[發明專利]一種注射用魚腥草凍干粉針的制備方法

有效

• 申請號: 200810019856.8
• 申請日: 2008-03-19
• 公開（公告）號: CN101249170A
• 公開（公告）日: 2008-08-27
• 發明（設計）人: 程建明;倪荷芳;余黎;劉陶世;崔小兵;吳涓
• 申請（專利權）人: 南京中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/78
• 分類號: A61K36/78;A61K9/19;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/02;A61P31/00;A61P11/00;A61P11/14;A61P13/00;A61P7/10
• 代理公司: 南京蘇高專利商標事務所
• 代理人: 闕如生

1、一種注射用魚腥草凍干粉針的制備方法，其特征在于制備步驟如下：(1)取魚腥草2kg，洗凈，干燥，粉碎；(2)進行二氧化碳超臨界萃取，將萃取物水蒸汽蒸餾，蒸餾液進行超濾處理；(3)濾液加入適宜輔料，冷凍干燥，即得。

2、根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于在步驟(2)中所述的二氧化碳超臨界萃取的條件為：萃取壓力20-30m?Pa，溫度20-50℃，CO₂流量20-60kg/h。

3、根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于在步驟(2)中所述的水蒸汽蒸餾的條件為：在上述超臨界萃取物中加入3～15倍水，蒸餾1～6小時，收集蒸餾液0.5～4倍。

4、根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于在步驟(2)中所述的超濾的條件為：取上述步驟3的蒸餾液，加入注射用水至1000ml，用分子量為3000～50000的超濾膜進行超濾分離。

5、根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于在步驟(3)中所述的冷凍干燥的條件為：取步驟4的超濾液，在無菌條件下分裝至西林瓶中，先預凍至-40～55℃，保持2～4小時，調節真空度至0.01-0.1mbar，升華干燥12～48小時，再升溫至10～30℃，干燥4～8小時。

6、根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于步驟(3)中所述的輔料為葡萄糖、氯化鈉、甘露醇或乳糖注射用凍干添加劑中的一種。