[發明專利]一種丹參脂溶提取物和罌粟仔油組合的脂微球制備方法

有效

• 申請號: 200810051007.0
• 申請日: 2008-07-22
• 公開（公告）號: CN101336968A
• 公開（公告）日: 2009-01-07
• 發明（設計）人: 陳曦;侯文閣
• 申請（專利權）人: 侯文閣
• 主分類號: A61K36/66
• 分類號: A61K36/66;A61K9/16;A61K47/24;A61P1/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種丹參脂溶提取物和罌粟籽油組合脂微球，是由以下各組份原料按總量1000ml制成的：

罌粟籽油50～300g、丹參脂溶性化合物0.5～5.0g、多烯磷脂酰膽堿10～50g、維生素E.100～300mg、油酸1～6g、木糖醇1～10g、甘油20～25g、氫氧化鈉25～40mg、余量為水。

2.一種脂微球的制備工藝，包括以下步驟：

取罌粟籽油100g、丹參酮IIA?2g、多烯磷脂酰膽堿20g、維生素E?100mg、油酸2g、甘油25g、氫氧化鈉35mg、加水至1000ml；

在對乳化系統中油罐減壓抽真空以后，注入氮氣恢復到常壓，在氮氣保護狀態下，將罌粟籽油置于油罐中，加入多烯磷脂酰膽堿，加入維生素E，攪拌狀態下，油溫緩升至70℃，使多烯磷脂酰膽堿溶解，依次加入丹參酮II?A、油酸攪拌均勻至完全溶解，恒溫，氮氣保護，成油相；

取無菌水或者注射用水至乳化系統水罐中，水中充氮氣除氧，水溫升至70℃，依次加入甘油、氫氧化鈉攪拌至完全溶解，恒溫，成水相；

在氮氣保護狀態下，啟動油罐高速乳化剪切機，將乳化系統水罐中水相緩注入油罐中，使之成乳化液，乳液pH6.5～pH8.5；進一步，將上述獲得乳液注入高壓乳化均質機，數次循環均質至脂微球的平均粒徑不大于200nm，90％粒徑累積值不大于400nm，且沒有大于1μm的顆粒。

3.權利要求1所述的脂微球在制備對H22肝癌細胞具有抑制作用的藥物中的應用，其中所述脂微球中的丹參脂溶性化合物為丹參酮IIA。