[發明專利]一種治療股骨頭壞死的中藥組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 200710166551.5
• 申請日: 2007-11-06
• 公開（公告）號: CN101428096A
• 公開（公告）日: 2009-05-13
• 發明（設計）人: 宋樹昌;魏敬成;王昌恩
• 申請（專利權）人: 魏敬成
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61K9/08;A61K9/10;A61K9/14;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P19/08;A61K33/34;A61K35/32;A61K35/64
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一、技術領域

本發明涉及一種治療股骨頭壞死的中藥組合物及其制備方法。

二、背景技術

股骨頭壞死全稱股骨頭無菌性壞死，或股骨頭缺血性壞死，是由于多種原因導致的股骨頭局部血運不良，從而引起骨細胞進一步缺血、壞死、骨小梁斷裂、股骨頭塌陷的一種病變。臨床表現為疼痛、間歇性跛行、股骨頭塌陷、關節間隙變窄，可致骨關節炎最后導致關節功能障礙。目前全世界患股骨頭壞死的患者約有3000萬人，我國約有400萬人。由于這種病病程緩慢、病機復雜、治愈率低而被列入世界性疑難病癥之一。最新的調查表明，該病的發生無明顯性別差異，任何年齡均可患病，而有過激素應用史、髖部外傷史、酗酒史、相關疾病史者發病的機率明顯增多。現代醫學認為股骨頭壞死常見病因有以下幾種：(1)外傷：如股骨頭骨折，髖關節脫位，股骨頭擠壓性損傷等。(2)因某種疾病而長期大量使用激素藥物。(3)長期酗酒，先天性髖關節發育不良，潮濕等。目前此病沒有特異的治療方法，前期主要采取保守療法，晚期則采用人工置換術。現代研究表明具有補腎壯骨、活血化瘀作用的中藥對股骨頭壞死有一定療效，可改善股骨頭壞死局部動脈供血功能障礙，增強局部血流量，促進骨小梁再生形成，囊狀改變縮小，硬化骨吸收，軟骨部位修復，血脈通暢肌肉萎縮恢復。

中醫認為與股骨頭壞死病變關系最為密切的為肝、脾、腎三臟。腎為先天之本，主骨生髓，腎健則髓充，髓滿則骨堅；反之，則髓枯骨萎，失去應用的再生能力。肝主筋藏血，與腎同源，兩臟榮衰與共，若肝臟受累，藏血失司，不能正常調節血量，營養不濟，亦是造成缺血性股骨頭壞死的重要因素。脾胃為后天這本，萬物生化之源，使脾健胃和，則不谷腐熟，化氣化血，以行營衛，若脾胃失健運，生化氣血無源，則筋骨肌肉皆無氣以生。

中醫認為股骨頭壞死病變主要病因病機有以下幾個方面：

1、暴力所傷：由于外界暴力、創傷造成輕者皮肉受損，重者組織結構破壞骨折，使氣血驟然瘀滯，氣機不利，阻遏脈絡，脈絡不通，氣滯血瘀，股骨頭局部血液供給受阻，從而發生股骨頭壞死。暴力所傷日久不愈，累及肝腎，肝腎虧虛，精血不足，骨失所養，久之發生股骨頭壞死。

2、六淫所傷：風寒濕邪所傷，主要是感受寒濕邪，寒濕之邪內斂，腎陽不足，氣血虛弱，氣滯血瘀，外邪侵襲所致。陽氣受阻，氣血鼓動無力，氣血運行不暢，脈絡痹阻不通，骨失所養，而氣滯血瘀，筋脈失養，陽氣不足，陰寒內勝，氣血凝滯，不溫煦四肢，發為股骨頭壞死。

3、邪毒所傷：邪毒乃藥物之毒，毒邪內侵，肝腎脾受損，臟腑功能紊亂，導致氣機升降功能失調，久之肝腎虧損。肝主筋，腎主骨，筋骨相連，是肝腎之外合，肝血充盈，筋骨得養則關節功能正常。久病腎臟受累，腎陽不足，脾失于溫煦，氣血生化乏源，骨生長不利。由于陰陽互根互生，腎陽不足，陰精化生無由，致使肝腎陰精虧虛，故氣血兩虛，肝腎不足，髓海空虛，腎虛則骨枯槁而不用，久之骨質疏松。脾氣不足，氣血生化無源，肌肉攣縮，屈伸不利，久之則發生股骨頭壞死。研究證實，長期大量使用激素可導致體內免疫功能低下，造成腎陽虛，易于誘發本病。

4、先天稟賦不足：先天胎稟不足，肝腎虧損，股骨頭骨骺發育不良，易于壞死，或髖臼發育不良，股骨頭包容不足，均可導致股骨頭壞死。

5、后天失養：后天之本在于脾，先天之本在于腎，脾胃運化功能失調，水谷精微不生，無以濡養機體，先天腎精得不到后天水谷精微充養，則腎精不足，腎主骨生髓，腎精不足骨失所養，易發生股骨頭壞死。

6、勞傷過度：勞傷過度，傷及氣血，氣血不足，筋脈骨骼失養，四肢百骸及關節功能活動都賴于氣血的溫煦濡養，股骨頭得不到充分血液供應，亦可造成骨質疏松，易發股骨頭壞死。

綜上所述，本發明認為股骨頭壞死病變無論病因為何，其病機以氣血瘀滯、肝腎虧虛最為關鍵，為此，以活血化瘀、滋補肝腎、健脾益氣、壯骨強筋為法創立本方，臨床使用收到良好效果。本發明采用純中藥配制而成，具有療效確切、安全、無明顯毒副作用等特點。

三、發明內容

本發明的目的在于提供一種療效確切、安全、經濟、無明顯毒副作用的治療股骨頭壞死的中藥組合物及其制備方法，適用于股骨頭壞死患者服用。