[發明專利]一種治療便秘的藥物組合物及其制備方法和用途

無效

• 申請號: 200710187764.6
• 申請日: 2007-11-23
• 公開（公告）號: CN101185682A
• 公開（公告）日: 2008-05-28
• 發明（設計）人: 彭成;郭力;曹小玉;王嵐;余蔥蔥
• 申請（專利權）人: 成都中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/714
• 分類號: A61K36/714;A61P1/10
• 代理公司: 北京律誠同業知識產權代理有限公司
• 代理人: 李高峽

技術領域

本發明涉及一種治療便秘的藥物組合物，具體地，是藥物的有效部位為活性成分制備而成的藥物組合物，屬中藥領域。

背景技術

大黃與附子的配伍應用首見于東漢張機《金匱要略·腹滿寒疝宿食病脈證治第十》載大黃附子湯，以大黃苦寒攻下，附子辛熱散寒，寒熱并用，相反相成，首創溫下先河。其現代藥理研究：增強腸運動：金氏通過實驗研究證明，大黃和附子配伍與單用大黃或附子相比，可使寒積便秘型小鼠排便時間明顯縮短，排便量明顯增多，同時增強腸蠕動。大黃附子湯水煎液小劑量對家兔離體腸管有明顯的興奮作用，且該作用不被阿托品阻斷。增強抗缺氧能力：李氏通過實驗研究證實，大黃附子水醇法提取液可明顯延長常壓下致小鼠整體缺氧和結扎頸部動脈致小鼠腦缺血缺氧動物的存活時間；對氰化鉀和亞硝酸鈉中毒致細胞缺氧有保護作用；可對抗異丙腎上腺素致小鼠缺氧。體溫調節作用：有動物實驗研究表明，在溫度為10℃條件下，大黃附子湯按0.2ml/10g灌胃寒積便秘型小鼠，分別于給藥前及給藥后1小時測小鼠的足趾和肛門溫度。結果：大黃附子湯對小鼠的足趾溫度下降有顯著對抗作用。

現代臨床應用于急腹癥：曾氏用大黃附子湯加味治療各種急腹癥：急性水腫型胰腺炎加半夏9g、竹茹12g、川楝子12g、枳實15g、廣木香9g、炙甘草9g等；并有大黃附子湯加味治療急性腸梗阻、急性膽結石的驗案。腸梗阻：李氏等以大黃附子湯為主治療腸梗阻21例。組方為大黃10g，附子6g，細辛3g，萊菔子12g，大腹皮16g。若熱盛者加敗醬草、黃芩、梔子；蟲積者加檳榔、烏梅、蜀椒、川楝子；嘔吐頻繁者加代赭石、竹茹。全部配合針刺雙側足三里。結果，21例患者全部治愈。慢性結腸炎：周氏以大黃、附子配伍隨證加味治療慢性非特異性潰瘍性結腸炎27例，其中，寒濕積聚16例，肝旺脾虛5例，脾腎陽虛4例，濕熱蘊結2例。結果，16例寒濕積聚者，治愈11例，好轉4例，無效1例；5例肝旺脾虛者，治愈3例，好轉1例，無效1例；4例脾腎陽虛者，治愈2例；2例濕熱蘊結者，治愈1例，好轉1例，總有效率為92.5％。十二指腸球部潰瘍：李克紹老中醫用大黃附子湯治療1例十二指腸球部潰瘍者，見疼痛頻繁，心痛徹背，或連兩肋，劇烈難忍，大便秘結，脈象沉者，服1劑，即大便通暢，疼痛消人。還用此方治療頑固性胃痛、蛔蟲性腸梗阻等均取效。急性膽囊炎：徐氏用大黃附子湯治療急性膽囊炎25例。方藥組成為生大黃10g，制附子15g，細辛2g。結果，治愈16例，占64％；好轉7例，占28％；無效2例，占8％；總有效率達92％。老年人便秘：李氏等用大黃附子湯加減治療老年人脾虛氣結、實熱內生型便秘。組方為熟附子10g，大黃10g，芒硝3g，茯苓9g，白術15g，木香9g，，炒柏子9g，當歸9g。服1劑，大便即下，無腹痛腹瀉，后繼服7劑，大便每日1-2次，飲食轉佳，囑其適度運動，常服人參歸脾丸，隨訪1月，大便均正常。用作腸道清潔劑：呂氏報道將進行纖維結腸鏡檢前的340例患者，隨機分為4組作腸道清潔，中藥組160例，鏡檢前4h小時服加減大黃附子湯1000ml(10min內飲完)；對照組分別為蓖麻油100例；甘露醇50例；硫酸鎂30例。結果，中藥組明顯優于各對照組。臨床還治療腎功能衰竭、糖尿病腎病、尿毒癥、泌尿系結石、神經性頭痛、原發性坐骨神經痛、下肢靜脈曲張疼痛、脅痛等。

但未見附子大黃有效部位治療便秘的報道，更未見附子大黃有效部位最佳配伍比例及組合物治療便秘的報道。

發明內容

本發明的技術方案是提供了一種治療便秘的藥物組合物，本發明的另一技術方案是提供了該藥物組合物的制備方法。

本發明提供了一種治療便秘的藥物組合物，它是由下述重量配比的原料制備而成的藥劑：

大黃1-3份、附子1-3份。

其中，它是由大黃有效部位、附子有效部位為活性成分制備而成的藥劑：

大黃有效部位1-3份、附子有效部位1-3份，其中所述的大黃有效部位為大黃總蒽醌或大黃結合型蒽醌；附子有效部位為附子總生物堿，所述的附子總生物堿，以烏頭堿計含量≥30％w/w；大黃總蒽醌以1，8二羥基蒽醌計含量≥40％w/w；大黃結合型蒽醌，以1，8二羥基蒽醌計含量≥30％w/w。