[發(fā)明專利]治療感音神經(jīng)性耳聾的中藥組合物及其應(yīng)用

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200710094254.4
• 申請(qǐng)日: 2007-11-20
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101439131A
• 公開(kāi)（公告）日: 2009-05-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 施建蓉;董楊;郭瑞新;王靜;王毅敏;宋海燕
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海中醫(yī)藥大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K36/884
• 分類號(hào): A61K36/884;A61P25/02;A61P27/16
• 代理公司: 上海浦一知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 丁紀(jì)鐵

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療感音神經(jīng)性耳聾的中藥組合物；本發(fā)明還涉及該中藥組合物的用途。

背景技術(shù)

耳聾是一種常見(jiàn)的多發(fā)疾病，是影響人類生活質(zhì)量最主要的問(wèn)題之一。近些年來(lái)的臨床調(diào)查表明，明顯聽(tīng)力障礙者約占世界總?cè)丝诘?％-10％。而我國(guó)耳聾發(fā)病率很高，據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)聽(tīng)力語(yǔ)言障礙人數(shù)高達(dá)2057萬(wàn)，其中兒童患者約為200萬(wàn)人，7歲以下兒童約80萬(wàn)，老年性聾949萬(wàn)。新生兒聽(tīng)力損傷總發(fā)病率為9.52‰，此外，聽(tīng)力障礙者數(shù)量還以每年2～4萬(wàn)的速度遞增。耳聾防治與聽(tīng)力康復(fù)將成為醫(yī)藥衛(wèi)生和全社會(huì)共同關(guān)注的重要問(wèn)題，我國(guó)政府將每年的3月3日定為全國(guó)“愛(ài)耳日”。

感音神經(jīng)性聾是由于外源性或自身衰老導(dǎo)致的內(nèi)耳聽(tīng)毛細(xì)胞的變性和逐漸消失，血管紋、螺旋神經(jīng)節(jié)、聽(tīng)神經(jīng)或聽(tīng)覺(jué)中樞的退行性病變引起的聽(tīng)力減退和聽(tīng)力喪失。目前這被認(rèn)為是一種不可逆的病變，目前尚無(wú)特效藥物或手術(shù)療法能使感音神經(jīng)性聾病人完全恢復(fù)聽(tīng)力。

西醫(yī)治療感音神經(jīng)性聾的主要方法有：藥物療法、人工耳蝸植入、助聽(tīng)器等。藥物治療除根據(jù)病因采用對(duì)癥治療外，常用的輔助治聾藥物有血管擴(kuò)張劑、降低血液粘稠度和血栓溶解藥物、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)藥物以及能量制劑等。這些藥物對(duì)于改善聽(tīng)功能有一定效果，但十分有限，有些藥物還有較大的毒副作用。電子耳蝸植入和助聽(tīng)器的應(yīng)用均依賴于螺旋神經(jīng)節(jié)神經(jīng)元的存活，螺旋神經(jīng)節(jié)神經(jīng)元的缺失會(huì)影響其效果。近年來(lái)，細(xì)胞移植被認(rèn)為是治療感音神經(jīng)性耳聾的潛在方法，但這有賴于細(xì)胞生物技術(shù)的發(fā)展。因此，尋找一種有效且低毒的治聾藥物仍是一條重要途徑。

中醫(yī)中藥對(duì)耳聾的預(yù)防和治療積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。近年來(lái)，中藥治聾的研究也取得了很大發(fā)展。許多單味中藥、傳統(tǒng)古方以及現(xiàn)代專家的經(jīng)驗(yàn)組方，都通過(guò)臨床治療觀察及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)了治聾效果(林文森，石志興，馬恩明，等.補(bǔ)腎聰耳片治療感音神經(jīng)性耳聾的臨床和實(shí)驗(yàn)研究.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，1996，16(11)：658-660；李同德，史永芝，史獻(xiàn)軍，等.加減味耳聾左慈丸對(duì)慶大霉素耳毒性的防治及其機(jī)制研究.中國(guó)臨床康復(fù)，2004，8(28)：6150-6152；許蕾，高下，張倩，等.銀杏葉提取物對(duì)豚鼠卡那霉素耳毒性早期干預(yù)作用的效果評(píng)價(jià).聽(tīng)力學(xué)及言語(yǔ)疾病雜志，2006，14(5)：354-356)。在中醫(yī)藥這樣一個(gè)寶庫(kù)中尋找一種簡(jiǎn)單而療效肯定的治聾中藥組合物很有必要。

中醫(yī)對(duì)耳鳴耳聾病因病機(jī)的認(rèn)識(shí)可以歸納為風(fēng)熱侵襲、邪毒外犯、痰濁上擾、肝陽(yáng)上亢、肝膽濕熱、腎精虧損、脾胃虛弱等。常用的內(nèi)治法主要有疏風(fēng)清熱、瀉火解毒、利水滲濕、補(bǔ)腎填精、散瘀排濁、行氣通竅、平肝降逆等。朱梅菊等(朱梅菊，譚敬書(shū)，李凡成，等.歷代療耳聾方150首用藥規(guī)律分析.湖南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，1996，16(2)：16～17)研究了從唐至清的歷代方書(shū)，收集整理出治耳聾方150首，用藥162味，平均每方用藥16.3味。其中石菖蒲、磁石、附子、桂心、黃芪、防風(fēng)、人參、熟地、肉蓯蓉使用頻率最高，顯著高于其它藥物。若按藥物功效分類，則每類藥物使用頻率的百分比分別為：補(bǔ)腎30％，補(bǔ)氣養(yǎng)血19.6％，芳香通竅10％，解表9.3％，利水滲濕6.9％，清熱5.4％，化痰4.4％，平肝熄風(fēng)4.1％，溫里3.7％，理氣3.4％，活血化瘀2.4％，收澀0.8％。可見(jiàn)，中醫(yī)對(duì)耳鳴耳聾的認(rèn)識(shí)相當(dāng)豐富，治療方法頗多，用藥也非常廣泛。拆方研究則有利于深化對(duì)藥物作用機(jī)制的認(rèn)識(shí)，有助于探討并發(fā)現(xiàn)可能的活性部位，也能夠?yàn)榕R床組方用藥提供一定的指導(dǎo)。

我們還檢索了已經(jīng)公開(kāi)的、與治療耳聾中藥相關(guān)的專利文獻(xiàn)。大多中藥組合物均由較多中藥組成，成分復(fù)雜。其相關(guān)專利文獻(xiàn)有：

中國(guó)專利CN1173371A于1998年02月18日公開(kāi)了一種治療耳聾的中藥，由葛根、丹參、柴胡、石菖蒲、熟地、金銀花、野菊花等19味中藥配制而成，功能通竅開(kāi)閉，活血通絡(luò)，滋腎聰耳，主治突發(fā)性耳聾、神經(jīng)性耳聾、老年性耳聾、藥物中毒性耳聾，經(jīng)臨床848例驗(yàn)證，痊愈率為94％。

中國(guó)專利CN1876152A于2006年12月13日公開(kāi)了一種治療神經(jīng)性耳聾的藥物(淫羊藿、制何首烏、熟地黃、黃精、龜甲、磁石、川芎、郁金、炙黃芪和僵蠶)及其制備工藝。制作方法：按中藥原料性質(zhì)不同分別進(jìn)行煎煮三次，濾液、混合、乙醇提取，再將濾液混合，濃縮干燥，制成膠囊。具有補(bǔ)腎填精，益氣活血，通竅聰耳的作用，對(duì)于腎虛耳聾及感音神經(jīng)性耳聾具有很好的治療作用。