[發(fā)明專利]陰道藥物輸送系統(tǒng)和方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200780017464.1
• 申請日: 2007-06-15
• 公開（公告）號: CN101442984A
• 公開（公告）日: 2009-05-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: D·索卡爾;C·喬尼斯;G·巴特沃斯;J·里德;R·約翰遜
• 申請（專利權(quán)）人: 家庭保健國際公司
• 主分類號: A61K9/02
• 分類號: A61K9/02
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會專利商標(biāo)事務(wù)所
• 代理人: 劉志強(qiáng)

政府許可證

本文要求保護(hù)權(quán)利的發(fā)明是在U.S.Agency?for?InternationalDevelopment，Cooperative?Agreements#：CCP-A-00-95-00022-02和GPO-A-00-05-00022-00之下進(jìn)行的，且U.S.政府具有其中特定的權(quán)利。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及在陰道表面上或通過陰道表面輸送治療制劑至女性。更具體地，本發(fā)明涉及藥物輸送系統(tǒng)，其包括插入到女性的陰道以通常駐留于子宮頸處或其附近的裝置，且其中該裝置包含并分配可流動的治療的或預(yù)防疾病的制劑。

背景技術(shù)

除了膠乳避孕套之外，急需一種用于人類艾滋病病毒(HIV)防護(hù)的更加簡單、廉價(jià)以及可接受的方法。正在研究的一種方法是開發(fā)一種陰道殺微生物劑，其可在性交之前或緊接著性交之后當(dāng)陰道護(hù)理時(shí)防止感染HIV。在開發(fā)多種藥劑和制劑的同時(shí)，還需要新的改進(jìn)的輸送方法使得盡可能多的女性能夠找到可接受的產(chǎn)品。

當(dāng)前，用于殺微生物制劑的陰道輸送的兩種主要方法是：(1)用于活塞類型的管狀裝置將制劑插入陰道中，和(2)將制劑施加到子宮帽避孕套(diaphragm)上，之后將子宮帽避孕套插入陰道。然而，很多女性經(jīng)歷從陰道漏出凝膠由此認(rèn)為陰道凝膠是骯臟的，減少了它們的可接受性。一些女性不相信她們將子宮帽避孕套合適地放置到子宮頸上方的能力，且一些女性可能認(rèn)為在插入前將凝膠施加到子宮帽避孕套上是不方便的。

發(fā)明內(nèi)容

通過提供安全、可靠、廉價(jià)和易用的藥物輸送系統(tǒng)和方法，本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，該系統(tǒng)和方法可用于(1)疾病防護(hù)，例如HIV和其他可通過陰道引起的性傳播感染，(2)用于避孕，以及(3)用于其他疾病的治療。在一些實(shí)施例中，本發(fā)明的輸送系統(tǒng)包括充滿可流動的治療制劑的柔性、單層和多層的裝置。對于“充滿”，其意為可流動的治療制劑被置于該裝置中或其上，使得該裝置對于該制劑成為完全飽和的。該裝置可插入陰道中，優(yōu)選地通過手指放置，如下所述，并將通過其外部表面釋放可流動的治療制劑，該外部表面與陰道表面接觸。

在某些實(shí)施例中，本發(fā)明的裝置在被裝滿/充滿治療制劑之前可具有低的密度。其是柔性、易彎的，且外表面對于所包含的可流動的治療制劑是飽和的，使得該裝置易于以最小的摩擦力和阻力而插入。因而，在其主要的應(yīng)用中，該裝置可在月經(jīng)期間和月經(jīng)期間內(nèi)使用，而不受陰道組織的干或濕狀態(tài)的影響。該裝置還可易于在非壓縮狀態(tài)下包裝，例如，包裝在防水包裝中。在一些實(shí)施例中，該裝置還可是一次性的和/或生物可降解的。

本發(fā)明的一些較廉價(jià)的實(shí)施例可由用戶的手指插入陰道中，同時(shí)裝置還可設(shè)計(jì)成用于使用插入器來插入，例如類似于用于止血塞的那些塞式陰道施加器。可選地，裝置可構(gòu)造有其尺寸用于使用者手指的袋，以輔助用手指適當(dāng)?shù)夭迦朐撗b置。

在一些實(shí)施例中，本發(fā)明的裝置包括儲存件，其包含可流動的治療制劑。當(dāng)裝置使用時(shí)，儲存件釋放可流動的治療制劑。儲存件還可部分地或完全地被可選的覆蓋物所封裝。

如果適用，儲存件和覆蓋物都由紡織材料制成，且其物理特性被選擇以輔助從儲存件推動可流動的治療制劑。其實(shí)現(xiàn)是通過從儲存件材料中的毛細(xì)管空間或小孔、進(jìn)入并通過圍繞的覆蓋物，到裝置的外或外部表面、且最后到陰道表面的流動。

本文所述的本發(fā)明的裝置還可包括適合材料的固定附接的回收繩索，所述材料例如紡織材料或塑料材料。裝置還可包括固定到裝置的周邊或外表面的附件，以有助于它的移除。

可使用廣泛的各種增稠劑或其他賦形劑來制備可流動的治療制劑，產(chǎn)生廣泛的各種物理和化學(xué)特性，這對于藥物制劑制備領(lǐng)域中的技術(shù)人員是已知的。

包括在制劑中的治療劑可選自以下所組成的組：激素或非激素避孕劑、陰道殺精劑、陰道殺微生物劑、抗菌劑、抗真菌劑、抗病毒劑、抗HIV劑和抗癌劑、或其組合。預(yù)計(jì)由此新裝置使用的陰道殺微生物劑的列表例如包含在2004年的1-3月的MicrobicideQuarterly，Volume?2，Number?1和期刊文章”Microbicides：A?newfrontier?in?HIV?prevention，”by?Ian?McGowan，Biologicals?Vol.34(2006)，pp?241-255。

對于HIV和性傳播傳染(STI’s)的防護(hù)，可流動的治療制劑釋放入陰道中是要提供將涂覆陰道組織和/或被陰道組織吸收的劑，以使傳染性的劑失去活性或防止它們接觸易感染的組織或細(xì)胞。