[發(fā)明專利]可用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥組合物

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200710097519.6
• 申請日: 2007-04-26
• 公開（公告）號: CN101293073A
• 公開（公告）日: 2008-10-29
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 范永升;溫成平;唐曉頗
• 申請（專利權(quán)）人: 浙江中醫(yī)藥大學(xué)
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K45/06;A61P17/00;A61P37/02
• 代理公司: 北京英特普羅知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 齊永紅

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及生地黃、白花蛇舌草、青蒿、雞冠花、紫茉莉、赤芍與生麥芽的中藥組合物，可用于制備治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物。

背景技術(shù)

系統(tǒng)性紅斑狼瘡屬于自身免疫疾病，嚴重危害人體健康，往往侵犯結(jié)締組織、血管、內(nèi)皮膚等多種器官并伴有免疫學(xué)異常的全身性疾病?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為自身免疫性疾病是由機體免疫功能紊亂，導(dǎo)致B細胞功能亢進而產(chǎn)生大量自體抗體，引起免疫復(fù)合物在組織，特別是腎小球內(nèi)基底膜內(nèi)沉著(狼瘡性腎常是致死的原因)導(dǎo)致III型變態(tài)反應(yīng)。

近年來紅斑狼瘡發(fā)病率有不斷上升的趨勢，據(jù)美國Siegel和Fessel對紐約和舊金山人群調(diào)查，患病率分別為13.4/10萬和50.8/10萬。國內(nèi)上海紡織系統(tǒng)人群調(diào)查患病率為70.4/10萬(女性則為113.3/10萬)故有關(guān)本病的流行病學(xué)及治療學(xué)研究已日益受到國內(nèi)外重視。對于該病的治療，西醫(yī)多用大劑量皮質(zhì)類固醇激素以及免疫抑制劑治療，對部分患者可控制病情，但長期用藥則引起嚴重的毒副作用和并發(fā)癥，甚至成為本病致死的主要原因。中醫(yī)采用辨證施治的方針，近年來開發(fā)了一些治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物。例如中國專利申請91103109公開了一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物組合物，其中含有34種中藥；中國專利申請94103378公開了一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物組合物，其中含有十多種中藥。上述這些中藥組合物一般都是處方藥，使用時一般都需醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況對藥物組合物的成分進行取舍。盡管也有中成藥，但因為其成分多，制備復(fù)雜，因此在實際使用過程中還不是非常方便。

發(fā)明內(nèi)容

鑒于上述，申請人進行了廣泛深入的研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，生地黃、白花蛇舌草、青蒿、雞冠花、紫茉莉、赤芍與生麥芽的中藥組合物具有治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的活性。

具體實施方式

在一種實施方式中，提供本發(fā)明中藥組合物，其特征在于生地黃、白花蛇舌草、青蒿、雞冠花、紫茉莉、赤芍與生麥芽的組合。

在進一步的實施方式中，提供本發(fā)明中藥組合物，其特征在于生地黃10至20克、白花蛇舌草15至20克、青蒿20至40克、雞冠花10至20克、紫茉莉10至20克、赤芍10至15克、生麥芽20至40克。

在更進一步的實施方式中，提供本發(fā)明中藥組合物，其特征在于生地黃15克、白花蛇舌草18克、青蒿30克、雞冠花15克、紫茉莉15克、赤芍12克、生麥芽30克。

在另一種實施方式中，提供本發(fā)明中藥組合物與羚羊角粉0.6克、生石膏30克、知母15克的組合。

在另一種實施方式中，提供本發(fā)明中藥組合物與安宮牛黃丸一劑用量的組合。

在另一種實施方式中，提供本發(fā)明中藥組合物與紫草30克、凌霄花9克、槐花9克的組合。

在另一種實施方式中，提供本發(fā)明中藥組合物與生甘草6克、黃芩9克、苦參10克的組合。

在另一種實施方式中，提供本發(fā)明中藥組合物與全瓜蔞15克、葛根12克、丹參15克的組合。

在另一種實施方式中，提供本發(fā)明中藥組合物與海桐皮30克、威靈仙15克、秦艽12克的組合。

在另一種實施方式中，提供本發(fā)明中藥組合物與白茅根30克、仙鶴草30克、黑蒲黃10克的組合。

在另一種實施方式中，提供本發(fā)明中藥組合物與生黃芪30克，芡實12克，金櫻子15克的組合。

在另一種實施方式中，提供本發(fā)明中藥組合物與茵陳15克、虎杖12克、垂盆草15克的組合。

在另外一種實施方式中，提供制備本發(fā)明中藥組合物的方法，其特征在于：

(1)直接混合各中藥原料，得到中藥混合物；可選地，和

(2)用水和/或醇提取上述(1)所得混合物，得到中藥提取物。

在進一步的實施方式中，提供本發(fā)明方法所制備的中藥混合物或中藥提取物。

在另外一種實施方式中，提供本發(fā)明中藥混合物或中藥提取物的用途，用于制備治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物。

在進一步的實施方式中，提供治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物，以本發(fā)明中藥混合物或中藥組合物作為有效成分。

在另外一種實施方式中，提供治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物，以本發(fā)明中藥混合物或中藥組合物和任選的治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的西藥一起作為有效成分。

治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的西藥是本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的，代表性的例子包括皮質(zhì)類固醇激素如強的松、氫化可的松、地塞米松等等，和/或免疫抑制劑如霉酚酸酯、來氟米特、硫唑嘌呤等等。

利用下列實驗方法可以證明本發(fā)明組合物治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的能力。

1臨床資料

1.1病例選擇