[發明專利]一種治療慢性鼻咽炎的藥物及其制備方法

無效

• 申請號: 200810030141.2
• 申請日: 2008-08-14
• 公開（公告）號: CN101337016A
• 公開（公告）日: 2009-01-07
• 發明（設計）人: 劉聲波;黃夏敏;鄧祝玲;顏美婷;彭中芳;蔣文慶;於美鴻;梁紹河
• 申請（專利權）人: 廣州奇星藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/28;A61P11/02;A61P11/04
• 代理公司: 廣州三環專利代理有限公司
• 代理人: 程躍華

技術領域

本發明涉及一種具有清熱解毒、化痰散結功效、用于治療慢性鼻咽炎的藥物及其制備方法，屬于中藥領域。

背景技術

慢性鼻咽炎屬于五官科的常見病，病變主要為鼻咽部粘膜及粘膜下組織炎癥。臨床上其癥狀表現多樣，如鼻塞、痰多、口干、咽痛、頭暈、頭痛、吞咽不適等，同時可引起鼻腔、鼻竇、內耳、淚管、咽喉各部位的并發癥。使用呋麻液、乙酰螺旋霉素、西替利嗪片聯合用藥，能起到抗菌、抗過敏、減輕粘膜水腫、促進粘膜腺體分泌通暢的效果，從而使鼻咽炎消失或好轉。但這種組合的治療效果不令人滿意，而長期使用頭孢拉啶、替硝唑或環丙沙星等抗菌藥替代治療，其副作用也明顯提高。中藥有采用鼻咽靈片、鼻炎康片、鼻舒適片、鼻竇炎口服液、克感利咽口服液、藿膽丸等，但其療效同樣也不高，并且也存在一定的副作用，如中藥藿膽丸中，含有豬膽粉，長期使用易致血中膽固醇偏高等。另外，這些藥物，對于鼻咽癌放療后分泌物增多癥的治療也不夠顯著。

發明內容

本發明的目的就是為了提供一種更為有效的治療慢性鼻咽炎藥物(中藥組合物)。

本發明的另一個目的是提供該中藥組合物的制備方法。

本發明還涉及該中藥組合物在作為治療慢性鼻咽炎及鼻咽癌放療后分泌物增多癥輔助治療藥物的用途。

本發明是這樣實現的。

本發明選擇：野菊花、蒼耳子、蛇泡筋、重樓、兩面針、夏枯草、龍膽、黨參八種原料藥制成內服劑型，其中各原料藥的組成為：

野菊花200～1000g?蒼耳子200～1000g?蛇泡筋200～1000g?重樓200～1000g

兩面針100～500g??夏枯草100～500g??龍膽60～300g?????黨參60～300g

本發明的各原料藥的組成優選為：

野菊花300～500g?蒼耳子300～500g??它泡筋300～500g?重樓300～500g

兩面針150～250g?夏枯草150～250g??龍膽90～150g????黨參90～150g

本發明的各原料藥的組成可進一步優選為：

野菊花390g??蒼耳子390g???它泡筋390g???重樓390g

兩面針195g??夏枯草195g???龍膽117g?????黨參117g

本發明的藥物可采用中藥制劑的常規方法，并加入制備劑型時的常規輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑、矯味劑等，制備成常規的內服制劑，如口服液、顆粒、膠囊劑、片劑、丸劑等。

優選地，本發明的藥物的制備方法為：

1)取以上八味原料藥，加水浸沒煎煮1～3次，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.15～1.17(70～80℃測定)的稠膏；

2)加入乙醇至含醇量達40～70％體積百分比，靜置使沉淀，取上清液回收乙醇得濃縮液，沉淀物再加適量40～70％體積百分比乙醇，攪拌后靜置使沉淀，取上清液回收乙醇，合并二次濃縮液，進一步濃縮成稠膏；

3)稠膏加入適量輔料制成顆粒，干燥，制成顆粒；

4)顆粒進一步添加助流劑，裝膠囊可制成膠囊劑；或添加崩解劑、粘合劑、助流劑，壓片機壓片，制成片劑；片劑進一步包裹糖衣或薄膜衣，制成糖衣片劑或薄膜衣片。

制備顆粒的輔料可以采用蔗糖粉、微晶纖維素、淀粉、糊精、羧甲基纖維素鈉，起填充、矯味、粘合作用。

本發明的藥物的制備方法中制備顆粒的輔料蔗糖粉的用量為：

稠膏∶蔗糖粉的重量比為1∶6～6.5。

制備膠囊劑、片劑的助流劑可采用滑石粉、微粉硅膠、硬脂酸鎂，制備片劑的崩解劑可采用干燥淀粉、羧甲淀粉鈉、微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、聚乙烯吡咯酮(PVP)，粘合劑可以采用淀粉、乙醇、糊精、羧甲基纖維素鈉，也可采用本技術領域的其他輔料。

本發明的藥物具有清熱解毒、化痰散結的功效，用于治療熱毒蘊結鼻咽，鼻咽腫痛，鼻咽部慢性炎癥及鼻咽癌放射治療后分泌物增多等癥。臨床試驗表明，本發明治療前述相關疾病，療效好，未發現明顯的毒副作用和不良反應。

本發明的藥物使用劑量為口服一次12-40g，一日一～三次，30天為一療程。

本發明的制備方法工藝簡單、科學，成本低廉，無污染。

具體實施方式

下面結合實施例進一步闡述本發明所述藥物的有益效果及其制備方法的科學性。本發明的實施例僅用于進一步說明本發明的內容，而非對本發明的任何限制。

實施例1顆粒劑的制備

各原料藥的組成為：