[發明專利]物料質量檢驗的方法

無效

• 申請號: 200710173040.6
• 申請日: 2007-12-26
• 公開（公告）號: CN101470122A
• 公開（公告）日: 2009-07-01
• 發明（設計）人: 王飛
• 申請（專利權）人: 上海網環信息科技有限公司
• 主分類號: G01N35/00
• 分類號: G01N35/00
• 代理公司: 上海科盛知識產權代理有限公司
• 代理人: 葉敏華

技術領域

本發明涉及物料質量檢驗，特別涉及物料質量檢驗的方法。

背景技術

現在醫藥、食品、化妝品、化工產品生產廠的的物料質量檢驗過程中OOS的管理方法基本上都是通過手工進行操作的，沒有實現自動化控制，這樣會存在很多的人為差錯，嚴重影響藥品的質量。因此，怎樣減少人為差錯，實現物料質量檢驗過程中OOS管理的自動化控制和信息化管理是現有技術急需解決的問題。

發明內容

本發明的目的就是為了克服上述現有技術存在的缺陷而提供一種高效可靠的物料質量檢驗的方法。

本發明的目的可以通過以下技術方案來實現：物料質量檢驗的方法，其特征在于，該方法包括下列步驟：

(1)物料QC質量檢驗；

(2)檢測結論是否合格，若檢測結果為是，則跳至步驟(9)，若檢測結果為否，則進入步驟(3)；

(3)檢測是否提請OOS，若檢測結果為否，則跳至步驟(6)，若檢測結果為是，則進入步驟(4)；

(4)OOS調查；

(5)終止檢驗；

(6)設定最終結果給出是否合格結論；

(7)檢測QA審核是否通過，若檢測結果為否，則返回步驟(4)；

(8)若步驟(7)中的檢測結果為是，則倉庫翻綠牌，并打印檢驗報告；

(9)檢測QA審核是否通過，若檢測結果為否，則返回步驟(1)；

(10)若步驟(9)中的檢測結果為是，則檢驗結束，結果為合格；

(11)倉庫翻綠牌，并打印檢驗報告。

所述的OOS調查包括以下步驟：

(1)原樣本復檢；

(2)重新取樣；

(3)留樣復檢。

與現有技術相比，本發明減少了人為差錯，實現了物料質量檢驗過程中OOS管理的自動化控制和信息化管理。

附圖說明

圖1是本發明物料質量檢驗的方法的流程圖；

圖2是本發明物料質量檢驗系統的結構示意圖。

具體實施方式

如圖1所示，在物料質量檢驗的方法中，步驟1是初始步驟，QC給出物料質量檢驗結果；在步驟2中，若結論為合格，則進入步驟9，若結論為不合格，進入步驟3；在步驟3中，對檢驗結論毫無異議時，不提請質檢OOS，至步驟6，對檢驗結論有異議時，提請實驗室OOS調查，進入步驟4；在步驟4中，根據實際情況判斷，檢驗無誤，跳至步驟5；原樣本具有代表性，進行原樣本復檢；原樣本不具有代表性，重新取樣檢驗；檢驗系統可能存在問題，留樣復檢，復檢結果同原檢驗結果相同，系統沒問題，不同則系統存在問題；在步驟5中，對原樣本附件、重新取樣檢驗、留樣復檢后，確認檢驗無誤，終止檢驗；在步驟6中，設定最終結果給出是否合格結論；在步驟7中，提請QA審核，通過審核，至步驟8，不通過，至步驟4；在步驟8中，審核通過，倉庫根據檢驗結論翻牌，合格翻綠牌，不合格翻紅牌，并打印檢驗報告；在步驟9中，步驟2檢驗結果合格，提請QA審核，通過至步驟10不通過至步驟1；在步驟10中，檢驗結束，結果為合格；在步驟11中，倉庫翻綠牌，并打印檢驗報告。

如圖2所示，該圖2是本發明物料質量檢驗系統的主要結構示意圖，其結構包含數據庫12、計算機13、質檢儀器14、打印機15。首先要從質檢儀器14通過網絡將檢驗數據傳至計算機13并保存在數據庫12中。數據庫12將檢驗數據與標準進行對比，然后將結果通過網絡回傳計算機13。計算機13再通過網絡將結果通過打印機15打印成檢驗報告書。