[發(fā)明專利]一種水溶性藥物緩釋微球及其制備方法和應(yīng)用無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 200810028928.5 | 申請日： | 2008-06-20 |
| 公開（公告）號： | CN101444486A | 公開（公告）日： | 2009-06-03 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 呂竹芬;劉志挺;陳燕忠;謝清春;申樓;溫玉琴 | 申請（專利權(quán)）人： | 廣東藥學(xué)院 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K47/34;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/44;A61K31/155;A61K38/21;A61K38/28;A61P3/10 |
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| 地址： | 510006廣東*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 水溶性 藥物 緩釋微球 及其 制備 方法 應(yīng)用 | ||
1.一種水溶性藥物緩釋微球的制備方法，其特征在于包括以下步驟：
(1)將藥用高分子輔料溶于有機溶劑中形成分散介質(zhì)；
(2)將水溶性藥物粉末均勻分散于隔離層油相形成混懸液并緩慢加到分散介質(zhì)中，乳化制成初乳；
(3)初乳再乳化制得復(fù)乳，揮發(fā)有機溶劑形成微球；
(4)將分散有微球的混懸液離心、過濾、洗滌、干燥和收集微球，即得水溶性藥物緩釋微球；
其中，步驟(1)所述有機溶劑為乙醇或乙腈的任意一種或兩種任意比例的混合物；所述的高分子輔料是丙烯酸樹脂；所述分散介質(zhì)高分子輔料的重量g/體積ml百分比濃度為2％～20％；步驟(2)所述水溶性藥物粉末的平均粒徑為1～100μm；所述隔離層油相含有重量百分比為0.1～10％的表面活性劑；所述藥物粉末與隔離油相的重量比為1∶1～5；所述的油相是花生油、棉子油、麻油、茶油或大豆油中的任意一種或兩種以上的混合物；所述的表面活性劑是HLB值在1.8～4.8之間的非離子表面活性劑；步驟(2)所述乳化制得初乳是在室溫下使用均質(zhì)乳化法、高速攪拌法或超聲破碎法乳化0.5～10min；步驟(3)所述乳化制得復(fù)乳是將初乳緩慢滴入含乳化劑的油性擴散介質(zhì)中，乳化條件為溫度為10～50℃、攪拌速度為100～2000rpm；所述油性擴散介質(zhì)為液體石蠟、硅油或蓖麻油的任意一種或兩種以上的混合物；所述乳化劑的重量g/體積ml百分比濃度為0.1～10％；步驟(4)所述離心速度為2000～5000rpm，離心時間為10～30min；所述洗滌是過濾后用正己烷、環(huán)己烷或石油醚淋洗微球，洗去微球表面油跡；所述干燥是采用真空干燥、冷凍干燥或室溫風(fēng)干；所述水溶性藥物為鹽酸二甲雙胍、胰島素或干擾素。
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