[發明專利]有效期長的氯霉素滴眼液的檢測方法

無效

• 申請號: 200810019193.X
• 申請日: 2008-01-16
• 公開（公告）號: CN101216475A
• 公開（公告）日: 2008-07-09
• 發明（設計）人: 方南
• 申請（專利權）人: 方南
• 主分類號: G01N33/15
• 分類號: G01N33/15;G01N21/78;G01N30/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.有效期長的氯霉素滴眼液的檢測方法，包括中國藥典中氯霉素滴眼液所有檢測項目，其特征在于：在鑒別項中，增加了叔丁基氫醌的鑒別方法。

2.根據權利要求1所述的有效期長的氯霉素滴眼液的檢測方法，其特征在于：所述的叔丁基氫醌的鑒別方法為：取氯霉素滴眼液1-5毫升，加入1-5滴重量濃度為25-30％的二甲胺水溶液，溶液由淡紅色變成紅色。

3.根據權利要求1所述的有效期長的氯霉素滴眼液的檢測方法，其特征在于：在含量測定項中，增加叔丁基氫醌含量的測定方法。

4.根據權利要求3所述的有效期長的氯霉素滴眼液的檢測方法，其特征在于：所述的叔丁基氫醌含量的測定方法為高效液相法、氣相色譜法。

5.根據權利要求4所述的有效期長的氯霉素滴眼液的檢測方法，其特征在于：所述的高效液相法為取氯霉素滴眼液適量，用無水甲醇稀釋成每毫升溶液中含有叔丁基氫醌18-22μg的溶液，注入高效液相色儀，記錄色譜圖，色譜條件為：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱；流動相為體積比為1∶1-1.5的乙腈、重量濃度為1％乙酸溶液，檢測波長280nm；

另取叔丁基氫醌對照品適量，同法測量，以外標法計算氯霉素滴眼液中叔丁基氫醌的含量。

6.根據權利要求5所述的有效期長的氯霉素滴眼液的檢測方法，其特征在于：在氯霉素滴眼液檢測方法的鑒別項中增加高效液相色譜鑒別方法，具體為：在含量測定項下的叔丁基氫醌的測定中，氯霉素滴眼液中的叔丁基氫醌峰保留時間應與叔丁基氫醌對照品的保留時間一致。

7.根據權利要求1所述的有效期長的氯霉素滴眼液的檢測方法，其特征在于：在檢測方法中增加預處理步驟，所述的預處理步驟為：取氯霉素滴眼液，加入混合菌種，在30-35℃保溫攪拌不小于30分鐘，過濾沉淀，即可，氯霉素滴眼液與混合菌種體積比為100∶0.5-5。

8.根據權利要求7所述的有效期長的氯霉素滴眼液的檢測方法，其特征在于：所述的混合菌種為多粘類芽孢桿菌(Paenibacillus?polymyxa)CGMCC?1.794、粘質沙雷氏菌(Serratia?marcescens)CGMCC?1.203、大腸埃希氏菌(Escherichiacoli)CGMCC?1.1453、其擴大培養液混合的體積比為6-10∶1-10∶2-8。

9.根據權利要求1所述的有效期長的氯霉素滴眼液的檢測方法，其特征在于：所述的氯霉素的標示量為85-115％。

10.根據權利要求1所述的有效期長的氯霉素滴眼液的檢測方法，其特征在于：在中國藥典的氯霉素滴眼液的檢測項目中增加有效期項，并將有效期定為2年。