[發明專利]石杉堿甲滴丸及其制備方法

無效

• 申請號: 200710145474.5
• 申請日: 2007-09-19
• 公開（公告）號: CN101176729A
• 公開（公告）日: 2008-05-14
• 發明（設計）人: 趙守明;謝正生;林紅
• 申請（專利權）人: 趙守明
• 主分類號: A61K31/435
• 分類號: A61K31/435;A61K9/20;A61K47/34;A61K47/44;A61P25/00;A61P25/28
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1.一種石杉堿甲滴丸及其制備方法：其特征在于將1重量份石杉堿甲與200至1000重量份溶劑經溶解成溶液，通過分散滴加的方法加入500至1000重量份熔融的基質中，攪拌均勻，按滴制法在冷卻劑中滴制，冷凝成丸，擦除冷卻劑，干燥，即得。

2.根據權利要求1所述的石杉堿甲，其分子式為C15?H18?N2?O，分子量為242.32。

3.根據權利要求1所述的溶劑，其特征在于包括但不限于稀鹽酸，乙醇，甘油，丙二醇。

4.根據權利要求1所述的基質包括但不限于聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、蟲蠟、硬脂酸鈉、硬脂酸聚烴氧(40)酯、聚山梨酯80、木糖醇、甘露醇、乳糖、蔗糖、淀粉、糊精、藥用植物油、甘油明膠，桃膠，阿拉伯膠，海藻酸，氨基葡萄糖。

5.根據權利要求1-4所述的冷卻劑包括但不限于二甲基硅油，液體石蠟，食用植物油，乙醇，冰鹽水等。

6.根據權利要求1-4所述的石杉堿甲滴丸，其特征在于輔料與石杉堿甲的重量之比為100∶1-1000∶1。

7.根據權利要求1-4所述的石杉堿甲滴丸，其特征在于溶劑與石杉堿甲的重量比之為200∶1-2000∶1。

8.根據權利要求1-7所述的石杉堿甲滴丸，其特征在于制備方法包括以下步驟：

(1)精確稱取石杉堿甲、各種輔料備用。

(2)將溶劑滴加入石杉堿甲中，攪拌并溶解均勻，備用。

(3)將各種輔料置于65-90℃加熱熔融，攪拌均勻攪拌時間為10-120分鐘，保溫。

(4)將石杉堿甲溶液滴加入輔料組成的混合物熔融液中，攪拌均勻，50-95℃溫度下滴制，滴頭直徑1-5mm，滴入-5-20℃冷卻劑中，待丸凝固后，將丸瀝盡冷卻劑，擦盡并干燥，既得。

9.根據權利要求8所述石杉堿甲滴丸制備方法，其特征在于輔料混合物加熱熔融溫度為60-85℃攪拌時間為20-60分鐘頭口徑為1.5-3.0mm滴制溫度為70-85℃，冷凝劑為-5-20℃的二甲基硅油或液體石蠟、食用植物油。

10.根據權利要求8所述的石杉堿甲滴丸的制備方法，其特征在于輔料混合物加熱熔融溫度優選75-80℃，滴制溫度優選75-80℃，滴頭口徑為2-2.5毫米，冷卻劑為甲基硅油，上段為10℃，中段4-6℃，末段為0-2℃。