[發明專利]一種含抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物的中草藥口含片及其制造方法

無效

• 申請號: 200810028407.X
• 申請日: 2008-05-30
• 公開（公告）號: CN101284069A
• 公開（公告）日: 2008-10-15
• 發明（設計）人: 孫群;陳敏珊;李毅蘋
• 申請（專利權）人: 美晨集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/78
• 分類號: A61K36/78;A61K36/288;A61K36/73;A61K9/20;A61P31/04;A61P1/02
• 代理公司: 廣東世紀專利事務所
• 代理人: 劉潤愚

技術領域

本發明涉及一種日常用品，特別是涉及一種含有中草藥活性提取物成分的中草藥口含片及其制造方法。

背景技術

目前，市場上日常用的中草藥口含片種類很多，其主要是在組成中草藥口含片的口含片基質中添加相應的中藥成分來形成中草藥口含片，其多用來抑制口腔有害細菌，消炎鎮痛，防本脫敏，預防齲齒，防治牙齦炎，牙周炎，牙出血等牙周疾病。而傳統的口含片基質，主要包括有保濕劑、粘合劑、磨擦劑、香精和糖精及余量的去離子水，其中保濕劑采用甘油或山梨醇或丙二醇或聚乙二醇或其組合；粘合劑采用羧甲基纖維素鈉或羧乙基纖維素或卡拉膠或漢生膠或其組合；磨擦劑采用碳酸鈣或磷酸氫鈣或二氧化硅或其組合。幽門螺桿菌(Helicobacter?pylori，Hp)是一種全球傳播的病原體，是慢性活動性胃炎和消化潰瘍的主要病原菌，與消化道及口腔的多種疾病有密切聯系。口腔牙菌斑、齦溝或牙周袋是HP聚集的適宜環境，人類口腔內存在的幽門螺桿菌有一定的致病性，即通過口腔傳染會導致慢性胃炎、消化性潰瘍等疾病產生。由魚腥草、蒲公英、石榴皮、仙鶴草中的一種或幾種組合的活性物成份具有優異的抑制和殺滅幽門螺桿菌功能，已被廣泛應用于醫學的內、外科等疾病治療，因此將抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物成份的藥效應用到口腔保健護理領域具有積極意義，而傳統的魚腥草等活性物成份的提取方法為水提取法或乙醇提取法或其兩種組合法，這些方法都需要進行高溫長時間蒸煮。不僅使魚腥草等活性物成份的提取率低，而且活性提取物的色澤較深。同時由于水蒸汽溫度高，提取時間長，魚腥草等中的一些熱敏性有效成份容易分解、氧化或水解，另外，水煮后濃縮過程會使浸膏顏色加深。所以這些傳統的提取方法制得的魚腥草、蒲公英、石榴皮、仙鶴草等的活性提取物有效成份含量不高，雜質太多，顏色太深，成份復雜。將其添加于中草藥口含片中時不僅影響產品的外觀，而且魚腥草等的活性有效成份也無法得到充分的利用，配方設計受到一定的制約。在中草藥口含片的配方上除了需要選擇遮色劑來掩蓋其難看的顏色，還要解決魚腥草等的活性提取物的添加量和穩定性的問題，同時又增加了中草藥口含片生產后處理工藝，大大提高了生產成本、生產能耗。很顯然，對于這些用傳統制法提取的魚腥草等活性物添加到中草藥口含片中，如欲使中草藥口含片發揮藥物的最大化有效作用必須加大添加量，這樣的中草藥口含片顏色必然很深，影響膏體外觀；如果想要保持中草藥口含片較好的潔白顏色，則藥物添加劑的量不能太大，這樣往往不能保證藥效，所以添加量(藥效)和膏體外觀及穩定性形成一對不可調和的矛盾。

發明內容

本發明的目的是針對上述問題的存在，提供一種將超臨界CO₂萃取分離技術提取的抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物應用于中草藥口含片中，使所制的中草藥口含片不僅外觀潔白細膩，無需添加遮色劑，而且因超臨界CO₂萃取的抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物純度高，既使中草藥口含片使用功效能得到充分保證，又方便了配方設計、提高產品質量的含抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物的中草藥口含片及其制造方法。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的：

一種含抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物的中草藥口含片，包括口含片基質和超臨界CO₂萃取抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物，其中所述超臨界CO₂萃取抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物占中草藥口含片總重量的百分比為0.5％～10％，所述中草藥口含片的余量為口含片基質。

其中上述超臨界CO₂萃取抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物為超臨界CO₂萃取魚腥草活性物或超臨界CO₂萃取蒲公英活性物或超臨界CO₂萃取石榴皮活性物或超臨界CO₂萃取仙鶴草活性物或其至少兩種及兩種以上組合的超臨界CO₂萃取活性組合物。

上述口含片基質包括占中草藥口含片總重量百分比為如下的組成物：

膠漿劑????0.1％～20％????矯味劑????0.1％～10％

余量為填充劑。

6、一種制造上述中草藥口含片的方法，包括以下步驟：

(1)將油溶性的超臨界CO₂萃取的魚腥草或蒲公英或石榴皮或仙鶴草活性物或其至少兩種及兩種以上的活性組合物均勻溶解于膠漿劑中；

(2)混合均勻后，停止攪拌并靜置干燥5～10小時后得到顆粒狀粉體；