[發(fā)明專利]一種復(fù)方藥物組合物及其制備方法及用途

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200710301902.9
• 申請(qǐng)日: 2006-04-21
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101219130A
• 公開(kāi)（公告）日: 2008-07-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 田玲;莫云;劉彤;郭致君;王海良;布仁阿古達(dá)木
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京大北農(nóng)動(dòng)物保健科技有限責(zé)任公司
• 主分類號(hào): A61K31/196
• 分類號(hào): A61K31/196;A61P29/00;A61K31/192
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于畜禽用解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎藥物，具體涉及一種含有雙氯芬酸鈉和萘普生的復(fù)方藥物組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

在畜禽受細(xì)菌、病毒、支原體侵襲而發(fā)病時(shí)，多數(shù)情況下臨床癥狀都伴有炎癥癥狀(發(fā)熱、疼痛)，影響需求的正常飲食、活動(dòng)和健康生長(zhǎng)。所以無(wú)論是從動(dòng)物福利還是動(dòng)物生產(chǎn)的角度來(lái)講，在施用抗菌、抗病毒藥物的同時(shí)進(jìn)行消炎(解熱、鎮(zhèn)痛)都是必要的。

在我國(guó)，畜禽疫病防治是畜牧業(yè)健康發(fā)展的一個(gè)重要保證。我國(guó)幅員遼闊，各地區(qū)氣候、生產(chǎn)習(xí)慣不同，畜禽品種眾多，給畜禽疫病的防治帶來(lái)了困難。豬附紅細(xì)胞體病、支原體、大腸桿菌、沙門氏菌、巴氏桿菌等疾病不斷發(fā)生，而用于獸醫(yī)臨床的有效抗炎藥物卻很少?，F(xiàn)有的解熱藥物作用緩慢，作用時(shí)間短，解熱效果易反彈，不能滿足臨床的需要。因此我們發(fā)明了該專利，對(duì)保障動(dòng)物健康、畜牧業(yè)發(fā)展具有重要意義。

非甾體抗炎藥(NSAIDs)是一類具有解熱、鎮(zhèn)痛作用的藥物，通過(guò)抑制花生四烯酸代謝過(guò)程中的環(huán)氧酶(COX)，使前列腺素(PGE)合成減少。使發(fā)熱動(dòng)物的體溫恢復(fù)正常，對(duì)正常體溫?zé)o明顯影響。非甾體抗炎藥能緩解疾病癥狀，對(duì)疾病的進(jìn)程乃至預(yù)后發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。

雙氯芬酸鈉(Diclofenac?Sodium)，又名雙氯滅痛。是第三代強(qiáng)效的非甾體解熱鎮(zhèn)痛藥物，可選擇性阻斷花生四烯酸代謝過(guò)程中環(huán)氧合酶的作用環(huán)節(jié)，阻斷前列腺素E1(PGE1)的合成途徑，具有消炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。

萘普生是非甾體類解熱鎮(zhèn)痛藥，經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明與雙氯芬酸鈉有協(xié)同解熱作用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于：提供一種高效治療畜禽發(fā)熱、疼痛、炎癥疾病的復(fù)方藥物組合物。

本發(fā)明的另一目的在于：提供該復(fù)方藥物組合物的注射用液體制劑制備方法。

本發(fā)明的再一目的在于：提供該復(fù)方藥物組合物在用于畜禽的解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎的用途。

本發(fā)明提供了一種復(fù)方藥物組合物，它含有雙氯芬酸鈉和萘普生。

按照本發(fā)明，雙氯芬酸鈉與萘普生的重量比為1∶10～10∶1，優(yōu)選范圍1∶5～5∶1。

按照本發(fā)明，該組合物注射用制劑含有一定量的助溶劑，所用助溶劑含有N-甲基-2-吡咯烷酮、乙醇、甘油縮甲醛中的任一種、兩種或三種，N-甲基-2-吡咯烷酮在注射用液體制劑中的濃度為10～70％(v/v)，優(yōu)選為20～70％(v/v)；乙醇的濃度為10)～70％(v/v)，優(yōu)選為10～50％(v/v)；甘油縮甲醛的濃度為10～70％(v/v)，優(yōu)選為10～50％(v/v)。

本發(fā)明還提供了該復(fù)方藥物組合物液體制劑的制備方法，如下：

(1)量取一種或兩種以上助溶劑，混合均勻；

(2)按所需比例組合稱取藥物，加入助溶劑中，攪拌溶解，混合均勻；

(3)取注射用水適量，加入抗氧劑，攪拌溶解；

(4)合并(2)、(3)液，調(diào)pH值至5～8，用注射用水定容至100ml，濾膜過(guò)濾；

(5)灌封，100℃流通蒸汽滅菌30分鐘，即得。

本發(fā)明還提供了，該復(fù)方藥物組合物在用于畜禽的解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎的用途。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

處方：

雙氯芬酸鈉????????2g

萘普生????????????4g

N-甲基-2-吡咯烷酮?70ml

抗氧劑????????????適量

注射用水??????????加至100ml

制備方法：

1.取處方量N-甲基-2-吡咯烷酮，加入雙氯芬酸鈉，攪拌溶解；加入萘普生，攪拌溶解。

2.取注射用水適量，加入抗氧劑，攪拌溶解。

3.合并1、2，調(diào)pH值至5～8，用注射用水定容至100ml，濾膜過(guò)濾。

4.灌封，100℃流通蒸汽滅菌30分鐘，即得。

實(shí)施例2

處方：

雙氯芬酸鈉????????1g

萘普生????????????5g

N-甲基-2-吡咯烷酮?30ml

甘油縮甲醛????????30ml

抗氧劑????????????適量

注射用水??????????加至100ml

制備方法：

1.取處方量N-甲基-2-吡咯烷酮、甘油縮甲醛，混勻；加入雙氯芬酸鈉，攪拌溶解；加入萘普生，攪拌溶解。

2.取注射用水適量，加入抗氧劑，攪拌溶解。

3.合并1、2，調(diào)pH值至5～8，用注射用水定容至100ml，濾膜過(guò)濾。