[實用新型]心臟缺損封堵器

有效

• 申請號: 200720172740.9
• 申請日: 2007-10-26
• 公開（公告）號: CN201082203Y
• 公開（公告）日: 2008-07-09
• 發明（設計）人: 訾振軍;謝粵輝
• 申請（專利權）人: 先健科技(深圳)有限公司
• 主分類號: A61F2/01
• 分類號: A61F2/01;A61F2/02;A61B17/00;A61B17/03
• 代理公司: 深圳市雄杰專利商標代理有限公司
• 代理人: 王雄杰

技術領域

本實用新型涉及一種介入醫療器械，特別涉及一種用于治療先天性心臟病的封堵器。

背景技術

先天性心臟病(Congenital?Heart?Disease；CHD)在正常人群中發病率大約1％(0.6％-1.2％)，按我國10億人口計算，大約有1000萬人患先天性心臟病，先天性心臟病兒童患病率高于成人。先天性心臟病包括動脈導管未閉(PDA)、卵圓孔未閉(PFO)、房間隔缺損(ASD)和室內隔缺損(VSD)等。PDA可能使血液在主動脈和肺動脈之間流動，PFO和ASD可能使血液在左心房和右心房之間流動，VSD可能使血液在左心室和右心室之間流動，流量較多時，一般需要修補。

目前已有多種類型的心臟間隔缺損封堵裝置用于治療先天性的心臟病，這些封堵裝置通過導管或導線經股靜脈或頸靜脈送到患者心臟特定的位置。其中廣泛使用的金屬纖維編制的封堵器，圖1所示為該封堵器在心臟內的使用狀態，該類封堵器一般包括一個具有收縮性能預設外形的支撐網，該支撐網形成左右兩個盤面2、3和連接兩個盤面的腰4，盤面上有封頭21、32，支撐網內置阻流膜；如圖2所示，封堵器的支撐網1被拉長在導管內，經血管送到患者體內的缺損部位，將封堵器從導管內釋放出來，但此過程中封堵器左盤2的封頭21以突出狀態進入左心房可能會觸碰或損傷周邊的左肺靜脈口、冠狀竇口及左心室的主動脈瓣以及其他心臟內結構，造成嚴重傷害。同時在現有的技術條件和操作手段下很難精確確定缺損孔大小和形狀，由于腰部尺寸的限制，增加了醫生在選擇封堵裝置型號方面的難度，若選號偏大，封堵器腰部被心臟間隔壓縮使左右盤鼓起形成葫蘆狀，如圖3所示，使在金屬支撐網外部的封頭更加突出，有觸碰到周邊組織的危險，導致嚴重后果。

US2007/0043391公開了一種封堵器，如圖4、5所示，該封堵器遠端呈喇叭狀，左盤面上已無封頭，不僅解決了原有封堵器使用過程中封頭觸碰其他組織、封頭脫落、封頭引起的血栓問題，還減少了封堵器的金屬含量，也大大降低了封堵器左盤被送入缺損位置時對周邊組織傷害的可能性。但是，我們可知道除房間隔缺損兩房的壓力差交小外，室間隔缺損的左室和右室間的壓力約為180毫米汞柱，動脈導管未閉處主動脈和肺動脈的壓力差約為70～100毫米汞柱，若遠端喇叭狀開口處的阻流膜直接受到血流的沖擊，承受缺損處血流的壓差，會增大阻流膜破裂的可能性，同時在血液的沖擊下阻流膜內凹，內凹處仍然會改變該處的血流動力學，使血栓容易形成，并且凹陷部分也會影響體內組織的爬附。

發明內容

本實用新型的目的在于進一步提高端面為中空開放形狀的封堵器的生物適應性及封堵效果。

本實用新型的目的是通過如下技術方案來實現的：本實用新型的心臟缺損封堵器，由可醫學植入材料制成的網隔組成，具有預先確定的擴展形狀，處于擴展形狀時包括兩傘房和中間較小直徑的腰，傘房端面呈開放性中空，其中所述至少一傘房的中空開口處設有均勻分布的承接絲。

本實用新型所述均勻分布的承接絲設于第一傘房端阻流膜的內側。

本實用新型所述均勻分布的承接絲穿縫在第一傘房阻流膜上。

本實用新型第二傘房由一裝有連接裝置的網隔盤通過導絲與中空開口的傘房連接構成，第二傘房端面可呈開放性中空。所述網隔盤上裝有與輸送系統連接的栓頭。所述第二傘房阻流膜內側設置均勻分布的承接絲。所述均勻分布的承接絲穿縫于第二傘房阻流膜上。

本實用新型與現有技術相比，由于在遠端傘面為開放式中空的阻流膜處設有承接絲，幫助阻流膜承受血流沖力和封堵器兩側壓力，防止阻流膜破損，減少內凹。絲可以大大減少，減少在人體內的金屬含量。

附圖說明

圖1為現有技術中一種封堵器的使用狀態圖

圖2為圖1所示封堵器的使用過程示意圖

圖3為圖1所示封堵器的一種狀態示意圖

圖4為現有技術中另一種封堵器的示意圖

圖5為圖3所示封堵器示意圖

圖6為本實用新型實施例1示意圖

圖7為本實用新型實施例2示意圖

圖8為本實用新型實施例3右盤面放大圖

圖9為本實用新型實施例3拆撤網隔盤后的示意圖

具體實施方式

下面通過具體實施方式對本實用新型作一詳細說明：