[發(fā)明專利]一種治療藥物流產(chǎn)后子宮出血的中藥制劑

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200710114999.2
• 申請(qǐng)日: 2007-11-30
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101199655A
• 公開(kāi)（公告）日: 2008-06-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 薛曉彤;王延清;陳建衡
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 薛曉彤
• 主分類號(hào): A61K36/804
• 分類號(hào): A61K36/804;A61P15/00;A61P7/04
• 代理公司: 泰安市泰昌專利事務(wù)所
• 代理人: 陳冰

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中醫(yī)藥學(xué)領(lǐng)域，尤其是一種治療藥物流產(chǎn)后子宮出血的中藥制劑。

背景技術(shù)

我國(guó)從70年代起實(shí)施計(jì)劃生育政策，貫徹以避孕為主，推廣綜合節(jié)育、安全第一的方針，針對(duì)避孕失敗者積極采取補(bǔ)救措施。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全世界每年大約有4千萬(wàn)至5千萬(wàn)人次、我國(guó)每年大約有1千萬(wàn)人次人工流產(chǎn)。一般說(shuō)來(lái)，早孕人流術(shù)是一種比較安全有效的計(jì)劃生育補(bǔ)救措施，但仍有一定的危險(xiǎn)性與并發(fā)癥，特別是未產(chǎn)婦、多次人流、哺乳期、剖宮產(chǎn)后或子宮畸形合并妊娠者。

米非司酮是一種新型的抗早孕藥物。在20世紀(jì)80年代初期由法國(guó)Roussel-Uclat藥廠首先合成并應(yīng)用于臨床。自1992年底國(guó)產(chǎn)米非司酮獲準(zhǔn)上市以來(lái)，近10年中應(yīng)用米非司酮配伍米索前列醇藥物流產(chǎn)的婦女估計(jì)己達(dá)上千萬(wàn)人次，到目前為止，米非司酮配伍米索前列醇被公認(rèn)為是一種較好的藥物終止旱孕的方法。米非司酮在分子水平上與內(nèi)源性孕酮競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合受體，促使妊娠的絨毛及蛻膜組織變性，內(nèi)源性的前列腺素釋放，HC份下降，黃體溶解，從而使依賴黃體發(fā)育的胚胎壞死發(fā)生流產(chǎn)。采用米非司酮藥物流產(chǎn)痛苦小，損傷少，對(duì)婦女勞動(dòng)力影響亦小。如能正確使用，成功率較高，對(duì)終止7周內(nèi)的早孕成功率達(dá)90％左右，所以在臨床的應(yīng)用具有安全、有效、簡(jiǎn)便的特點(diǎn)。但是，仍有6％-10％的不完全流產(chǎn)率和失敗率，而且存在流產(chǎn)后陰道出血多，出血時(shí)間長(zhǎng)的副作用；存在因不完全流產(chǎn)引起的大出血和因陰道出血時(shí)間延長(zhǎng)引起的子宮內(nèi)膜炎等并發(fā)癥的弊端。

有資料報(bào)道，米非司酮藥流后第14天31.3％病例宮腔內(nèi)有滯留物，約15％的病例出血時(shí)間超過(guò)一個(gè)月以上，有些病例在絨毛和胚囊排出后1～4個(gè)月仍有殘留組織。究其原因，目前認(rèn)為主要與以下幾個(gè)方面因素有關(guān)：妊娠物殘留和/或感染；子宮內(nèi)膜修復(fù)不良；米非司酮對(duì)血凝-纖溶系統(tǒng)的影響。西醫(yī)針對(duì)本病主要用縮宮、止血、抗感染等方法促進(jìn)殘留物排出，減少陰道流血，但臨床療效不肯定；對(duì)因不完全流產(chǎn)引起出血時(shí)間長(zhǎng)的患者采用清宮手術(shù)，雖能有效止血，但增加了病人的痛苦，某些患者心理和生理上均難以接受，也未能體現(xiàn)藥物流產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)。而中醫(yī)認(rèn)為藥物流產(chǎn)后出血的病機(jī)為沖任損傷，氣不攝血，復(fù)感外邪，瘀熱交阻。藥流后血室空虛，胞脈損傷，胞宮內(nèi)余血濁液停留?！半x經(jīng)之血是為瘀血”，瘀血不去，新血難生，又加重出血，故陰道出血不止。日久則氣隨血脫，氣虛更甚，血室更虛。“至虛之處，便是留邪之所”，故熱毒極易內(nèi)侵，形成瘀熱交阻之勢(shì)。

因此，尋找一種配合米非司酮使用以促使妊娠組織物排出，縮減藥物流產(chǎn)后陰道流血時(shí)間和出血量、提高完全流產(chǎn)率的中醫(yī)藥物是目前婦產(chǎn)科和計(jì)劃生育臨床工作中亟待解決的問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明運(yùn)用中醫(yī)婦科學(xué)理論，根據(jù)藥物流產(chǎn)后的臨床癥候表現(xiàn)，針對(duì)其病機(jī)而提供了一種治療藥物流產(chǎn)后子宮出血的中藥制劑，該制劑融益氣生血，逐瘀生肌止血，清熱涼血于一體。

為達(dá)到上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的：

該中藥制劑由下述重量配比的原料制備而成：黃芪2-6份，仙鶴草1.5-4份，當(dāng)歸0.9-2份，益母草2-4份，三七粉0.3-0.9份，馬齒莧1.5-3份，紫草1-3份，貫眾0.8-2份，枳殼0.6-2份，生地0.6-2份。

其中各種原料的藥理療效如下：

當(dāng)歸：補(bǔ)血益氣活血，托里生肌，促進(jìn)修復(fù)再生而止血；

黃芪、仙鶴草：益氣攝血，涼血止血；

益母草：活血祛瘀以生新；

三七粉：活血止血；

馬齒莧、紫草、貫眾：清熱解毒，活血化瘀，使瘀熱去而血自止。

該中藥制劑遵“活血必行理氣”原則，加枳殼理氣，條達(dá)氣機(jī)，逐瘀下行；為防出血日久，陰血虧損，虛火上浮，加生地以涼血滋陰固沖。諸藥合用，益氣補(bǔ)血而不致火，清熱止血而不留瘀，誠(chéng)為“塞流，澄源，復(fù)舊”并舉，可有效降低清宮率，提高完全流產(chǎn)率。

本發(fā)明提供的中藥制劑治療藥流后出血，經(jīng)過(guò)近幾年的臨床積累證實(shí)不僅安全可靠、無(wú)痛苦，而且能明顯提高完全流產(chǎn)率，減少陰道出血量，縮短出血時(shí)間，避免再次清宮。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)描述：

實(shí)施例1

①將0.3份三七粉研成細(xì)粉；

②將黃芪3份、仙鶴草2份、當(dāng)歸1.5份、益母草3份、馬齒莧3份、紫草1.5份、貫眾1份、枳殼0.9份、生地1.5份加水煎煮兩次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)；

③將兩次所得的煎液合并后過(guò)濾；

④將得到的濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20(50°)的清膏，然后加入三七粉細(xì)粉；