酯聚合比例在40∶60～60∶40之間。

上述藥物成分配比為所使用生藥的重量％配比，將其制成制劑需要對所述黃連、金銀花、連翹、黃芩等進一步的單獨或混合提取加工制成提取物與適當輔料制成凝膠片。其中的提取方法通常包括：水提取法、水提醇沉法或微波提取法等。為了便于理解，將本技術領域現有的提取方法舉例描述如下：

黃連微波提取法：取黃連粉碎后，放火燒瓶，并將此燒瓶放人微波反應器中，乙醇回流提取，調整微波功率進行提取，收集提取液，得黃連提取物。

金銀花水提法：取金銀花藥材，20目篩粉碎，加水提取兩次，第一次加9～10倍量的水浸泡，加熱提取1.5小時，第二次加5～7倍量水，加熱提取1小時，合并提取液，適當濃縮，加95％乙醇，使含醇量到達50-70％，濃縮回收乙醇，得金銀花提取物。

連翹的乙醇提取法：取連翹藥材，20目篩粉碎，加7-9倍量50％濃度的乙醇提取三次，加熱回流8小時，合并提取液，濃縮回收乙醇，得連翹提取物。

黃芩水提取醇沉淀法：取黃芩，20目篩粉碎，加水提取，濾過，適當濃縮后采用乙醇進行沉淀，上清液適當濃縮后再醇沉，上清液回收乙醇，濃縮得黃芩提取物。

除上述藥材單獨提取外，所述黃連、金銀花、連翹還可以混合提取，主要為：取經粉碎的黃連、金銀花、連翹藥材，沸水煮提，濾過，合并濾液，并將濾液適當濃縮；在濃縮液中加入乙醇進行醇沉，靜置，上清液回收乙醇，濃縮成浸膏，得藥材提取物。

本發明所述納米雙黃連注射制劑直徑為1～250μm，由微球總重量41～90％的分子量范圍在4,000～9000,000之間的可生物降解的藥用高分子輔料組成。