[發(fā)明專利]本發(fā)明涉及具體用于全胃腸外營養(yǎng)和/或醫(yī)藥定量的營養(yǎng)管

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200780042280.0
• 申請日: 2007-11-09
• 公開（公告）號: CN101534707A
• 公開（公告）日: 2009-09-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: M·J·范博梅爾;A·艾萊威爾特
• 申請（專利權(quán)）人: 皇家飛利浦電子股份有限公司
• 主分類號: A61B5/042
• 分類號: A61B5/042;A61J15/00
• 代理公司: 永新專利商標(biāo)代理有限公司
• 代理人: 王 英;劉炳勝

在醫(yī)院中，測量許多諸如ECG、SpO2、呼吸運(yùn)動等的生命機(jī)能以監(jiān)測患者。傳統(tǒng)上，使用諸如在患者外部的電極的探測器完成這一任務(wù)。食道生理監(jiān)測在信號的可靠性與準(zhǔn)確性方面提供了優(yōu)勢。對于重癥監(jiān)護(hù)的患者和未成熟的嬰兒，通常需要營養(yǎng)管來進(jìn)行喂養(yǎng)和提供醫(yī)藥。對于早產(chǎn)新生兒的情況，重癥監(jiān)護(hù)中的這些新生兒甚至多于90％非常的不成熟，因此通過營養(yǎng)管來喂養(yǎng)。用于探測并且記錄以上機(jī)能的傳感器可以與食道營養(yǎng)管或?qū)Ч芟嘟Y(jié)合。?

對于重癥監(jiān)護(hù)患者并且同樣對于新生兒童而言，需要連續(xù)監(jiān)測ECG信號，有時(shí)持續(xù)若干星期。當(dāng)前，傳感器附著在胸部皮膚上以記錄那些信號。在處置傳感器期間，可能損傷皮膚而使其易于感染。?

在對通常非常瘦小、脆弱并且體重輕的早產(chǎn)嬰兒進(jìn)行的處置和監(jiān)測中必須實(shí)行特別的護(hù)理。其皮膚非常敏感并且易于擦傷，從而使得當(dāng)監(jiān)測器導(dǎo)聯(lián)放置于嬰兒身體上甚至僅持續(xù)短時(shí)間時(shí)，也可能發(fā)生表面損傷。另外，皮膚創(chuàng)傷可能由膠帶或電極粘接劑引起。許多早產(chǎn)嬰兒的存活需要最小化的操作或干擾，因此避免不必要的壓力和創(chuàng)傷。?

生命機(jī)能的內(nèi)部監(jiān)測提供了不擦傷患者皮膚的優(yōu)勢。由于食道靠近心臟和肺并且對于電信號具有良好的導(dǎo)電性，因此食道是監(jiān)測患者若干機(jī)能的理想位置。與電極附著于皮膚上的當(dāng)前使用的監(jiān)測技術(shù)相比，如果使用改進(jìn)的食道營養(yǎng)管，則不會發(fā)生皮膚損傷，并且外部電線也不會妨礙藥物治療和護(hù)理。?

改進(jìn)的營養(yǎng)管使得可得到高準(zhǔn)確度的信號，并且具有測量無法從外部確定的參數(shù)的能力。另外，沒有必要使所有電線和傳感器位于患者外部，這一點(diǎn)可以提高醫(yī)院工作人員的處置速度。?

但是，營養(yǎng)管內(nèi)的內(nèi)部傳感器的位置高度決定了信號的準(zhǔn)確度。必須將傳感器放置于下食管括約肌(LES)以上的固定距離處。已經(jīng)利用從鼻孔至LES的距離與孕齡(PMA)、身長、體重和頭圍的關(guān)系來確定營養(yǎng)管的?最佳長度和定位。?

