[實(shí)用新型]一種可術(shù)中重復(fù)定位植入的血管帶膜支架系統(tǒng)

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200720199580.7
• 申請(qǐng)日: 2007-12-21
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN201123857Y
• 公開(kāi)（公告）日: 2008-10-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙珺;左琦
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 趙珺;左琦
• 主分類(lèi)號(hào): A61F2/82
• 分類(lèi)號(hào): A61F2/82;A61L31/00
• 代理公司: 上海德昭知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 丁振英

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種可術(shù)中重復(fù)定位植入的血管帶膜支架系統(tǒng)。

背景介紹

夾層動(dòng)脈瘤是我國(guó)比較常見(jiàn)的疾病。病理過(guò)程為：在某些病變的基礎(chǔ)上，動(dòng)脈血管的內(nèi)膜和中膜被血流沖擊撕開(kāi)一個(gè)裂口，血流進(jìn)入裂口并在血管壁之間向周?chē)鷶U(kuò)展，在血管壁內(nèi)形成一個(gè)假腔，稱(chēng)作夾層動(dòng)脈瘤。其發(fā)展的結(jié)局是假腔包膜無(wú)法承受血流的沖擊而突然破裂，從而導(dǎo)致病人的猝死，因而本病是一種非常兇險(xiǎn)、死亡率很高的疾病。其裂口產(chǎn)生的部位可以在升主動(dòng)脈、主動(dòng)脈弓、降主動(dòng)脈、腹主動(dòng)脈、髂動(dòng)脈等。傳統(tǒng)的治療方式是開(kāi)胸體外循環(huán)下切除包括裂口在內(nèi)的一段降主動(dòng)脈，置換為人造血管，手術(shù)創(chuàng)傷非常大，風(fēng)險(xiǎn)高、出血多、并發(fā)癥多、恢復(fù)慢、痛苦大。動(dòng)脈瘤是指某段動(dòng)脈血管病變后出現(xiàn)擴(kuò)張，隨著血流的不斷沖擊，最終也會(huì)破裂導(dǎo)致病人猝死。傳統(tǒng)的治療方法也是開(kāi)胸或開(kāi)腹將瘤體切除，置換人造血管，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥率同樣相當(dāng)高。1990年以后，西方等國(guó)家開(kāi)始采用導(dǎo)管介入技術(shù)，避免開(kāi)胸開(kāi)腹手術(shù)而經(jīng)血管腔內(nèi)送入特制的由金屬支架和人造纖維織物薄膜(或直接采用人造血管)組成的覆膜支架將裂口封閉或?qū)?dòng)脈瘤隔離于血流之外，從而使夾層動(dòng)脈瘤假腔或動(dòng)脈瘤的腔內(nèi)發(fā)生血栓化，消除了其破裂的危險(xiǎn)，達(dá)到了與開(kāi)胸、開(kāi)腹手術(shù)同樣的療效，同時(shí)可大大減少輸血量及并發(fā)癥，縮短了恢復(fù)時(shí)間。

上述覆膜支架的結(jié)構(gòu)和應(yīng)用原理是：彈性金屬絲折疊或編織形成圓筒形支架，其內(nèi)側(cè)或外側(cè)通過(guò)縫合或粘合方式連接于管狀人造纖維織物薄膜或人造血管，即組成覆膜支架。將覆膜支架壓縮后裝載于輸送器中，通過(guò)遠(yuǎn)處體表的血管為途徑，最終運(yùn)送到血管病變部位；覆膜支架脫離輸送器的壓縮后，即自動(dòng)擴(kuò)張成管狀并固定于病變部位的血管內(nèi)壁，將病變部位隔離于血流之外，達(dá)到治療的目的。

