[發(fā)明專利]一種含有丹參酮類成分和HMG-CoA還原酶抑制劑的組合物及其用途

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810053395.6
• 申請日: 2008-06-03
• 公開（公告）號: CN101596317A
• 公開（公告）日: 2009-12-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 徐為人;任曉文;湯立達(dá);張士俊;王玉麗;劉巍;劉冰妮;劉鵬
• 申請（專利權(quán)）人: 天津藥物研究院
• 主分類號: A61K45/06
• 分類號: A61K45/06;A61K31/58;A61K31/192;A61K31/216;A61K31/343;A61K31/366;A61K31/40;A61K31/47;A61P3/06
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1.一種組合物，其特征在于，所述的組合物含有丹參酮類成分和HMG-CoA還原酶抑制劑兩類活性成分。

2.如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述的丹參酮類成分與HMG-CoA還原酶抑制劑的重量比為200∶1-1∶10。

3.如權(quán)利要求2所述的組合物，其特征在于，所述的活性成分中，丹參酮類成分和HMG-CoA還原酶抑制劑的重量比例優(yōu)選50∶1-1∶2。

4.如權(quán)利要求1-3所述的組合物，其特征在于，它還含有藥學(xué)或食品學(xué)上可接受輔料，活性成分總量與藥學(xué)或食品學(xué)上可接受輔料的重量比例為1∶100-100∶1，優(yōu)選1∶50-50∶1。

5.如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述的活性成分丹參酮類成分選自：隱丹參酮、丹參酮IIA、丹參酮I、15，16-二氫丹參酮I和二氫異丹參酮I等一種或一種以上的丹參酮類化合物；HMG-CoA還原酶抑制劑選自：洛伐他汀(lovastatin)、辛伐他汀(simvastatin)、普伐他汀(pravastatin)、氟伐他汀(flulatatin)、阿托伐他汀(atorvastatin)、羅蘇伐他汀(rosuvastatin)和匹伐他汀(pitavastatin)等臨床上常見的他汀類藥物。

6.如權(quán)利要求4所述的組合物，其特征在于，所述的藥學(xué)或食品學(xué)上可接受輔料選自：填充劑、崩解劑、潤滑劑、助流劑、泡騰劑、矯味劑、防腐劑、包衣材料、或其它賦形劑。

7.如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述的組合物的劑型選自：片劑、分散片、口腔崩解片、咀嚼片、緩釋片、膠囊劑、緩釋膠囊、顆粒劑、干粉混懸劑、口服混懸劑、糖漿劑等。

8.如權(quán)利要求4和6所述的組合物，其特征在于，所述的藥學(xué)或食品學(xué)上可接受輔料。填充劑為填充劑包括乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、預(yù)膠化淀粉、甘露醇、山梨醇、磷酸氫鈣、硫酸鈣、碳酸鈣、微晶纖維素的一種或幾種的組合物；所述的粘合劑包括蔗糖、淀粉、聚維酮、羧甲基纖維素鈉、羥丙甲纖維素、羥丙纖維素、甲基纖維素、聚乙二醇、藥用乙醇、水的一種或幾種的組合物；所述的崩解劑包括淀粉、交聯(lián)聚微酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、羧甲纖維素鈉、泡騰崩解劑的一種或幾種的組合物。

9、根據(jù)權(quán)利要求4和6所述的組合物，其特征在于所述的潤滑劑包括滑石粉、硬脂酸鎂、硬脂酸、微粉硅膠、氫化植物油、聚乙二醇-4000或聚乙二醇-6000的一種或幾種的組合物；所述的矯味劑包括蔗糖、山梨醇、糖精鈉、麥芽糖醇、甜菊糖甙、阿斯巴甜的一種或幾種的組合物；所述的芳香劑包括天然芳香劑、薄荷、橙皮酊或桂皮油；人工芳香精包括橘子香精、香蕉香精或檸檬香精。所述的包衣材料包括胃溶或腸溶衣材料，胃溶材料包括羥丙基甲基纖維、甲基纖維素、羧甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮一種或幾種的組合物；腸溶材料包括丙烯酸樹脂L100，S100，L100-55一種或幾種的組合物。所述的防腐劑包括山梨酸、苯甲酸、乳酸一種或幾種的組合物。所述的緩釋材料包括高粘度羥丙基甲基纖維(4000cp、10000cp、15000cp)、羥丙基纖維素(10000cp、150000cp)、丙烯酸樹脂RL100，RS100、乙基纖維素、硬脂酸、川蠟一種或幾種的組合物。

10.一種權(quán)利要求1-9所述的組合物，其特征在于，用于制備預(yù)防或治療高脂性疾病的藥物。