[發明專利]唾液穩定試劑

無效

• 申請號: 200710125577.5
• 申請日: 2007-12-28
• 公開（公告）號: CN101196515A
• 公開（公告）日: 2008-06-11
• 發明（設計）人: 方強宗
• 申請（專利權）人: 深圳長今生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/50
• 分類號: G01N33/50;G01N33/569
• 代理公司: 深圳市中知專利商標代理有限公司
• 代理人: 宋湘紅

技術領域

本發明涉及一種唾液穩定試劑。

背景技術

人類幾乎所有系統在生理紊亂和疾病感染時體液都會出現某些變化，包括血液、尿液、唾液、淚液、汗液和精液等。這些改變可以通過可溶性離子、酶和其他蛋白質的常見特征加以證實，也可以由特異性免疫球蛋白、抗原和核酸的存在加以證實。檢測這些體液的特異性改變也就提供一種診斷的手段，在需要的時候可以幫助臨床醫生作出特異性治療的決定。

目前，大多數疾病的診斷依靠分析血液或尿液，但血液的采集必須采用侵入式手段如針刺，采血過程中有不安全因素存在，一定程度上在操作使用中可能會給受檢對象帶來血液交叉污染的可能，而在進行大面積人群篩查傳染性疾病檢測中更存在著諸多不方便操作因素。而尿液中分析物濃度也不能經常反應血中分析物的活性。尿液抗體檢測試劑(酶聯法)的準確性在實驗室的條件下綜合準確性可以達到96％--97％，在非實驗室條件下，尿液檢測的準確性將得不到保障，甚至會出現同一個人、同一天檢測有兩種不同檢測結果的情況。除了血液，相對于其他體液而言，唾液是最合適的樣品來源，其特點是容易采集、隱私性強、穩定以及量可以滿足要求。在未來檢測人體傳染性疾病標本中人體唾液標本將逐漸替代人體血液標本。這是從創傷性的血液檢測人體傳染性標本過渡到非創傷性檢測人體傳染性標本的一次革命性改進，其意義除了避免因采集血液標本時發生的血液交叉污染事件、為特殊傳染性疾病在特種場合下進行快速初步篩查提供了更為便利的測試手段外，還有利于預防控制特殊傳染性疾病的傳播。

唾液的獲得是非侵入性的直接方式。唾液成分很復雜，其中99％是水，有機物主要是唾液淀粉酶、粘多糖、粘蛋白及溶菌酶等，無機物有鈉、鉀、鈣、氯和硫氰離子等，還可含有一些外源物質，如微生物，藥物和毒物。故唾液除用于口腔內環境和唾液腺功能檢查外，尚可用于某些全身性、代謝性、傳染性疾病的實驗診斷以及藥物的監測、藥物中毒的急診檢驗等。含免疫球蛋白的唾液還可用于各種疾病的診斷，特別是檢測對病原菌產生的抗原具有特異性的IgG，可預示感染或新近的接觸。由于唾液中被分析物含量較低，為了保證唾液取樣后能長期保存且不影響檢測結果，有必要對唾液中的被分析物進行穩定。

發明內容

本發明的目的在于針對唾液成分的復雜性，提供一種能長時間穩定唾液中被分析物的唾液穩定試劑。

本發明的目的是這樣實現的：本發明由緩沖液、防腐劑、蛋白穩定劑、氯化鈉組成，緩沖液的濃度為0.01-0.1mol/L，pH值為7.1-7.3，防腐劑、蛋白穩定劑、氯化鈉的用量按其質量與緩沖液的體積比為，防腐劑為0.01％-4％W/V，蛋白穩定劑為0.1％-5％W/V，氯化鈉為0.5-5％W/V；唾液穩定試劑的pH值為7.1-7.3。

本發明中的緩沖液優選磷酸鹽緩沖液(PBS)、巴比妥緩沖液、巴比妥-氯化鈉緩沖液、硼砂-氯化鈣緩沖液或枸櫞酸-磷酸氫二鈉緩沖液。

本發明中的防腐劑優選脫氫醋酸鈉、硫柳汞、雙乙酸鈉、醋酸鈉、丙酸鈣、羥苯乙酯中的一種或多種。

本發明中的蛋白穩定劑優選氨基己酸、葡萄糖、麥芽糖、牛血清白蛋白(BSA)中的一種或幾種。

本發明的唾液穩定試劑主要用于穩定唾液中被分析物，被分析物可以是一種特異的免疫球蛋白例如IgG，特異的免疫球蛋白來自于HIV-1、HIV-2、HBV、HCV、麻疹、腮腺炎或風疹等。所述被分析物還可以是一種腫瘤標志物。

本發明的技術效果是：唾液是源自口腔內各種腺的分泌物的復雜混合物，其中很多組分是各種酶、免疫球蛋白和粘蛋白以及細胞碎片與細菌。由于唾液比較粘稠，其粘度使唾液的流動性降低，延長了檢測時抗原抗體的結合，有可能導致錯誤的檢測結果，為了不影響被分析物如IgG或腫瘤標志物等的檢出，本發明通過緩沖液來改變唾液的粘度，并將緩沖液的PH值控制在7.1-7.3之間。唾液中含有細菌不利于唾液樣本的長期保存，本發明在緩沖液中加入一定量的防腐劑可以有效抑制唾液樣本中的細菌生長。在唾液樣本保存的過程中，為了提高被分析物的再生，本發明加入一定量的氯化鈉可以提高免疫球蛋白折疊的修復。本發明中的蛋白穩定劑可以保護被分析物不被降解，以達到長期保存唾液中被分析物的目的。

附圖說明

圖1是HIV抗體在不同溶液中隨時間變化的曲線圖。

具體實施方式

實施例一：