最近研究表明，從鼻孔至LES的距離之間的關(guān)系取決于早產(chǎn)嬰兒人群中的年齡和大小。現(xiàn)有的用于估計(jì)LES位置的公式允許對成年患者進(jìn)行營養(yǎng)管長度和定位的良好估計(jì)，但這種估計(jì)在早產(chǎn)嬰兒中是不準(zhǔn)確的。使用這些公式用于定位的目的將會導(dǎo)致傳感器定位于LES附近的位置而可能獲得臨床的誤導(dǎo)性數(shù)據(jù)，或者由于傳感器的電極不位于最佳位置而得到傳感器的非最佳信號。?

相關(guān)地，U.S.專利號WO?2005/115234主要關(guān)注了將營養(yǎng)管連同電極簡單地定位到新生兒患者的食道內(nèi)的方法。所述專利要求保護(hù)了鄰近電極的最佳位置與新生兒童的周長之間的關(guān)系。但是，這一點(diǎn)例如對于有異常頭圍的兒童不是明確的，以致在這種情況下無法使用所述方法。?

因此，本發(fā)明的目的在于提供一種營養(yǎng)管，其通過創(chuàng)建一種簡單且有效的將營養(yǎng)管定位在患者食道中的方法而更有效地利用監(jiān)測功能和喂養(yǎng)功能的結(jié)合。?

這一目的通過根據(jù)權(quán)利要求1的營養(yǎng)管和根據(jù)權(quán)利要求8的非侵入式患者評估和監(jiān)測系統(tǒng)來完成。?

根據(jù)本發(fā)明所述的營養(yǎng)管可用作觸發(fā)系統(tǒng)的部分，所述觸發(fā)系統(tǒng)可電探測到食道中電極的最佳位置。因此，根據(jù)本發(fā)明的營養(yǎng)管包括用于內(nèi)部監(jiān)測患者的生命機(jī)能的至少一種感測裝置，所述感測裝置中的一種為連續(xù)監(jiān)測患者ECG信號的ECG信號監(jiān)測設(shè)備，其中，所述ECG信號用于作為將營養(yǎng)管放置在患者食道內(nèi)的最佳位置的輔助手段。在插入營養(yǎng)管期間，信號的強(qiáng)度以一種典型的方式變化。這種強(qiáng)度上的變化可以在監(jiān)測器上顯示，并且也可制成聲音。這允許護(hù)理人員從這些變化中得出結(jié)論并且因此簡單地控制所述插入過程。這導(dǎo)致了一種簡單的處置方式并且使得可以將營養(yǎng)管更準(zhǔn)確地放置于食道內(nèi)。?

根據(jù)本發(fā)明，作為營養(yǎng)管的位置的函數(shù)測量ECG信號，其中，ECG信號的反轉(zhuǎn)指示了一個(gè)位置，所述位置可視為營養(yǎng)管在食道內(nèi)的最佳位置，或者作為從其處將營養(yǎng)管在患者的食道內(nèi)移動事先規(guī)定的距離以到達(dá)最佳位置的參考位置。?

根據(jù)本發(fā)明的一方面，ECG信號監(jiān)測設(shè)備包括兩個(gè)ECG傳感器電極，一個(gè)電極放置于面向營養(yǎng)管的遠(yuǎn)端，并且至少一個(gè)電極面向營養(yǎng)管的近端，其中，所述兩個(gè)電極彼此之間相隔0.5cm至5cm的距離。優(yōu)選地為1cm至4cm，更優(yōu)選地為1cm至2cm以得到可靠的測量結(jié)果。?

可以根據(jù)所監(jiān)測患者的大小選擇營養(yǎng)管遠(yuǎn)端與面向所述營養(yǎng)管遠(yuǎn)端的電極之間的距離。可能存在一定標(biāo)準(zhǔn)的大小，例如根據(jù)患者的大小與體重，(例如)與五種不同的早產(chǎn)兒童的發(fā)育階段的范圍相匹配的五種不同大小，同樣，例如根據(jù)男性或者女性患者的不同針對成年患者的一種或者兩種標(biāo)準(zhǔn)大小。?