[發(fā)明專利]豬血清免疫球蛋白長(zhǎng)效劑型的制備方法無效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 200810053415.X | 申請(qǐng)日： | 2008-06-03 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN101411875A | 公開（公告）日： | 2009-04-22 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 田杏芳;王連民 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 天津生機(jī)集團(tuán)股份有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K39/395 | 分類號(hào)： | A61K39/395;A61K9/16;A61K47/42;A61K47/34;A61K47/36;A61P37/04;A61P31/12;A61P1/00;A61P1/12;A61P31/04 |
| 代理公司： | 天津市三利專利商標(biāo)代理有限公司 | 代理人： | 劉英蘭 |
| 地址： | 301609*** | 國省代碼： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 豬血 免疫球蛋白 長(zhǎng)效 劑型 制備 方法 | ||
1、一種豬血清免疫球蛋白長(zhǎng)效劑型的制備方法，其特征在于包括如下步驟：
(1)將一定量的豬血清免疫球蛋白溶解在含有穩(wěn)定劑的PBS緩沖溶液，制成水相溶液(W1)，豬血清免疫球蛋白的含量為0.5—50毫克/毫升；
(2)將丙交脂/乙交脂共聚物用二氯甲烷溶解制成油相溶液(0)，丙交脂/乙交脂共聚物的含量為0.1—0.5克/毫升；將上述含豬血清免疫球蛋白的水相溶液(W1)加入到油相溶液(0)中，油相溶液(0)與水相溶液(W1)的比例為20∶1至2∶1，使這兩種溶液在溫度5—30℃下攪拌混合均勻，制成初乳W1/0，在4—10℃下保存；
(3)將聚乙烯醇充分溶解于水制成水相溶液(W2)，聚乙烯醇的重量濃度為0.5-50％；將上述初乳W1/0加入到水相溶液(W2)攪拌均勻，初乳W1/0與水相溶液(W2)的比例為1∶50至1∶200，制成復(fù)乳W1/0/W2，在4—10℃下保存；
(4)將復(fù)乳W1/0/W2轉(zhuǎn)移到1-5％的NaCl水溶液中，攪拌均勻，使有機(jī)溶劑揮發(fā)，然后離心收集微球；
(5)所述步驟(2)中的攪拌溫度為5—30℃，攪拌速度為500—8000轉(zhuǎn)/分，攪拌時(shí)間為0.02—0.2小時(shí)；
(6)所述步驟(3)中的攪拌溫度為5—30℃，攪拌速度為100—3000轉(zhuǎn)/分，攪拌時(shí)間為0.2—0.5小時(shí)；
(7)所述步驟(4)中的攪拌溫度為5—30℃，攪拌速度為500—3000轉(zhuǎn)/分，攪拌時(shí)間為0.2—0.5小時(shí)；
(8)為了保持溶液的穩(wěn)定，加入一定量的穩(wěn)定劑，穩(wěn)定劑直接加入到所述制備步驟(1)溶液中。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的豬血清免疫球蛋白長(zhǎng)效劑型的制備方法，其特征在于所述丙交脂/乙交脂共聚物分子量為2000-5000Da。
3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的豬血清免疫球蛋白長(zhǎng)效劑型的制備方法，其特征在于所述穩(wěn)定劑選自海藻糖、牛血清白蛋白和聚乙二醇的一種或一種以上。
4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的豬血清免疫球蛋白長(zhǎng)效劑型的制備方法，其特征在于所述穩(wěn)定劑的加入量為最終溶液的0.1％—10％。
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