目前國(guó)內(nèi)外臨床上所使用的各種型號(hào)的覆膜支架，均需在影像設(shè)備監(jiān)視下植入，最常用的是大型X線機(jī)或超聲設(shè)備。這些設(shè)備形成的屏幕圖像屬2維圖像，與手術(shù)過(guò)程中進(jìn)入體內(nèi)的覆膜支架系統(tǒng)及其所在部位的真實(shí)解剖情況有一定誤差。而覆膜支架對(duì)定位的要求非常高，有時(shí)需精確到毫米計(jì)。在誤差出現(xiàn)時(shí)，植入的覆膜支架位置可能與臨床需要有一定差距，因而常出現(xiàn)植入超過(guò)病變部位或達(dá)不到病變部位的情況。目前臨床應(yīng)用的商業(yè)化覆膜支架特點(diǎn)是一次性完成植入，即一旦從輸送系統(tǒng)中釋放，就展開(kāi)并固定于所在位置，即使有誤差也無(wú)法取出重新定位植入，除非切開(kāi)該部位手工取出，廢除該覆膜支架。在手術(shù)中，如果覆膜支架植入位置超過(guò)預(yù)定位置，可能對(duì)相臨的分支血管的血流產(chǎn)生影響，從而可能造成重大并發(fā)癥。如果植入位置達(dá)不到預(yù)定位置，只能再次植入另一個(gè)覆膜支架。因此，該類(lèi)型覆膜支架對(duì)植入技術(shù)和定位技術(shù)要求非常高，增加了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，在一定程度上限制了該微創(chuàng)技術(shù)的臨床推廣。

本申請(qǐng)人已于2005年6月17日申請(qǐng)了實(shí)用新型名稱(chēng)為“一種帶尾鉤的組合式血管帶膜支架”并獲得授權(quán)，專(zhuān)利號(hào)為ZL200520042601.5，為解決上述難題找到了一個(gè)合理的出路。但該專(zhuān)利在使用中需利用一種圈套器具套住尾鉤方能將其重新收入輸送器，以便再次植入，在實(shí)際應(yīng)用中對(duì)介入技巧要求較高。為使術(shù)中回收覆膜支架并重新定位植入的過(guò)程更簡(jiǎn)便、可靠，特對(duì)上述實(shí)用新型專(zhuān)利進(jìn)行改進(jìn)以更趨完善。

發(fā)明內(nèi)容

本實(shí)用新型的目的在于提供一種可術(shù)中將支架回收進(jìn)入輸送器而重新定位、植入的血管帶膜支架系統(tǒng)。

本實(shí)用新型是對(duì)ZL200520042601.5的改進(jìn)，改進(jìn)之處主要是將原血管帶膜支架尾端的尾鉤改為由帶內(nèi)螺紋的不銹鋼管和頭端帶外螺紋的不銹鋼推送導(dǎo)絲組成的尾部。

本實(shí)用新型提供一種血管帶膜支架系統(tǒng)，包括膜部和金屬絲支架，膜部和金屬絲支架為兩個(gè)可分開(kāi)的組合件，其中膜部由金屬絲骨架和管狀人造薄膜組成，金屬絲骨架兩端為由金屬絲環(huán)繞成的兩個(gè)圓圈，兩個(gè)圓圈的圓平面相互平行，圓平面與中間串聯(lián)的金屬絲的銳角夾角為45-60度，金屬絲折疊的拐角處和金屬絲兩頭在直行部中間的交匯處由醫(yī)用不銹鋼微型套管鎖定；管狀人造薄膜的形狀、直徑和長(zhǎng)度與金屬絲骨架匹配，兩端開(kāi)口處分別固定于兩個(gè)金屬絲圈；金屬絲支架由金屬絲以Z形折疊方式連續(xù)編織成圓筒形，外徑與膜部匹配，其長(zhǎng)度較膜部略長(zhǎng)，膜部的金屬絲骨架沿直行金屬絲的一端還包括一個(gè)由螺紋管和推送導(dǎo)絲兩個(gè)可分開(kāi)的組合件組合而成的尾部，其中推送導(dǎo)絲的頭端帶有與螺紋管內(nèi)螺紋相匹配的外螺紋。