[發明專利]一種奈普生注射液及其制備方法

無效

• 申請號: 200710150150.0
• 申請日: 2007-11-13
• 公開（公告）號: CN101181257A
• 公開（公告）日: 2008-05-21
• 發明（設計）人: 張興龍;華云芳;許新增
• 申請（專利權）人: 浙江金力制藥有限公司
• 主分類號: A61K31/192
• 分類號: A61K31/192;A61K47/10;A61P29/00
• 代理公司: 天津盛理知識產權代理有限公司
• 代理人: 王來佳

技術領域

本發明屬于化學制劑領域，特別是一種奈普生注射液及其制備方法。

背景技術

奈普生，化學名：甲氧萘丙酸，消痛靈，(+)-a-甲基-6-甲氧基-2-奈乙酸；分子式C14H1403；分子量230.26，是一種非甾體消炎鎮痛藥，用于緩解發熱以及與關節炎或其他癥狀有關的炎癥和疼痛，具有消炎、解熱、鎮痛的作用。萘普生可有效抑制前列腺素合成酶的作用，使前列腺素的釋放減少甚至停止，從而發揮作用。但目前市場上的奈普生注射液數量種類較少，穩定性差，易析出，使用也不甚方便。

發明內容

本發明的目的是克服現有技術的不足之處，提供一種穩定性好、抗炎鎮痛效果佳的奈普生注射液及其制備方法。

本發明的目的是這樣實現的：

一種奈普生注射液，包括奈普生、注射用水，注射液的組成成分及重量份數分別為：

奈普生????1～5份

乙??醇????50～70份

丙二醇????10～30份

注射用水??5～30份。

而且，構成注射液各組分的最佳重量份數分別為：

奈普生????2.5份

乙??醇????60份

丙二醇????20份

注射用水??17.5份。

一種奈普生注射液的制備方法的步驟是：

(1).按重量份數配比分別稱取奈普生、乙醇并混合；

(2).在混合液中按重量份數加入丙二醇并攪拌均勻；

(3).調上述混合液的PH值為7.5～9.0；

(4).在混合液中按重量份數加入注射用水并混合均勻，然后灌封、滅菌，即制成一種奈普生注射液成品。

而且，調混合液的PH值采用的是鹽酸或氫氧化鈉溶液。

本發明的優點和積極效果是：

(1).本發明所涉及的萘普生注射液中所含的奈普生為非甾體消炎鎮痛藥，其抗炎、解熱、鎮痛作用明顯，為PG合成酶抑制劑。

(2).本發明注射液肌注吸收良好，注射液99％以上的藥物可與血蛋白結合，半衰期較長，抗炎鎮痛效果優于水楊酸類和乙酰苯胺類解熱鎮痛藥。

(3).本發明的注射液配方科學，制作工藝簡單，適于大規模工業化生產。

具體實施方式

下面通過具體實施例對本發明作進一步詳述，以下實施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本發明的保護范圍。

需要說明的是：本發明所采用的各個組分均為市售產品。

實施例1：

一種奈普生注射液，按下述方法制成：

(1).按重量份數配比分別稱取奈普生2.5份、乙醇60份并混合；

(2).在混合液中加入丙二醇20份并攪拌均勻；

(3).采用鹽酸或氫氧化鈉調混合液的PH值為8.0；

(4).在混合液中加入注射用水至100份并混合均勻，然后灌封、滅菌，即制成一種奈普生注射液。

實施例2：

(1).按重量份數配比分別稱取奈普生1份、乙醇50份并混合；

(2).在混合液中加入丙二醇10份并攪拌均勻；

(3).采用鹽酸或氫氧化鈉調混合液的PH值為7.5；

(4).在混合液中加入注射用水至100份并混合均勻，然后灌封、滅菌，即制成一種奈普生注射液。

實施例3：

(1).按重量份數配比分別稱取奈普生5份、乙醇60份并混合；

(2).在混合液中加入丙二醇30份并攪拌均勻；

(3).采用鹽酸或氫氧化鈉調混合液的PH值為9.0；

(4).在混合液中加入注射用水至100份并混合均勻，然后灌封、滅菌，即制成一種奈普生注射液。

實施例4：

(1).按重量份數配比分別稱取奈普生3份、乙醇55份并混合；

(2).在混合液中加入丙二醇15份并攪拌均勻；

(3).采用鹽酸或氫氧化鈉調混合液的PH值為8.5；

(4).在混合液中加入注射用水至100份并混合均勻，然后灌封、滅菌，即制成一種奈普生注射液。

實施例5：

(1).按重量份數配比分別稱取奈普生4份、乙醇65份并混合；

(2).在混合液中加入丙二醇25份并攪拌均勻；

(3).采用鹽酸或氫氧化鈉調混合液的PH值為8.0；

(4).在混合液中加入注射用水至100份并混合均勻，然后灌封、滅菌，即制成一種奈普生注射液。

實施例6：

(1).按重量份數配比分別稱取奈普生2份、乙醇50份并混合；