[發明專利]三乙酰尿苷緩釋制劑及其制備方法有效
| 申請號: | 200810039354.1 | 申請日: | 2008-06-23 |
| 公開(公告)號: | CN101612110A | 公開(公告)日: | 2009-12-30 |
| 發明(設計)人: | 金箭飛;薛萍;袁西倫;肖飛 | 申請(專利權)人: | 欣凱醫藥化工中間體(上海)有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/00 | 分類號: | A61K9/00;A61K47/30;A61K31/7072;A61P39/02 |
| 代理公司: | 上海專利商標事務所有限公司 | 代理人: | 張 睿 |
| 地址: | 201203上海市張江高*** | 國省代碼: | 上海;31 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 乙酰 尿苷緩釋 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種三乙酰尿苷緩釋制劑,其特征在于,所述的緩釋制劑中含有:
(a)三乙酰尿苷;
(b)親水性高分子材料;和
(c)藥學上可接受的載體;
所述的親水性高分子材料選自下述的一種或多種:羥丙甲纖維素(HPMC)、羥 丙基纖維素(HPC)、羧甲基纖維素鈉(CMCNa);
所述的藥學上可接受的載體選自下述的一種或多種:預膠化淀粉、乳糖、微 晶纖維素、羧甲基淀粉鈉;
所述的三乙酰尿苷和親水性高分子材料的重量比為1∶0.3-2;
所述緩釋制劑中的(a)和(b)的重量之和是制劑總重量的6.5-95%。
2.如權利要求1所述的緩釋制劑,其特征在于,所述的三乙酰尿苷和親水性 高分子材料的重量比為1∶0.4-1.5。
3.如權利要求1所述的緩釋制劑,其特征在于,所述的三乙酰尿苷的重量占 制劑總重量的30-60%。
4.如權利要求1所述的緩釋制劑,其特征在于,所述的親水性高分子材料的 重量占制劑總重量的5-60%。
5.如權利要求4所述的緩釋制劑,其特征在于,所述的親水性高分子材料的 重量占制劑總重量的15-50%。
6.如權利要求1所述的緩釋制劑,其特征在于,所述的親水性高分子材料是 羥丙甲纖維素(HPMC);所述的羥丙甲纖維素表觀粘度為50-17000cp,其數均分子 量為20000-120000。
7.如權利要求1所述的緩釋制劑,其特征在于,所述的三乙酰尿苷為粒徑100 -60目的粉末。
8.如權利要求1所述的緩釋制劑,其特征在于,所述的制劑的總重量為150 -4000毫克。
9.如權利要求8所述的緩釋制劑,其特征在于,所述的制劑的總重量為200 -1500毫克。
10.如權利要求1所述的緩釋制劑,其特征在于,所述的制劑為片劑。
11.一種如權利要求1所述的緩釋制劑的制備方法,其特征在于,所述的方法 包括步驟:將三乙酰尿苷;親水性高分子材料;和藥學上可接受的載體混合得到如 權利要求1所述的緩釋制劑;其中
所述的親水性高分子材料選自下述的一種或多種:羥丙甲纖維素(HPMC)、羥 丙基纖維素(HPC)、羧甲基纖維素鈉(CMCNa);
所述的藥學上可接受的載體選自下述的一種或多種:預膠化淀粉、乳糖、微 晶纖維素、羧甲基淀粉鈉;
所述的三乙酰尿苷和親水性高分子材料的重量比為1∶0.3-2;
所述緩釋制劑中的(a)、(b)和(c)的重量之和是制劑總重量的80- 100%。
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