[發明專利]一種治療潰瘍性結腸炎中醫藥復方治劑

無效

• 申請號: 200810050113.7
• 申請日: 2008-06-14
• 公開（公告）號: CN101301380A
• 公開（公告）日: 2008-11-12
• 發明（設計）人: 時明昀;龍致賢;王玉蓉;施雪筠;馬長華
• 申請（專利權）人: 河南九勢制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/739
• 分類號: A61K36/739;A61P1/00;A61P1/04;A61K31/4375
• 代理公司: 新鄉市平原專利有限責任公司
• 代理人: 毋致善

技術領域：

本發明涉及一種中醫藥復方治劑，特別是一種治療潰瘍性結腸炎中醫藥復方治劑。

背景技術：

目前對潰瘍性結腸炎的治療多以化學藥品為柳氮磺胺吡啶、馬沙拉嗪、奧沙拉嗪等為主，使用上述化學藥品臨床上不良反應較多：1、過敏性反應、藥疹、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎，也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛等反應；2、中性粒細胞減少或缺乏癥；3、溶血性貧血及血紅蛋白尿；高膽紅素癥及新生兒黃疸；4、肝臟損傷，可發生黃疸、肝功能減退，5、腎臟損壞，可發生結晶尿、血尿和管型尿等。

發明內容：

本發明的目的是提供一種療效好、不良反應小且對結腸膜損傷有較好的抑制作用的和抗炎、鎮痛的作用。本發明的技術方案是，一種治療潰瘍性結腸炎中醫藥復方治劑，其特征在于：制成藥劑成分的各原料成分按重量比成為：黃芪3-4克、補骨脂2-3克、煨木香1-2克、地榆2-3克、鹽酸小檗堿0.1-0.2克和金銀花1-2克。所述治療潰瘍性結腸炎中醫藥復方治劑的劑型為膠囊，其中鹽酸小檗堿和金銀花干浸膏粉與丙烯酸樹酯乙醇溶液為溶劑制成的顆粒與黃芪、補骨脂、煨木香干浸膏粉和地榆干浸膏粉的混合料與95％乙醇為濕潤劑制成的顆?；靹蜓b在膠囊中。本發明由于采用了鹽酸小檗堿與中藥復方制劑和胃腸分別釋放給藥方式，因而與現有西藥比較具有對結腸粘膜損傷有較好的抑制作用且兼有抗炎及鎮痛作用的顯著優點。

具體實施方式：

本發明的藥理作用是，黃連提取物鹽酸小檗堿(0.1-0.2份)、黃芪(3-4)、補骨脂(2-3份)、煨木香(1-2份)、金銀花(1-2份)、地榆(2-3份)組成。劑型為膠囊劑，并采用“胃與小腸二步釋放”的釋藥方法。方中黃芪甘，微溫，歸脾、肺經。其味甘能補，性溫能升，具有補氣升陽之功，為補氣的要藥?！秳e錄》：“補丈夫虛損，五勞贏瘦。止渴，腹痛，瀉痢，益氣，……”。以黃芪補益脾胃之氣，扶正固本為君藥。補骨脂苦、辛、大溫，歸腎脾經，具有補腎壯陽，溫脾止瀉之功，善治脾腎陽虛的瀉泄。《本草綱目》：“治腎泄，通命門，暖丹田”，與黃芪合用溫脾腎之陽，補脾腎之氣，以針對潰結之本虛，為方中佐藥。木香辛、苦、溫，歸脾、胃、大腸經，具有行氣、調中、止痛之功，煨熟用于止瀉。木香氣芳香辛散溫通，擅長調中宣滯，行氣上痛。此用于調理大腸氣滯，為佐藥；地榆苦、酸、微寒，歸胃、大腸經，具有涼血止血，解毒斂瘡之功，對于下焦血熱所致的血痢有良效?！度杖A子本草》：“赤白痢并水瀉，濃煎止腸風”。為方中佐藥。此四味藥在胃液釋放，有助于增強病人免疫力，調理三焦之氣，從而達到口服給藥改善全身整體狀況的目的。黃連苦、寒，歸胃，大腸經，具有清熱燥濕，瀉火解毒之功，此藥厚腸胃，善去中焦濕熱，并具解毒作用，直接以鹽酸小檗堿入藥，便于質量控制，同時對腸胃清濕熱所致痢疾有確切的療效。金銀花甘、寒，歸胃、大腸經，有清熱解毒，涼血止痢作用。二藥合用清熱化濕，解毒涼血，共為佐藥。經腸溶衣料處理后在小腸緩緩釋放，到結腸部位達到濃度富集，對病灶有針對性的治療作用，局部癥狀可得到較快的緩解和治療。綜觀全方，標本兼治，通補兼施，清溫并用。且一種劑型，兩步釋藥，達到了同時應用口服藥與灌腸藥的治療效果。

本發明的理論基礎完全符合中醫藥理論，又在制劑研究中采用了現代的中藥提取技術和制劑技術，符合中藥現代化的要求。

本發明有以下實施例：

實施例1，

1)、制藥

①、將黃芪300Kg、補骨脂200Kg，煨木香100Kg，和4800Kg水在90-100℃提取2次，過濾，濃縮，醇沉，過濾，濃縮，干燥，粉碎得干膏粉82Kg；

②、將地榆200Kg和1600Kg?80％的乙醇，在回流狀態下或80-90℃提取2次，過濾，濃縮，水沉，過濾，濃縮，干燥，粉碎得干膏粉19.4Kg；

③、將金銀花100Kg與600Kg水在90-100℃提取2次，過濾，濃縮，干燥，粉碎得干膏粉25Kg。

2)、制粒

取鹽酸小檗堿10Kg和金銀花干浸膏粉25Kg混合均勻，用聚丙烯酸樹酯乙醇溶液為黏合劑，濕法制粒，干燥整粒；

取上述制得的黃芪、補骨脂、煨木香干浸膏粉82Kg和地榆浸膏干粉19.4Kg混合均勻，用95％乙醇為濕潤劑，濕法制粒，干燥整粒；

3)、裝膠囊、

將上述制成的二種顆?；旌暇鶆颍?.5g/粒規格，制成膠囊27萬粒。

實施例2

1)、制藥