[發明專利]含bFGF膠原基納米人工骨及其制備方法

無效

• 申請號: 200810052950.3
• 申請日: 2008-04-29
• 公開（公告）號: CN101269239A
• 公開（公告）日: 2008-09-24
• 發明（設計）人: 崔福齋
• 申請（專利權）人: 天津市拜奧泰生物工程技術有限公司
• 主分類號: A61L27/40
• 分類號: A61L27/40;A61L27/54;A61F2/28
• 代理公司: 天津市北洋有限責任專利代理事務所
• 代理人: 陸藝

技術領域

本發明屬于生物醫學領域，具體涉及一種含bFGF膠原基納米人工骨及其制備方法。

背景技術

創傷、腫瘤、感染以及先天性疾病等原因引致的各種骨缺損十分常見，臨床修復重建手術對骨移植材料的需求量十分巨大。自體骨移植是目前臨床治療骨缺損較有效的方法，但來源有限且可能引起供區并發癥，對病人造成新的生理和心理創傷；異體骨及各種人工骨替代材料如生物陶瓷或高分子材料等成骨能力較差，應用受限。膠原基納米人工骨雖然克服了原有的骨移植材料的缺點，具有組織相容性好，可降解及不在患者身上留下異物的優點，但成骨速度與自體骨成骨速度仍有差距。

堿性成纖維細胞生長因子(bFGF)在骨的形成過程中有著重要的作用。作為一種廣譜的促有絲分裂原，bFGF可以促進間充質干細胞、前成骨細胞、成骨細胞及成軟骨細胞等多種參與新骨形成細胞的增殖與成骨分化。另外，它還是一種有效的血管形成因子，促使骨移植物中的血管重建，加速骨的正常修復。將生物活性因子bFGF與載體材料復合，將有效促進體內骨組織的生成，滿足臨床應用的需要，可提高對骨不連等難治愈骨病的治療效果。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術中的不足，提供一種含bFGF膠原基納米人工骨。

本發明的第二個目的是提供一種含bFGF膠原基納米人工骨的制備方法。

本發明的技術方案概述如下：

一種含bFGF膠原基納米人工骨，用下述方法制成：

(1)配制含有離子和木糖醇的水溶液，與bFGF的生理鹽水溶液混合，使溶液中的離子的毫摩爾濃度：Na⁺為122.23～142.31，K⁺為5.02～9.02，Ca²⁺為1.27～1.73，Mg²⁺為0.21～0.66，Cl^-為114.71～139.26，H₂PO₄^-為0.83～2.66，HCO₃^-為7.11～13.58，CH₃COO^-為1.65～5.31，使木糖醇的毫摩爾濃度為27.49～88.44，使bFGF的濃度為4μg/mL～10μg/mL；

(2)將納米羥基磷灰石/膠原/聚乳酸復合框架材料浸入步驟(1)制成的溶液中，室溫孵育20-28小時，即制成一種含bFGF膠原基納米人工骨。

優選的：所述步驟(1)中離子的毫摩爾濃度：Na⁺為137.96，K⁺為5.79，Ca²⁺為1.67，Mg²⁺為0.28，Cl^-為136.48，H₂PO₄^-為1.12，HCO₃^-為7.11，CH₃COO^-為2.23，所述木糖醇的毫摩爾濃度為37.15，bFGF的濃度為5μg/mL。

所述步驟(2)中所述孵育時間為24小時。

一種含bFGF膠原基納米人工骨的制備方法，由下述步驟組成：

(1)配制含有離子和木糖醇的水溶液，與bFGF的生理鹽水溶液混合，使溶液中的離子的毫摩爾濃度：Na⁺為122.23～142.31，K⁺為5.02～9.02，Ca²⁺為1.27～1.73，Mg²⁺為0.21～0.66，Cl^-為114.71～139.26，H₂PO₄^-為0.83～2.66，HCO₃^-為7.11～13.58，CH₃COO^-為1.65～5.31，使木糖醇的毫摩爾濃度為27.49～88.44，使bFGF的濃度為4μg/mL～10μg/mL；

(2)將納米羥基磷灰石/膠原/聚乳酸復合框架材料浸入步驟(1)制成的溶液中，室溫孵育20-28小時，即制成一種含bFGF膠原基納米人工骨。